Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabadon élő energiaráfordítás mérése közvetlen kalorimetria segítségével

2016. január 7. frissítette: University of Colorado, Denver
Bár az olyan műszerek, mint a lépésszámlálók és a pulzusmérők hasznosak azok számára, akik testmozgást végeznek a testsúlyuk megtartása érdekében, valójában nem mérik az elhasznált kalóriákat, ami a tartós testsúlykezeléshez szükséges kritikus információ. A tanulmány célja egy új eszköz pontosságának meghatározása, amely a test által termelt hő alapján méri az elégetett kalóriákat. Mivel a hőtermelés egyenesen arányos az elégetett kalóriákkal, ez az eszköz képes pontosan mérni a felhasznált energiát számos különböző beállítás mellett.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szabadon élő egyének teljes napi energiafogyasztásának (TDEE) mérésének jelenlegi megközelítéseit korlátozza a költségek, a pontosság és a konkrét tevékenységekre való érzékenység hiánya. A TDEE mérésének pontos, megbízható és alacsony költségű megközelítéseire nemcsak a klinikai eredmények javítása érdekében van szükség (pl. súlykezelés), hanem a népegészségügyi kutatási célkitűzések teljesítése érdekében is. Emberben az EE arányos a teljes hőveszteséggel, ami a vezetőképes, konvektív, sugárzó és párolgási hőáramok összege, a hőveszteség mérése pedig a közvetlen kalorimetria alapja. A szabadon élő emberek hőáramának minden formáját azonban nem sikerült pontosan mérni, különösen a párolgási hőveszteséget, amely a teljes hőtermelés lényeges összetevője lehet. A közelmúltban kifejlesztett, a hőáram minden formájának mérésére alkalmas hőárammérő ígéretesnek bizonyult a koncepció-próbák és a kísérleti tanulmányok során, de a TDEE mérési pontosságát még nem tesztelték alaposan. Ezenkívül nem vizsgálták, hogy a pontosságot hogyan befolyásolják olyan tényezők, mint a ruházat, a környezeti hőmérséklet és a zsírosodás. A javasolt kutatás célja a) a teljes hőáram alapján a TDEE mérésének finomítása annak meghatározásával, hogy az olyan tényezők, mint a ruházat, a környezeti hőmérséklet, az életkor, a nem és a testösszetétel hogyan befolyásolják a pontosságot; b) hasonlítsa össze ennek a megközelítésnek a pontosságát a kétszeresen címkézett víz (DLW) és a teljes helyiség közvetett kalorimetria mérési eredményeivel; és c) összehasonlítani a pontosságot egy hasonló műszerrel, amely hőáramot mér, de nem képes közvetlenül mérni a párolgási komponenst. A javasolt kutatás innovatív, mert egy olyan megközelítés pontosságát fogja tesztelni, amely egy olyan fiziológiai jelen (hőtermelés) alapul, amely egyenesen arányos az EE-vel. A TDEE pontos mérése mellett a testmozgással kapcsolatos kutatások fontos célja a különböző típusú fizikai aktivitások azonosítása és megkülönböztetése, de erre korlátozott a kapacitás. Így a javasolt kutatás további célja annak meghatározása, hogy a hőfluxus változásainak mérése felhasználható-e az EE azonosítására meghatározott aktivitási rohamokban, valamint a felsőtest és az alsó test aktivitása közötti különbségtételre. A javasolt tanulmányok lehetővé teszik egy olyan technológia finomítását, amely mind a klinikai gyakorlatban, mind a kutatásban jelentős hatással lesz. Ez az új megközelítés potenciálisan jelentős javulást jelent a szabadon élő emberek TDEE mérésében, valamint a fizikai aktivitás és a kapcsolódó energiaköltség felmérésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. vizsgálat: Sovány (testtömeg-index (BMI) < 25,0 kg/m2), felnőtt férfiak és nők (18-45 éves) stabil egészségi állapotát vizsgálják.

2. és 3. vizsgálat: Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják. Különféle testtömegű (300 fontig) és életkorú (≥ 18 éves) alanyokat fogunk tanulmányozni.

Leírás

Ezeket a vizsgálatokat Denverben fogják végezni. CO. A részvételre az egyetem helyi lakosai vehetnek részt.

1. vizsgálat (A ruházat és a hőmérséklet hatásai)

Befogadási kritériumok

  • Testtömegindex (BMI) 19-25 kg/m2
  • Életkor 18-45 év

Kizárási kritériumok

  • Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (pl. cukorbetegség, szívbetegség, pajzsmirigybetegség)
  • Dohányzás (cigaretta, szivar vagy rágódohány) az elmúlt 6 hónapban
  • Nők, akik terhesek vagy nemrégiben (elmúlt évben) terhesek vagy szoptatnak.
  • Nyugalmi diasztolés vérnyomás > 100 HGmm vagy nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 HGmm
  • A testmozgás ellenjavallatai (pl. ortopédiai korlátok)

2. vizsgálat (Az életkor, a nem és az elhízás hatása)

Bevonási kritériumok • Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok

  • Súly > 300 font (a DXA korlátozások miatt)
  • Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (cukorbetegség, szívbetegség, pajzsmirigy betegség)
  • Dohányzás (cigaretta, szivar vagy rágódohány) az elmúlt 6 hónapban
  • Nők, akik terhesek vagy nemrégiben (elmúlt évben) terhesek vagy szoptatnak.
  • Nyugalmi diasztolés vérnyomás > 100 HGmm vagy nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 HGmm
  • A testmozgás ellenjavallatai (pl. ortopédiai korlátok)

3. vizsgálat (kettős címkével ellátott víz)

Befogadási kritériumok

• Életkor ≥18 év

Kizárási kritériumok

  • Súly > 300 font (a DXA korlátozások miatt)
  • Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (cukorbetegség, szívbetegség, pajzsmirigy betegség)
  • Dohányzás (cigaretta, szivar vagy rágódohány) az elmúlt 6 hónapban
  • Nők, akik terhesek vagy nemrégiben (elmúlt évben) terhesek vagy szoptatnak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A ruházat és a hőmérséklet viselkedési hatásai
Ebben az első vizsgálatban azt fogjuk meghatározni, hogy a ruházat és a környezeti hőmérséklet változásai hogyan befolyásolják a teljes hőtermelés mérései alapján meghatározott EE pontosságát. 65 személyt vizsgálnak meg. Ez egy randomizált, keresztezett vizsgálat lesz, két tárgyi tényezővel: 1) a környezeti hőmérséklet és 2) a ruházat mennyisége. Két hőmérsékleti feltétel lesz; meleg hőmérséklet [WT, 75°F (24°C)] és hideg hőmérséklet [CT, 60°F (16°C)]. Az egyes állapotok alatt az alanyok meghatározott időpontokban változtatják a viselt ruházat mennyiségét
Két hőmérsékleti feltétel lesz; meleg hőmérséklet [WT, 75°F (24°C)] és hideg hőmérséklet [CT, 60°F (16°C)]. Az egyes állapotok alatt az alanyok meghatározott időpontokban változtatják a viselt ruházat mennyiségét
Két hőmérsékleti feltétel lesz; meleg hőmérséklet [WT, 75°F (24°C)] és hideg hőmérséklet [CT, 60°F (16°C)]. Az egyes állapotok alatt az alanyok meghatározott időpontokban változtatják a viselt ruházat mennyiségét
Az életkor, a nem és az elhízás viselkedési hatásai
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az életkor, a nem és az elhízás hogyan befolyásolja a teljes hőtermelés mérései alapján meghatározott EE pontosságát. Ez egy véletlen besorolású vizsgálat lesz, két vizsgálati tárgykörben (magas és alacsony fizikai aktivitási szint). Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják. Különféle testtömegű (300 fontig) és életkorú (≥ 18 éves) alanyokat fogunk tanulmányozni.
Ez egy randomizált vizsgálat lesz, két vizsgálati alanyon belül (magas és alacsony fizikai aktivitási szint)
Ez egy randomizált vizsgálat lesz, két vizsgálati alanyon belül (magas és alacsony fizikai aktivitási szint)
A szabad életenergia-felhasználás hatásai
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy összehasonlítsa az emberek szabadon élő energiafogyasztásának mérési pontosságát, amelyet hordozható direkt kalorimetriával mértek. Ez egy összehasonlító tanulmány lesz; A TDEE-t egyidejűleg mérik 14 napon keresztül közvetlen kalorimetriával és kétszeresen jelölt vízzel. Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják. Különféle testtömegű (300 fontig) és életkorú (18 év feletti) alanyokat fogunk tanulmányozni.
A TDEE-t egyidejűleg mérik 14 napon keresztül közvetlen kalorimetriával és kétszeresen jelölt vízzel. Stabil egészségi állapotú felnőtt férfiak és nők heterogén mintáját vizsgálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Energia ráfordítás
Időkeret: 24 órától 2 hétig
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy meghatározzuk az energiafelhasználás mérésének pontosságát hordozható direkt kalorimetriával. Az energiafelhasználást a karon viselt új készülékkel mérik, amely hőáramot mér. Az új készülék pontosságát az energiafelhasználás indirekt kalorimetriával és kétszeresen jelölt vízzel egyidejűleg végzett méréseivel fogják összehasonlítani.
24 órától 2 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel