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Hialoidectomia posterior parcial em cirurgia macular

18 de outubro de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center

Hialoidectomia posterior parcial em cirurgia macular: um procedimento modificado de vitrectomia para prevenir a ruptura da retina relacionada à indução de um descolamento do vítreo posterior

Avaliar o efeito da hialoidectomia posterior parcial na prevenção de rupturas iatrogênicas da retina relacionadas à indução de descolamento do vítreo posterior

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A indução de um descolamento do vítreo posterior (IPVD) durante a vitrectomia tem sido sugerida como uma das etiologias da ruptura iatrogênica da retina relacionada à vitrectomia. As rupturas iatrogênicas da retina relacionadas à IPVD geralmente se desenvolvem próximas ou anteriormente à região equatorial.

Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que essa complicação poderia ser evitada restringindo a extensão da IPVD e planejaram um procedimento modificado de vitrectomia no qual a extensão da IPVD e a remoção do córtex vítreo foram restritas a um pouco além da margem da arcada vascular temporal principal.

Os investigadores denominaram esse procedimento de hialoidectomia posterior parcial. Ao contrário da RRD ou da retinopatia diabética proliferativa, as lesões estão localizadas na arcada vascular principal nos distúrbios maculares, de modo que os distúrbios maculares podem ser uma indicação elegível para este procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casos de ERM idiopática ou HM idiopática sem evidência de DVP no pré-operatório

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia intraocular prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de ruptura da retina intra e pós-operatória relacionada à cirurgia
Prazo: pós-operatório 3 a 6 meses
Os olhos que completaram um acompanhamento de pelo menos 3 meses foram incluídos na análise dos resultados. A incidência de rupturas retinianas relacionadas à cirurgia foi medida.
pós-operatório 3 a 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
  • Investigador principal: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-05-011

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