- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01454466
Hialoidectomia posterior parcial em cirurgia macular
Hialoidectomia posterior parcial em cirurgia macular: um procedimento modificado de vitrectomia para prevenir a ruptura da retina relacionada à indução de um descolamento do vítreo posterior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A indução de um descolamento do vítreo posterior (IPVD) durante a vitrectomia tem sido sugerida como uma das etiologias da ruptura iatrogênica da retina relacionada à vitrectomia. As rupturas iatrogênicas da retina relacionadas à IPVD geralmente se desenvolvem próximas ou anteriormente à região equatorial.
Assim, os investigadores levantaram a hipótese de que essa complicação poderia ser evitada restringindo a extensão da IPVD e planejaram um procedimento modificado de vitrectomia no qual a extensão da IPVD e a remoção do córtex vítreo foram restritas a um pouco além da margem da arcada vascular temporal principal.
Os investigadores denominaram esse procedimento de hialoidectomia posterior parcial. Ao contrário da RRD ou da retinopatia diabética proliferativa, as lesões estão localizadas na arcada vascular principal nos distúrbios maculares, de modo que os distúrbios maculares podem ser uma indicação elegível para este procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de ERM idiopática ou HM idiopática sem evidência de DVP no pré-operatório
Critério de exclusão:
- história de cirurgia intraocular prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de ruptura da retina intra e pós-operatória relacionada à cirurgia
Prazo: pós-operatório 3 a 6 meses
|
Os olhos que completaram um acompanhamento de pelo menos 3 meses foram incluídos na análise dos resultados.
A incidência de rupturas retinianas relacionadas à cirurgia foi medida.
|
pós-operatório 3 a 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Investigador principal: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-05-011
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