- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01454882
Szabadon élő energiaráfordítás mérése közvetlen kalorimetria segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1. vizsgálat: Sovány (testtömeg-index (BMI) < 25,0 kg/m2), felnőtt férfiak és nők (18-45 éves) stabil egészségi állapotát vizsgálják.
2. és 3. vizsgálat: Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják. Különféle testtömegű (300 fontig) és életkorú (≥ 18 éves) alanyokat fogunk tanulmányozni.
Leírás
Ezeket a vizsgálatokat Denverben fogják végezni. CO. A részvételre az egyetem helyi lakosai vehetnek részt.
1. vizsgálat (A ruházat és a hőmérséklet hatásai)
Befogadási kritériumok
- Testtömegindex (BMI) 19-25 kg/m2
- Életkor 18-45 év
Kizárási kritériumok
- Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (pl. cukorbetegség, szívbetegség, pajzsmirigybetegség)
- Dohányzás (cigaretta, szivar vagy rágódohány) az elmúlt 6 hónapban
- Nők, akik terhesek vagy nemrégiben (elmúlt évben) terhesek vagy szoptatnak.
- Nyugalmi diasztolés vérnyomás > 100 HGmm vagy nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 HGmm
- A testmozgás ellenjavallatai (pl. ortopédiai korlátok)
2. vizsgálat (Az életkor, a nem és az elhízás hatása)
Bevonási kritériumok • Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok
- Súly > 300 font (a DXA korlátozások miatt)
- Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (cukorbetegség, szívbetegség, pajzsmirigy betegség)
- Dohányzás (cigaretta, szivar vagy rágódohány) az elmúlt 6 hónapban
- Nők, akik terhesek vagy nemrégiben (elmúlt évben) terhesek vagy szoptatnak.
- Nyugalmi diasztolés vérnyomás > 100 HGmm vagy nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 HGmm
- A testmozgás ellenjavallatai (pl. ortopédiai korlátok)
3. vizsgálat (kettős címkével ellátott víz)
Befogadási kritériumok
• Életkor ≥18 év
Kizárási kritériumok
- Súly > 300 font (a DXA korlátozások miatt)
- Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (cukorbetegség, szívbetegség, pajzsmirigy betegség)
- Dohányzás (cigaretta, szivar vagy rágódohány) az elmúlt 6 hónapban
- Nők, akik terhesek vagy nemrégiben (elmúlt évben) terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A ruházat és a hőmérséklet viselkedési hatásai
Ebben az első vizsgálatban azt fogjuk meghatározni, hogy a ruházat és a környezeti hőmérséklet változásai hogyan befolyásolják a teljes hőtermelés mérései alapján meghatározott EE pontosságát.
65 személyt vizsgálnak meg.
Ez egy randomizált, keresztezett vizsgálat lesz, két tárgyi tényezővel: 1) a környezeti hőmérséklet és 2) a ruházat mennyisége.
Két hőmérsékleti feltétel lesz; meleg hőmérséklet [WT, 75°F (24°C)] és hideg hőmérséklet [CT, 60°F (16°C)].
Az egyes állapotok alatt az alanyok meghatározott időpontokban változtatják a viselt ruházat mennyiségét
|
Két hőmérsékleti feltétel lesz; meleg hőmérséklet [WT, 75°F (24°C)] és hideg hőmérséklet [CT, 60°F (16°C)].
Az egyes állapotok alatt az alanyok meghatározott időpontokban változtatják a viselt ruházat mennyiségét
Két hőmérsékleti feltétel lesz; meleg hőmérséklet [WT, 75°F (24°C)] és hideg hőmérséklet [CT, 60°F (16°C)].
Az egyes állapotok alatt az alanyok meghatározott időpontokban változtatják a viselt ruházat mennyiségét
|
|
Az életkor, a nem és az elhízás viselkedési hatásai
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az életkor, a nem és az elhízás hogyan befolyásolja a teljes hőtermelés mérései alapján meghatározott EE pontosságát.
Ez egy véletlen besorolású vizsgálat lesz, két vizsgálati tárgykörben (magas és alacsony fizikai aktivitási szint).
Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják.
Különféle testtömegű (300 fontig) és életkorú (≥ 18 éves) alanyokat fogunk tanulmányozni.
|
Ez egy randomizált vizsgálat lesz, két vizsgálati alanyon belül (magas és alacsony fizikai aktivitási szint)
Ez egy randomizált vizsgálat lesz, két vizsgálati alanyon belül (magas és alacsony fizikai aktivitási szint)
|
|
A szabad életenergia-felhasználás hatásai
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa az emberek szabadon élő energiafogyasztásának mérési pontosságát, amelyet hordozható direkt kalorimetriával mértek.
Ez egy összehasonlító tanulmány lesz; A TDEE-t egyidejűleg mérik 14 napon keresztül közvetlen kalorimetriával és kétszeresen jelölt vízzel.
Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják.
Különféle testtömegű (300 fontig) és életkorú (18 év feletti) alanyokat fogunk tanulmányozni.
|
A TDEE-t egyidejűleg mérik 14 napon keresztül közvetlen kalorimetriával és kétszeresen jelölt vízzel.
Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia ráfordítás
Időkeret: 24 órától 2 hétig
|
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy meghatározzuk az energiafelhasználás mérésének pontosságát hordozható direkt kalorimetriával.
Az energiafelhasználást a karon viselt új készülékkel mérik, amely hőáramot mér.
Az új készülék pontosságát az energiafelhasználás indirekt kalorimetriával és kétszeresen jelölt vízzel egyidejűleg végzett méréseivel fogják összehasonlítani.
|
24 órától 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-1324
- R01DK091287 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .