直接熱量測定を使用した自由生活エネルギー消費の測定
2016年1月7日 更新者:University of Colorado, Denver
歩数計や心拍数モニターなどの計測器は、体重を維持するために運動を使用する人には役立ちますが、実際に消費カロリーを測定するわけではありません。これは、持続的な体重管理に必要な重要な情報です。
この研究の目的は、体が生成する熱に基づいて消費カロリーを測定する新しいデバイスの精度を判断することです。
熱生成は消費カロリーに正比例するため、このデバイスはさまざまな設定で消費されたエネルギーを正確に測定できる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
自由生活者の 1 日の総エネルギー消費量 (TDEE) を測定する現在のアプローチは、コスト、精度、および特定の活動に対する感度の欠如によって制限されています。
TDEE を測定するための正確で信頼性が高く、低コストのアプローチは、臨床転帰を改善するためだけではありません (例:
体重管理)だけでなく、公衆衛生研究の目的も満たしています。
人間では、EE は、伝導、対流、放射、蒸発熱流の合計である総熱損失に比例し、熱損失の測定は直接熱量測定の基礎です。
しかし、自由生活をしている人間の熱流束のすべての形態を正確に測定することはできませんでした。特に、蒸発熱損失は、総熱生産のかなりの部分を占める可能性があります。
あらゆる形態の熱流束を測定する能力を備えた最近開発された熱流計は、概念実証試験とパイロット研究で有望であることが示されていますが、TDEE 測定の精度はまだ十分にテストされていません。
さらに、衣服、周囲温度、肥満などの要因が精度にどのように影響するかは研究されていません。
提案された研究の目的は、a) 衣服、周囲温度、年齢、性別、体組成などの要因が精度にどのように影響するかを判断することにより、総熱流束に基づいて TDEE の測定を改善することです。 b) このアプローチの精度を、二重標識水 (DLW) および全部屋間接熱量測定の基準測定値と比較します。 c) 熱流束を測定するが、蒸発成分を直接測定することはできない同様の機器と精度を比較します。
提案された研究は、EE に正比例する生理学的信号 (熱産生) に基づくアプローチの精度をテストするため、革新的です。
TDEE を正確に測定することに加えて、さまざまな種類の身体活動を特定して区別することは、身体活動に関連する研究の重要な目標ですが、それを行う能力は限られています。
したがって、提案された研究の追加の目標は、熱流束の変化の測定を使用して、特定の活動における EE を識別し、上半身と下半身の活動を区別できるかどうかを判断することです。
提案された研究は、臨床診療と研究の両方に大きな影響を与える技術の改良を可能にします。
この新しいアプローチは、自由生活をしている人間の TDEE の測定、および身体活動と関連するエネルギー コストの評価において、大幅な改善をもたらす可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
39
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究 1: やせ型 (体格指数 (BMI) < 25.0 kg/m2)、安定した健康状態の成人男性および女性 (18 ~ 45 歳) が研究されます。
研究 #2 & #3: 安定した健康状態にある成人男性と女性の異種サンプルが研究されます。 幅広い体重 (最大 300 ポンド) と年齢 (18 歳以上) の被験者を研究します。
説明
これらの研究はデンバーで実施されます。 CO。 適格な参加者は、大学の地元の人々になります。
研究1(服装と気温の影響)
包含基準
- 体格指数 (BMI) 19-25 kg/m2
- 年齢 18 ~ 45 歳
除外基準
- 自己申告の急性または慢性疾患 (例: 糖尿病、心臓病、甲状腺疾患)
- 過去 6 か月以内のタバコの使用 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ)
- 最近 (過去 1 年) 妊娠中または授乳中の女性。
- 安静時拡張期血圧 > 100 mm HG または安静時収縮期血圧 > 160 mm HG
- 運動の禁忌(例: 整形外科の制限)
研究 2 (年齢、性別、肥満の影響)
包含基準 • 年齢 18 歳以上
除外基準
- 重量 > 300 ポンド (DXA の制限による)
- 自己申告による急性または慢性疾患(糖尿病、心臓病、甲状腺疾患)
- 過去 6 か月以内のタバコの使用 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ)
- 最近 (過去 1 年) 妊娠中または授乳中の女性。
- 安静時拡張期血圧 > 100 mm HG または安静時収縮期血圧 > 160 mm HG
- 運動の禁忌(例: 整形外科の制限)
研究 3 (二重標識水)
包含基準
• 18歳以上
除外基準
- 重量 > 300 ポンド (DXA の制限による)
- 自己申告による急性または慢性疾患(糖尿病、心臓病、甲状腺疾患)
- 過去 6 か月以内のタバコの使用 (紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ)
- 最近(過去1年)妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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衣服と温度の行動への影響
この最初の研究では、衣服と周囲温度の変化が、総熱生産の測定値から決定される EE の精度にどのように影響するかを判断します。
65人が研究されます。
これは、被験者要因内の 2 つのランダム化されたクロス オーバー試験になります: 1) 周囲温度と 2) 衣類の量。
2 つの温度条件があります。暖かい温度 [WT、75°F (24°C)] と冷たい温度 [CT、60°F (16°C)]。
各条件の間、被験者は指定された時間に着ている服の量を変えます
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2 つの温度条件があります。暖かい温度 [WT、75°F (24°C)] と冷たい温度 [CT、60°F (16°C)]。
各条件の間、被験者は指定された時間に着ている服の量を変えます
2 つの温度条件があります。暖かい温度 [WT、75°F (24°C)] と冷たい温度 [CT、60°F (16°C)]。
各条件の間、被験者は指定された時間に着ている服の量を変えます
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年齢、性別、および肥満の行動への影響
この研究の目的は、年齢、性別、および肥満が、総熱産生の測定値から決定される EE の精度にどのように影響するかを判断することです。
これは、被験者の状態 (身体活動レベルが高い場合と低い場合) 内の 2 つの無作為化試験になります。
安定した健康状態にある成人男性と女性の異種サンプルが研究されます。
幅広い体重 (最大 300 ポンド) と年齢 (18 歳以上) の被験者を研究します。
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これは、対象条件内の2つ(身体活動レベルが高い場合と低い場合)の無作為化研究になります
これは、対象条件内の2つ(身体活動レベルが高い場合と低い場合)の無作為化研究になります
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自由生活エネルギー消費の効果
この研究の主な目的は、ポータブル直接熱量測定を使用して測定した人間の自由生活エネルギー消費の測定精度を比較することです。
これは比較研究になります。 TDEE は、直接熱量測定と二重標識水を使用して 14 日間同時に測定されます。
安定した健康状態にある成人男性と女性の不均一なサンプルが研究されます。
幅広い体重 (最大 300 ポンド) と年齢 (>18 歳) の被験者を研究します。
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TDEE は、直接熱量測定と二重標識水を使用して 14 日間同時に測定されます。
安定した健康状態にある成人男性と女性の不均一なサンプルが研究されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー消費
時間枠:24時間~2週間
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この試験の目的は、ポータブル直接熱量測定を使用してエネルギー消費を測定する精度を決定することです。
エネルギー消費量は、熱流束を測定する腕に装着した新しいデバイスで測定されます。
新しいデバイスの精度は、間接熱量測定と二重標識水を使用して行われたエネルギー消費の同時測定と比較されます。
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24時間~2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Edward L Melanson, Ph.D.、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月7日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。