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Medindo o gasto de energia de vida livre usando calorimetria direta

7 de janeiro de 2016 atualizado por: University of Colorado, Denver
Embora instrumentos como pedômetros e monitores de frequência cardíaca sejam úteis para aqueles que usam exercícios para manter o peso, eles não medem as calorias gastas, o que é uma informação crítica necessária para o controle sustentado do peso. O objetivo deste estudo é determinar a precisão de um novo dispositivo que mede as calorias queimadas com base no calor produzido pelo corpo. Como a produção de calor é diretamente proporcional às calorias queimadas, este dispositivo tem o potencial de medir com precisão a energia gasta em muitos ambientes diferentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As abordagens atuais para medir o gasto energético diário total (TDEE) em indivíduos de vida livre são limitadas pelo custo, precisão e falta de sensibilidade a atividades específicas. Abordagens precisas, confiáveis ​​e de baixo custo para medir o TDEE são necessárias não apenas para melhorar os resultados clínicos (por exemplo, controle de peso), mas também para atender aos objetivos de pesquisa em saúde pública. Em humanos, EE é proporcional à perda total de calor, que é a soma dos fluxos de calor condutivo, convectivo, radiante e evaporativo, e a medição da perda de calor é a base da calorimetria direta. No entanto, não foi possível medir com precisão todas as formas de fluxo de calor em seres humanos de vida livre, particularmente a perda de calor por evaporação, que pode ser um componente substancial da produção total de calor. Um medidor de fluxo de calor desenvolvido recentemente com capacidade para medir todas as formas de fluxo de calor mostrou-se promissor em testes de prova de conceito e estudos piloto, mas sua precisão na medição de TDEE ainda não foi totalmente testada. Além disso, não foi estudado como a precisão é afetada por fatores como roupas, temperatura ambiente e adiposidade. Os objetivos da pesquisa proposta são a) refinar a medição de TDEE com base no fluxo de calor total, determinando como fatores como roupas, temperatura ambiente, idade, sexo e composição corporal influenciam a precisão; b) comparar a precisão desta abordagem com as medidas de critério de Água Duplamente Marcada (DLW) e calorimetria indireta de toda a sala; e c) comparar a precisão com um instrumento semelhante que mede o fluxo de calor, mas não é capaz de medir diretamente o componente evaporativo. A pesquisa proposta é inovadora porque testará a precisão de uma abordagem baseada em um sinal fisiológico (produção de calor) diretamente proporcional ao EE. Além de medir com precisão o TDEE, identificar e distinguir diferentes tipos de atividade física é um objetivo importante da pesquisa relacionada à atividade física, mas a capacidade de fazê-lo é limitada. Assim, um objetivo adicional da pesquisa proposta é determinar se a medição das mudanças no fluxo de calor pode ser usada para identificar EE em sessões específicas de atividade e diferenciar entre a atividade da parte superior do corpo e da parte inferior do corpo. Os estudos propostos permitirão o refinamento de uma tecnologia que terá grande impacto tanto na prática clínica quanto na pesquisa. Esta nova abordagem potencialmente fornecerá melhorias substanciais na medição de TDEE em seres humanos de vida livre e na avaliação da atividade física e do custo de energia associado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo nº 1: Magro (índice de massa corporal (IMC) < 25,0 kg/m2), homens e mulheres adultos (18-45 anos) com saúde estável serão estudados.

Estudo nº 2 e nº 3: Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável. Estudaremos indivíduos em uma ampla faixa de peso (até 300 libras) e faixa etária (≥ 18 anos).

Descrição

Esses estudos serão conduzidos em Denver. CO. Os participantes elegíveis serão aqueles locais para a Universidade.

Estudo nº 1 (Efeitos da roupa e da temperatura)

Critério de inclusão

  • Índice de massa corporal (IMC) 19-25 kg/m2
  • Idade 18-45 anos

Critério de exclusão

  • Doença aguda ou crônica autorreferida (por exemplo, diabetes, doenças cardíacas, doenças da tireóide)
  • Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
  • Mulheres que estão ou estiveram recentemente (no ano passado) grávidas ou lactantes.
  • Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm HG ou pressão arterial sistólica em repouso > 160 mm HG
  • Contra-indicações ao exercício (ex. limitações ortopédicas)

Estudo #2 (Efeito da idade, sexo e adiposidade)

Critérios de inclusão • Idade ≥18 anos

Critério de exclusão

  • Peso > 300 lbs (devido a limitações DXA)
  • Doença aguda ou crônica autorreferida (diabetes, doença cardíaca, doença da tireoide)
  • Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
  • Mulheres que estão ou estiveram recentemente (no ano passado) grávidas ou lactantes.
  • Pressão arterial diastólica em repouso > 100 mm HG ou pressão arterial sistólica em repouso > 160 mm HG
  • Contra-indicações ao exercício (ex. limitações ortopédicas)

Estudo nº 3 (água duplamente marcada)

Critério de inclusão

• Idade ≥18 anos

Critério de exclusão

  • Peso > 300 lbs (devido a limitações DXA)
  • Doença aguda ou crônica autorreferida (diabetes, doença cardíaca, doença da tireoide)
  • Uso de tabaco (cigarros, charutos ou tabaco de mascar) nos últimos 6 meses
  • Mulheres que estão ou estiveram recentemente (no ano passado) grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Efeitos comportamentais de roupas e temperatura
Neste primeiro estudo, determinaremos como as variações nas roupas e na temperatura ambiente influenciam a precisão da EE determinada a partir das medições da produção total de calor. Serão estudados 65 indivíduos. Este será um ensaio cruzado randomizado com dois fatores dentro do assunto: 1) temperatura ambiente e 2) quantidade de roupas. Haverá duas condições de temperatura; temperatura quente [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fria [CT, 60°F (16°C)]. Durante cada condição, os participantes irão variar a quantidade de roupas que estão vestindo em horários específicos
Haverá duas condições de temperatura; temperatura quente [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fria [CT, 60°F (16°C)]. Durante cada condição, os participantes irão variar a quantidade de roupas que estão vestindo em horários específicos
Haverá duas condições de temperatura; temperatura quente [WT, 75°F (24°C)] e temperatura fria [CT, 60°F (16°C)]. Durante cada condição, os participantes irão variar a quantidade de roupas que estão vestindo em horários específicos
Efeitos comportamentais da idade, sexo e adiposidade
O objetivo deste estudo é determinar como idade, sexo e adiposidade influenciam a precisão do EE determinado a partir de medições da produção total de calor. Este será um estudo randomizado com duas condições dentro do sujeito (níveis de atividade física altos e baixos). Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável. Estudaremos indivíduos em uma ampla faixa de peso (até 300 libras) e faixa etária (≥ 18 anos).
Este será um estudo randomizado com duas condições dentro do sujeito (níveis de atividade física alto e baixo)
Este será um estudo randomizado com duas condições dentro do sujeito (níveis de atividade física alto e baixo)
Efeitos do gasto energético de vida livre
O objetivo principal deste estudo é comparar a precisão da medição do gasto energético de vida livre em humanos, medido por meio de calorimetria direta portátil. Este será um estudo de comparação; O TDEE será medido simultaneamente por 14 dias usando calorimetria direta e água duplamente marcada. Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável. Estudaremos assuntos em uma ampla faixa de peso (até 300 lbs) e idade (>18 anos).
O TDEE será medido simultaneamente por 14 dias usando calorimetria direta e água duplamente marcada. Será estudada uma amostra heterogênea de homens e mulheres adultos com saúde estável.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto de energia
Prazo: 24 horas a 2 semanas
O objetivo deste estudo é determinar a precisão da medição do gasto energético usando calorimetria direta portátil. O gasto de energia será medido com um novo dispositivo usado no braço que mede o fluxo de calor. A precisão do novo dispositivo será comparada com medições simultâneas de gasto energético feitas por meio de calorimetria indireta e água duplamente marcada.
24 horas a 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Efeitos da roupa

3
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