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Misurazione del dispendio energetico per la vita libera utilizzando la calorimetria diretta

7 gennaio 2016 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Sebbene strumenti come contapassi e cardiofrequenzimetri siano utili per coloro che usano l'esercizio per mantenere il proprio peso, in realtà non misurano le calorie consumate, che è un'informazione fondamentale necessaria per una gestione prolungata del peso. Lo scopo di questo studio è determinare la precisione di un nuovo dispositivo che misura le calorie bruciate in base al calore prodotto dal corpo. Poiché la produzione di calore è direttamente proporzionale alle calorie bruciate, questo dispositivo ha il potenziale per misurare con precisione l'energia spesa in molti contesti diversi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli attuali approcci alla misurazione del dispendio energetico giornaliero totale (TDEE) negli individui a vita libera sono limitati dal costo, dall'accuratezza e dalla mancanza di sensibilità ad attività specifiche. Approcci accurati, affidabili e a basso costo per misurare il TDEE sono necessari non solo per migliorare i risultati clinici (ad es. controllo del peso), ma anche per raggiungere gli obiettivi della ricerca sulla salute pubblica. Negli esseri umani, l'EE è proporzionale alla perdita di calore totale, che è la somma dei flussi di calore conduttivo, convettivo, radiante ed evaporativo, e la misurazione della perdita di calore è la base della calorimetria diretta. Tuttavia, non è stato possibile misurare con precisione tutte le forme di flusso di calore negli esseri umani a vita libera, in particolare la perdita di calore per evaporazione, che può essere una componente sostanziale della produzione totale di calore. Un misuratore di flusso di calore sviluppato di recente con la capacità di misurare tutte le forme di flusso di calore si è mostrato promettente in prove concettuali e studi pilota, ma la sua accuratezza nella misurazione del TDEE non è stata ancora completamente testata. Inoltre, non è stato studiato in che modo l'accuratezza è influenzata da fattori come l'abbigliamento, la temperatura ambiente e l'adiposità. Gli obiettivi della ricerca proposta sono a) affinare la misurazione del TDEE basata sul flusso di calore totale determinando come fattori come l'abbigliamento, la temperatura ambiente, l'età, il sesso e la composizione corporea influenzano l'accuratezza; b) confrontare l'accuratezza di questo approccio con le misurazioni del criterio dell'acqua doppiamente etichettata (DLW) e della calorimetria indiretta dell'intera stanza; e c) confrontare l'accuratezza con uno strumento simile che misura il flusso di calore, ma non è in grado di misurare direttamente la componente evaporativa. La ricerca proposta è innovativa perché testerà l'accuratezza di un approccio basato su un segnale fisiologico (produzione di calore) direttamente proporzionale all'EE. Oltre a misurare accuratamente il TDEE, identificare e distinguere diversi tipi di attività fisica è un obiettivo importante della ricerca correlata all'attività fisica, ma la capacità di farlo è limitata. Pertanto, un ulteriore obiettivo della ricerca proposta è determinare se la misurazione dei cambiamenti nel flusso di calore può essere utilizzata per identificare l'EE in specifici periodi di attività e per distinguere tra attività della parte superiore e inferiore del corpo. Gli studi proposti permetteranno di affinare una tecnologia che avrà un grande impatto sia nella pratica clinica che nella ricerca. Questo nuovo approccio fornirà potenzialmente miglioramenti sostanziali nella misurazione del TDEE negli esseri umani a vita libera e nella valutazione dell'attività fisica e del costo energetico associato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Studio n. 1: saranno studiati uomini e donne adulti (18-45 anni) magri (indice di massa corporea (BMI) < 25,0 kg/m2) in condizioni di salute stabili.

Studio n. 2 e n. 3: verrà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile. Studieremo soggetti in un'ampia gamma di peso (fino a 300 libbre) e fascia di età (≥ 18 anni).

Descrizione

Questi studi saranno condotti a Denver. CO. I partecipanti ammissibili saranno quelli locali all'Università.

Studio n. 1 (Effetti dell'abbigliamento e della temperatura)

Criterio di inclusione

  • Indice di massa corporea (BMI) 19-25 kg/m2
  • Età 18-45 anni

Criteri di esclusione

  • Malattia acuta o cronica auto-riferita (ad es. diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
  • Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
  • Donne che sono o che sono state di recente (l'anno scorso) in gravidanza o in allattamento.
  • Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm HG o pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mm HG
  • Controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. limitazioni ortopediche)

Studio n. 2 (Effetto di età, sesso e adiposità)

Criteri di inclusione • Età ≥18 anni

Criteri di esclusione

  • Peso > 300 libbre (a causa delle limitazioni DXA)
  • Malattie acute o croniche auto-riferite (diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
  • Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
  • Donne che sono o che sono state di recente (l'anno scorso) in gravidanza o in allattamento.
  • Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm HG o pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mm HG
  • Controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. limitazioni ortopediche)

Studio n. 3 (Acqua doppiamente etichettata)

Criterio di inclusione

• Età ≥18 anni

Criteri di esclusione

  • Peso > 300 libbre (a causa delle limitazioni DXA)
  • Malattie acute o croniche auto-riferite (diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
  • Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
  • Donne che sono o che sono state di recente (l'anno scorso) in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Effetti comportamentali dell'abbigliamento e della temperatura
In questo primo studio, determineremo in che modo le variazioni nell'abbigliamento e nella temperatura ambiente influenzano l'accuratezza dell'EE determinata dalle misurazioni della produzione totale di calore. Saranno studiati 65 individui. Questa sarà una prova incrociata randomizzata con due fattori all'interno del soggetto: 1) temperatura ambiente e 2) quantità di indumenti. Ci saranno due condizioni di temperatura; temperatura calda [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fredda [CT, 60°F (16°C)]. Durante ogni condizione, i soggetti varieranno la quantità di vestiti che indossano in momenti specifici
Ci saranno due condizioni di temperatura; temperatura calda [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fredda [CT, 60°F (16°C)]. Durante ogni condizione, i soggetti varieranno la quantità di vestiti che indossano in momenti specifici
Ci saranno due condizioni di temperatura; temperatura calda [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fredda [CT, 60°F (16°C)]. Durante ogni condizione, i soggetti varieranno la quantità di vestiti che indossano in momenti specifici
Effetti comportamentali di età, sesso e adiposità
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo l'età, il sesso e l'adiposità influenzano l'accuratezza dell'EE determinata dalle misurazioni della produzione totale di calore. Questo sarà uno studio randomizzato con due condizioni all'interno del soggetto (livelli di attività fisica alti e bassi). Sarà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile. Studieremo soggetti in un'ampia gamma di peso (fino a 300 libbre) e fascia di età (≥ 18 anni).
Questo sarà uno studio randomizzato con due condizioni all'interno del soggetto (livelli di attività fisica alti e bassi)
Questo sarà uno studio randomizzato con due condizioni all'interno del soggetto (livelli di attività fisica alti e bassi)
Effetti del dispendio di energia vivente gratuita
Lo scopo principale di questo studio è quello di confrontare l'accuratezza della misurazione del dispendio energetico per la vita libera negli esseri umani misurata utilizzando la calorimetria diretta portatile. Questo sarà uno studio comparativo; Il TDEE sarà misurato simultaneamente per 14 giorni usando calorimetria diretta e acqua doppiamente marcata. Sarà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile. Studieremo soggetti in una vasta gamma di peso (fino a 300 libbre) ed età (> 18 anni).
Il TDEE sarà misurato simultaneamente per 14 giorni usando calorimetria diretta e acqua doppiamente marcata. Sarà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore a 2 settimane
Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza della misurazione del dispendio energetico utilizzando la calorimetria diretta portatile. Il dispendio energetico sarà misurato con un nuovo dispositivo indossato sul braccio che misura il flusso di calore. L'accuratezza del nuovo dispositivo verrà confrontata con misurazioni simultanee del dispendio energetico effettuate utilizzando la calorimetria indiretta e acqua doppiamente etichettata.
24 ore a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Effetti dell'abbigliamento

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