- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01454882
Medindo o gasto de energia de vida livre usando calorimetria direta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estudo nº 1: Magro (índice de massa corporal (IMC) < 25,0 kg/m2), homens e mulheres adultos (18-45 anos) com saúde estável serão estudados.
Estudo nº 2 e nº 3: Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável. Estudaremos indivíduos em uma ampla faixa de peso (até 300 libras) e faixa etária (≥ 18 anos).
Descrição
Esses estudos serão conduzidos em Denver. CO. Os participantes elegíveis serão aqueles locais para a Universidade.
Estudo nº 1 (Efeitos da roupa e da temperatura)
Critério de inclusão
- Índice de massa corporal (IMC) 19-25 kg/m2
- Idade 18-45 anos
Critério de exclusão
- Doença aguda ou crônica autorreferida (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, doenças da tireóide)
- Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
- Mulheres que estão ou estiveram recentemente (no ano passado) grávidas ou lactantes.
- Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm HG ou pressão arterial sistólica em repouso > 160 mm HG
- Contra-indicações ao exercício (ex. limitações ortopédicas)
Estudo #2 (Efeito da idade, sexo e adiposidade)
Critérios de inclusão • Idade ≥18 anos
Critério de exclusão
- Peso > 300 lbs (devido a limitações DXA)
- Doença aguda ou crônica autorreferida (diabetes, doença cardíaca, doença da tireoide)
- Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
- Mulheres que estão ou estiveram recentemente (no ano passado) grávidas ou lactantes.
- Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm HG ou pressão arterial sistólica em repouso > 160 mm HG
- Contra-indicações ao exercício (ex. limitações ortopédicas)
Estudo nº 3 (água duplamente marcada)
Critério de inclusão
• Idade ≥18 anos
Critério de exclusão
- Peso > 300 lbs (devido a limitações DXA)
- Doença aguda ou crônica autorreferida (diabetes, doença cardíaca, doença da tireoide)
- Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
- Mulheres que estão ou estiveram recentemente (no ano passado) grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Efeitos comportamentais de roupas e temperatura
Neste primeiro estudo, determinaremos como as variações nas roupas e na temperatura ambiente influenciam a precisão da EE determinada a partir das medições da produção total de calor.
Serão estudados 65 indivíduos.
Este será um ensaio cruzado randomizado com dois fatores dentro do assunto: 1) temperatura ambiente e 2) quantidade de roupas.
Haverá duas condições de temperatura; temperatura quente [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fria [CT, 60°F (16°C)].
Durante cada condição, os participantes irão variar a quantidade de roupas que estão vestindo em horários específicos
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Haverá duas condições de temperatura; temperatura quente [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fria [CT, 60°F (16°C)].
Durante cada condição, os participantes irão variar a quantidade de roupas que estão vestindo em horários específicos
Haverá duas condições de temperatura; temperatura quente [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fria [CT, 60°F (16°C)].
Durante cada condição, os participantes irão variar a quantidade de roupas que estão vestindo em horários específicos
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Efeitos comportamentais da idade, sexo e adiposidade
O objetivo deste estudo é determinar como idade, sexo e adiposidade influenciam a precisão do EE determinado a partir de medições da produção total de calor.
Este será um estudo randomizado com duas condições dentro do sujeito (níveis de atividade física altos e baixos).
Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável.
Estudaremos indivíduos em uma ampla faixa de peso (até 300 libras) e faixa etária (≥ 18 anos).
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Este será um estudo randomizado com duas condições dentro do sujeito (níveis de atividade física alto e baixo)
Este será um estudo randomizado com duas condições dentro do sujeito (níveis de atividade física alto e baixo)
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Efeitos do gasto energético de vida livre
O objetivo principal deste estudo é comparar a precisão da medição do gasto energético de vida livre em humanos, medido por meio de calorimetria direta portátil.
Este será um estudo de comparação; O TDEE será medido simultaneamente por 14 dias usando calorimetria direta e água duplamente marcada.
Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável.
Estudaremos assuntos em uma ampla faixa de peso (até 300 lbs) e idade (>18 anos).
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O TDEE será medido simultaneamente por 14 dias usando calorimetria direta e água duplamente marcada.
Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto de energia
Prazo: 24 horas a 2 semanas
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O objetivo deste estudo é determinar a precisão da medição do gasto energético usando calorimetria direta portátil.
O gasto de energia será medido com um novo dispositivo usado no braço que mede o fluxo de calor.
A precisão do novo dispositivo será comparada com medições simultâneas de gasto energético feitas por meio de calorimetria indireta e água duplamente marcada.
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24 horas a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-1324
- R01DK091287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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