黄斑手术中的部分后部玻璃体切除术
2011年10月18日 更新者:Samsung Medical Center
黄斑部手术中的部分后部玻璃体切除术:一种改进的玻璃体切除术,以防止与诱发玻璃体后脱离相关的视网膜破裂
评估部分后部玻璃体切除术对预防与诱发玻璃体后脱离相关的医源性视网膜裂孔的影响
研究概览
详细说明
玻璃体切除术期间玻璃体后脱离 (IPVD) 的诱发被认为是与玻璃体切除术相关的医源性视网膜裂孔的病因之一。与 IPVD 相关的医源性视网膜裂孔通常发生在赤道区附近或之前。
因此,研究人员假设可以通过限制 IPVD 的范围来预防这种并发症,并计划了一种改进的玻璃体切除术,其中 IPVD 的范围和玻璃体皮质的切除被限制在略微超出颞叶大血管拱廊的边缘。
研究人员将此手术称为部分后部玻璃体切除术。 与 RRD 或增生性糖尿病性视网膜病变不同,病变位于黄斑疾病的主要血管拱廊内,因此黄斑疾病可能是该手术的合格适应症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 术前无 PVD 证据的特发性 ERM 或特发性 MH 病例
排除标准:
- 既往眼内手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与手术相关的术中和术后视网膜裂孔的发生率
大体时间:术后3至6个月
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完成至少 3 个月随访的眼睛被纳入结果分析。
测量与手术相关的视网膜裂孔的发生率。
|
术后3至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Se Woong Kang, M.D.、Samsung Medical Center
- 首席研究员:Jae Hui Kim, M.D.、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月18日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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