- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01454882
Misurazione del dispendio energetico per la vita libera utilizzando la calorimetria diretta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Studio n. 1: saranno studiati uomini e donne adulti (18-45 anni) magri (indice di massa corporea (BMI) < 25,0 kg/m2) in condizioni di salute stabili.
Studio n. 2 e n. 3: verrà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile. Studieremo soggetti in un'ampia gamma di peso (fino a 300 libbre) e fascia di età (≥ 18 anni).
Descrizione
Questi studi saranno condotti a Denver. CO. I partecipanti ammissibili saranno quelli locali all'Università.
Studio n. 1 (Effetti dell'abbigliamento e della temperatura)
Criterio di inclusione
- Indice di massa corporea (BMI) 19-25 kg/m2
- Età 18-45 anni
Criteri di esclusione
- Malattia acuta o cronica auto-riferita (ad es. diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
- Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
- Donne che sono o che sono state di recente (l'anno scorso) in gravidanza o in allattamento.
- Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm HG o pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mm HG
- Controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. limitazioni ortopediche)
Studio n. 2 (Effetto di età, sesso e adiposità)
Criteri di inclusione • Età ≥18 anni
Criteri di esclusione
- Peso > 300 libbre (a causa delle limitazioni DXA)
- Malattie acute o croniche auto-riferite (diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
- Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
- Donne che sono o che sono state di recente (l'anno scorso) in gravidanza o in allattamento.
- Pressione arteriosa diastolica a riposo > 100 mm HG o pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mm HG
- Controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. limitazioni ortopediche)
Studio n. 3 (Acqua doppiamente etichettata)
Criterio di inclusione
• Età ≥18 anni
Criteri di esclusione
- Peso > 300 libbre (a causa delle limitazioni DXA)
- Malattie acute o croniche auto-riferite (diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
- Uso di tabacco (sigarette, sigari o tabacco da masticare) negli ultimi 6 mesi
- Donne che sono o che sono state di recente (l'anno scorso) in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Effetti comportamentali dell'abbigliamento e della temperatura
In questo primo studio, determineremo in che modo le variazioni nell'abbigliamento e nella temperatura ambiente influenzano l'accuratezza dell'EE determinata dalle misurazioni della produzione totale di calore.
Saranno studiati 65 individui.
Questa sarà una prova incrociata randomizzata con due fattori all'interno del soggetto: 1) temperatura ambiente e 2) quantità di indumenti.
Ci saranno due condizioni di temperatura; temperatura calda [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fredda [CT, 60°F (16°C)].
Durante ogni condizione, i soggetti varieranno la quantità di vestiti che indossano in momenti specifici
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Ci saranno due condizioni di temperatura; temperatura calda [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fredda [CT, 60°F (16°C)].
Durante ogni condizione, i soggetti varieranno la quantità di vestiti che indossano in momenti specifici
Ci saranno due condizioni di temperatura; temperatura calda [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fredda [CT, 60°F (16°C)].
Durante ogni condizione, i soggetti varieranno la quantità di vestiti che indossano in momenti specifici
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Effetti comportamentali di età, sesso e adiposità
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo l'età, il sesso e l'adiposità influenzano l'accuratezza dell'EE determinata dalle misurazioni della produzione totale di calore.
Questo sarà uno studio randomizzato con due condizioni all'interno del soggetto (livelli di attività fisica alti e bassi).
Sarà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile.
Studieremo soggetti in un'ampia gamma di peso (fino a 300 libbre) e fascia di età (≥ 18 anni).
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Questo sarà uno studio randomizzato con due condizioni all'interno del soggetto (livelli di attività fisica alti e bassi)
Questo sarà uno studio randomizzato con due condizioni all'interno del soggetto (livelli di attività fisica alti e bassi)
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Effetti del dispendio di energia vivente gratuita
Lo scopo principale di questo studio è quello di confrontare l'accuratezza della misurazione del dispendio energetico per la vita libera negli esseri umani misurata utilizzando la calorimetria diretta portatile.
Questo sarà uno studio comparativo; Il TDEE sarà misurato simultaneamente per 14 giorni usando calorimetria diretta e acqua doppiamente marcata.
Sarà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile.
Studieremo soggetti in una vasta gamma di peso (fino a 300 libbre) ed età (> 18 anni).
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Il TDEE sarà misurato simultaneamente per 14 giorni usando calorimetria diretta e acqua doppiamente marcata.
Sarà studiato un campione eterogeneo di uomini e donne adulti in salute stabile.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispendio energetico
Lasso di tempo: 24 ore a 2 settimane
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Lo scopo di questo studio è determinare l'accuratezza della misurazione del dispendio energetico utilizzando la calorimetria diretta portatile.
Il dispendio energetico sarà misurato con un nuovo dispositivo indossato sul braccio che misura il flusso di calore.
L'accuratezza del nuovo dispositivo verrà confrontata con misurazioni simultanee del dispendio energetico effettuate utilizzando la calorimetria indiretta e acqua doppiamente etichettata.
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24 ore a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-1324
- R01DK091287 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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