Częściowa tylna hyaloidektomia w chirurgii plamki żółtej
Częściowa tylna hyaloidektomia w chirurgii plamki żółtej: zmodyfikowana procedura witrektomii zapobiegająca pęknięciu siatkówki związana z indukcją tylnego odwarstwienia ciała szklistego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Indukcja tylnego odwarstwienia ciała szklistego (IPVD) podczas witrektomii została zasugerowana jako jedna z etiologii jatrogennego pęknięcia siatkówki związanego z witrektomią. Jatrogenne pęknięcia siatkówki związane z IPVD zwykle rozwijają się w pobliżu lub przed regionem równikowym.
W związku z tym badacze postawili hipotezę, że temu powikłaniu można zapobiec, ograniczając zakres IPVD, i zaplanowali zmodyfikowaną procedurę witrektomii, w której zakres IPVD i usunięcie kory ciała szklistego ograniczono do mniej więcej poza margines skroniowej głównej arkady naczyniowej.
Badacze nazwali tę procedurę częściową tylną hialodektomią. W przeciwieństwie do RRD lub proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej, w zaburzeniach plamki zmiany chorobowe są zlokalizowane w obrębie głównego arkady naczyniowej, więc zaburzenia plamki mogą być kwalifikującym się wskazaniem do tej procedury.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki idiopatycznego ERM lub idiopatycznego MH bez dowodów PVD przed operacją
Kryteria wyłączenia:
- historia wcześniejszych operacji wewnątrzgałkowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania śródoperacyjnego i pooperacyjnego pęknięcia siatkówki związanego z operacją
Ramy czasowe: po operacji od 3 do 6 miesięcy
|
Do analizy wyników włączono oczy, które zakończyły co najmniej 3-miesięczną obserwację.
Mierzono częstość pęknięć siatkówki związanych z operacją.
|
po operacji od 3 do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Se Woong Kang, M.D., Samsung Medical Center
- Główny śledczy: Jae Hui Kim, M.D., Samsung Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-05-011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Odwarstwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone