- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01454882
Måling af frit levende energiforbrug ved hjælp af direkte kalorimetri
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelse #1: Magt (body mass index (BMI) < 25,0 kg/m2), voksne mænd og kvinder (18-45 år) i stabilt helbred vil blive undersøgt.
Undersøgelse #2 & #3: En heterogen prøve af voksne mænd og kvinder i stabilt helbred vil blive undersøgt. Vi vil studere emner på tværs af en bred vifte af vægt (op til 300 lbs) og aldersgruppe (≥ 18 år).
Beskrivelse
Disse undersøgelser vil blive udført i Denver. CO. Støtteberettigede deltagere vil være de lokale på universitetet.
Undersøgelse #1 (påvirkning af tøj og temperatur)
Inklusionskriterier
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Alder 18-45 år
Eksklusionskriterier
- Selvrapporteret akut eller kronisk sygdom (f. diabetes, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Tobaksbrug (cigaretter, cigarer eller tyggetobak) inden for de seneste 6 måneder
- Kvinder, der er eller som for nylig (sidste år) var gravide eller ammende.
- Diastolisk blodtryk i hvile > 100 mm HG eller systolisk blodtryk i hvile > 160 mm HG
- Kontraindikationer til træning (f. ortopædiske begrænsninger)
Undersøgelse #2 (Effekt af alder, køn og fedt)
Inklusionskriterier • Alder ≥18 år
Eksklusionskriterier
- Vægt > 300 lbs (på grund af DXA-begrænsninger)
- Selvrapporteret akut eller kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdom, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Tobaksbrug (cigaretter, cigarer eller tyggetobak) inden for de seneste 6 måneder
- Kvinder, der er eller som for nylig (sidste år) var gravide eller ammende.
- Diastolisk blodtryk i hvile > 100 mm HG eller systolisk blodtryk i hvile > 160 mm HG
- Kontraindikationer til træning (f. ortopædiske begrænsninger)
Undersøgelse #3 (dobbeltmærket vand)
Inklusionskriterier
• Alder ≥18 år
Eksklusionskriterier
- Vægt > 300 lbs (på grund af DXA-begrænsninger)
- Selvrapporteret akut eller kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdom, skjoldbruskkirtelsygdom)
- Tobaksbrug (cigaretter, cigarer eller tyggetobak) inden for de seneste 6 måneder
- Kvinder, der er eller som for nylig (sidste år) var gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Adfærdsmæssige virkninger af tøj og temperatur
I denne første undersøgelse vil vi bestemme, hvordan variationer i tøj og omgivelsestemperatur påvirker nøjagtigheden af EE bestemt ud fra målinger af den samlede varmeproduktion.
65 personer vil blive undersøgt.
Dette vil være et randomiseret cross-over forsøg med to inden for emnefaktorer: 1) omgivelsestemperatur og 2) mængde af tøj.
Der vil være to temperaturforhold; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] og kølig temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under hver tilstand vil forsøgspersonerne variere mængden af tøj, de har på på bestemte tidspunkter
|
Der vil være to temperaturforhold; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] og kølig temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under hver tilstand vil forsøgspersonerne variere mængden af tøj, de har på på bestemte tidspunkter
Der vil være to temperaturforhold; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] og kølig temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under hver tilstand vil forsøgspersonerne variere mængden af tøj, de har på på bestemte tidspunkter
|
|
Adfærdsmæssige virkninger af alder, køn og fedt
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan alder, køn og fedtindhold påvirker nøjagtigheden af EE bestemt ud fra målinger af total varmeproduktion.
Dette vil være et randomiseret studie med to inden for emneforhold (højt og lavt fysisk aktivitetsniveau).
En heterogen prøve af voksne mænd og kvinder i stabilt helbred vil blive undersøgt.
Vi vil studere emner på tværs af en bred vifte af vægt (op til 300 lbs) og aldersgruppe (≥ 18 år).
|
Dette vil være et randomiseret studie med to inden for fagforhold (højt og lavt fysisk aktivitetsniveau)
Dette vil være et randomiseret studie med to inden for fagforhold (højt og lavt fysisk aktivitetsniveau)
|
|
Effekter af frit levende energiforbrug
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af måling af frit levende energiforbrug hos mennesker målt ved hjælp af bærbar direkte kalorimetri.
Dette vil være en sammenligningsundersøgelse; TDEE vil blive målt samtidigt i 14 dage ved hjælp af direkte kalorimetri og dobbeltmærket vand.
En heterogen stikprøve af voksne mænd og kvinder i stabilt helbred vil blive undersøgt.
Vi vil studere emner på tværs af en bred vifte af vægt (op til 300 lbs) og alder (>18 år).
|
TDEE vil blive målt samtidigt i 14 dage ved hjælp af direkte kalorimetri og dobbeltmærket vand.
En heterogen stikprøve af voksne mænd og kvinder i stabilt helbred vil blive undersøgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbrug
Tidsramme: 24 timer til 2 uger
|
Formålet med dette forsøg er at bestemme nøjagtigheden af måling af energiforbrug ved hjælp af bærbar direkte kalorimetri.
Energiforbruget vil blive målt med en ny enhed båret på armen, der måler varmeflux.
Nøjagtigheden af den nye enhed vil blive sammenlignet med samtidige målinger af energiforbrug foretaget ved hjælp af indirekte kalorimetri og dobbelt mærket vand.
|
24 timer til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-1324
- R01DK091287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme
-
University Hospital, BrestAfsluttet
Kliniske forsøg med Effekter af tøj
-
Indiana UniversityAfsluttetParkinsons sygdom | Gangforstyrrelse, sansemotoriskForenede Stater
-
University of BarcelonaAfsluttetDepression | Stress | Angst | Selveffektivitet | Brystkræft kvinde | HåbefuldhedKalkun
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
Antonios LikourezosRekrutteringAkut muskuloskeletale smerterForenede Stater
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdAfsluttet
-
University of British ColumbiaIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Vancouver Coastal HealthUkendtBivirkninger af andre antipsykotika og neuroleptikaCanada
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater