- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01454882
Vapaana elävän energian kulutuksen mittaaminen suoralla kalorimetrialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus #1: Laihaa (painoindeksi (BMI) < 25,0 kg/m2), terveitä aikuisia miehiä ja naisia (18-45 v.) tutkitaan.
Tutkimus #2 & #3: Tutkitaan heterogeenista otosta vakaan terveydentilasta olevista aikuisista miehistä ja naisista. Tutkimme aiheita laajalla painoalueella (300 paunaan asti) ja iässä (≥ 18 vuotta).
Kuvaus
Nämä tutkimukset suoritetaan Denverissä. CO. Osallistumiskelpoisia ovat yliopiston paikalliset henkilöt.
Tutkimus #1 (vaatteiden ja lämpötilan vaikutukset)
Sisällyttämiskriteerit
- Painoindeksi (BMI) 19-25 kg/m2
- Ikä 18-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Itse ilmoittama akuutti tai krooninen sairaus (esim. diabetes, sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus)
- Tupakan käyttö (savukkeet, sikarit tai purutupakka) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat tai olivat äskettäin (viime vuoden) raskaana tai imettävät.
- Lepodiastolinen verenpaine > 100 mm HG tai systolinen lepopaine > 160 mm HG
- Harjoituksen vasta-aiheet (esim. ortopediset rajoitukset)
Tutkimus 2 (iän, sukupuolen ja rasvaisuuden vaikutus)
Osallistumiskriteerit • Ikä ≥18 v
Poissulkemiskriteerit
- Paino > 300 lbs (DXA-rajoitusten vuoksi)
- Itse ilmoittama akuutti tai krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus)
- Tupakan käyttö (savukkeet, sikarit tai purutupakka) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat tai olivat äskettäin (viime vuoden) raskaana tai imettävät.
- Lepodiastolinen verenpaine > 100 mm HG tai systolinen lepopaine > 160 mm HG
- Harjoituksen vasta-aiheet (esim. ortopediset rajoitukset)
Tutkimus #3 (kaksinkertaisesti merkitty vesi)
Sisällyttämiskriteerit
• Ikä ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit
- Paino > 300 lbs (DXA-rajoitusten vuoksi)
- Itse ilmoittama akuutti tai krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaus, kilpirauhasen sairaus)
- Tupakan käyttö (savukkeet, sikarit tai purutupakka) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Naiset, jotka ovat tai olivat äskettäin (viime vuoden) raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaatteiden ja lämpötilan vaikutukset käyttäytymiseen
Tässä ensimmäisessä tutkimuksessa selvitetään, kuinka vaatteiden ja ympäristön lämpötilan vaihtelut vaikuttavat kokonaislämmöntuotannon mittauksista määritetyn EE:n tarkkuuteen.
Tutkittavana on 65 henkilöä.
Tämä on satunnaistettu jakotutkimus, jossa on kaksi kohdetekijää: 1) ympäristön lämpötila ja 2) vaatteiden määrä.
Lämpötilaehtoja on kaksi; lämmin lämpötila [WT, 75 °F (24 °C)] ja viileä lämpötila [CT, 60 °F (16 °C)].
Kunkin tilan aikana koehenkilöt vaihtelevat käyttämiensä vaatteiden määrää tiettyinä aikoina
|
Lämpötilaehtoja on kaksi; lämmin lämpötila [WT, 75 °F (24 °C)] ja viileä lämpötila [CT, 60 °F (16 °C)].
Kunkin tilan aikana koehenkilöt vaihtelevat käyttämiensä vaatteiden määrää tiettyinä aikoina
Lämpötilaehtoja on kaksi; lämmin lämpötila [WT, 75 °F (24 °C)] ja viileä lämpötila [CT, 60 °F (16 °C)].
Kunkin tilan aikana koehenkilöt vaihtelevat käyttämiensä vaatteiden määrää tiettyinä aikoina
|
|
Iän, sukupuolen ja rasvaisuuden vaikutukset käyttäytymiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten ikä, sukupuoli ja rasvaisuus vaikuttavat kokonaislämmöntuotannon mittauksista määritetyn EE:n tarkkuuteen.
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi kohdeolosuhteissa (korkea ja alhainen fyysinen aktiivisuus).
Tutkimuksessa tarkastellaan heterogeenista otosta vakaan terveydentilasta aikuisista miehistä ja naisista.
Tutkimme aiheita laajalla painoalueella (300 paunaan asti) ja iässä (≥ 18 vuotta).
|
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi kohdeolosuhteissa (korkea ja alhainen fyysinen aktiivisuus)
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi kohdeolosuhteissa (korkea ja alhainen fyysinen aktiivisuus)
|
|
Vapaan elämän energiankulutuksen vaikutukset
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ihmisten vapaana elävän energiankulutuksen mittaustarkkuutta kannettavalla suoralla kalorimetrialla mitattuna.
Tämä on vertailututkimus; TDEE mitataan samanaikaisesti 14 päivän ajan käyttämällä suoraa kalorimetriaa ja kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
Tutkimuksessa tarkastellaan heterogeenista otosta vakaan terveydentilasta aikuisista miehistä ja naisista.
Tutkimme aiheita laajalla paino- (300 paunaan asti) ja iällä (> 18 v.).
|
TDEE mitataan samanaikaisesti 14 päivän ajan käyttämällä suoraa kalorimetriaa ja kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
Tutkimuksessa tarkastellaan heterogeenista otosta vakaan terveydentilasta aikuisista miehistä ja naisista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 24 h - 2 viikkoa
|
Tämän kokeen tavoitteena on määrittää energiankulutuksen mittaustarkkuus kannettavalla suoralla kalorimetrialla.
Energiankulutusta mitataan käsivarteen uudella lämpövirtausta mittaavalla laitteella.
Uuden laitteen tarkkuutta verrataan samanaikaisiin energiankulutusmittauksiin, jotka on tehty käyttämällä epäsuoraa kalorimetriaa ja kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
|
24 h - 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1324
- R01DK091287 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .