Partielle hintere Hyaloidektomie in der Makulachirurgie
Partielle hintere Hyaloidektomie in der Makulachirurgie: Ein modifiziertes Verfahren der Vitrektomie zur Verhinderung eines Netzhautbruchs im Zusammenhang mit der Induktion einer hinteren Glaskörperablösung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Induktion einer hinteren Glaskörperablösung (IPVD) während einer Vitrektomie wurde als eine der Ätiologien eines iatrogenen Netzhautbruchs im Zusammenhang mit einer Vitrektomie vorgeschlagen.
Daher stellten die Forscher die Hypothese auf, dass diese Komplikation durch Einschränkung des Ausmaßes der IPVD verhindert werden könnte, und planten ein modifiziertes Verfahren der Vitrektomie, bei dem das Ausmaß der IPVD und die Entfernung des Glaskörperkortex auf etwa etwas über den Rand der temporalen großen Gefäßarkade hinaus beschränkt wurde.
Die Forscher haben dieses Verfahren als partielle posteriore Hyaloidektomie bezeichnet. Anders als bei RRD oder proliferativer diabetischer Retinopathie sind Läsionen bei Makulaerkrankungen innerhalb der großen Gefäßarkade lokalisiert, so dass Makulaerkrankungen eine geeignete Indikation für dieses Verfahren sein könnten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von idiopathischer ERM oder idiopathischer MH ohne präoperativen Nachweis einer PVD
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer intraokularer Operationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von intraoperativen und postoperativen Netzhautbrüchen im Zusammenhang mit Operationen
Zeitfenster: postoperativ 3 bis 6 Monate
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Die Augen, die ein Follow-up von mindestens 3 Monaten abgeschlossen haben, wurden in die Ergebnisanalyse aufgenommen.
Die Inzidenz von Netzhautbrüchen im Zusammenhang mit der Operation wurde gemessen.
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postoperativ 3 bis 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Hauptermittler: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-05-011
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