- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01454882
Mesurer les dépenses énergétiques de la vie libre à l'aide de la calorimétrie directe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Étude #1 : Maigre (indice de masse corporelle (IMC) < 25,0 kg/m2), hommes et femmes adultes (18-45 ans) en santé stable seront étudiés.
Etude #2 & #3 : Un échantillon hétérogène d'hommes et de femmes adultes en santé stable sera étudié. Nous étudierons des sujets dans une large gamme de poids (jusqu'à 300 lb) et d'âge (≥ 18 ans).
La description
Ces études seront menées à Denver. CO. Les participants éligibles seront ceux de l'Université.
Étude #1 (Effets des vêtements et de la température)
Critère d'intégration
- Indice de masse corporelle (IMC) 19-25 kg/m2
- Âge 18-45 ans
Critère d'exclusion
- Maladie aiguë ou chronique autodéclarée (p. diabète, maladie cardiaque, maladie thyroïdienne)
- Consommation de tabac (cigarettes, cigares ou tabac à chiquer) au cours des 6 derniers mois
- Femmes qui sont ou qui ont été récemment (l'année dernière) enceintes ou allaitantes.
- Pression artérielle diastolique au repos > 100 mm HG ou pression artérielle systolique au repos > 160 mm HG
- Contre-indications à l'exercice (par ex. limitations orthopédiques)
Étude #2 (Effet de l'âge, du sexe et de l'adiposité)
Critères d'inclusion • Âge ≥18 ans
Critère d'exclusion
- Poids> 300 lb (en raison des limitations DXA)
- Maladie aiguë ou chronique autodéclarée (diabète, maladie cardiaque, maladie thyroïdienne)
- Consommation de tabac (cigarettes, cigares ou tabac à chiquer) au cours des 6 derniers mois
- Femmes qui sont ou qui ont été récemment (l'année dernière) enceintes ou allaitantes.
- Pression artérielle diastolique au repos > 100 mm HG ou pression artérielle systolique au repos > 160 mm HG
- Contre-indications à l'exercice (par ex. limitations orthopédiques)
Etude #3 (Eau doublement marquée)
Critère d'intégration
• Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion
- Poids> 300 lb (en raison des limitations DXA)
- Maladie aiguë ou chronique autodéclarée (diabète, maladie cardiaque, maladie thyroïdienne)
- Consommation de tabac (cigarettes, cigares ou tabac à chiquer) au cours des 6 derniers mois
- Femmes qui sont ou qui ont été récemment (l'année dernière) enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Effets comportementaux des vêtements et de la température
Dans cette première étude, nous déterminerons comment les variations des vêtements et de la température ambiante influencent la précision de l'EE déterminée à partir des mesures de la production totale de chaleur.
65 individus seront étudiés.
Il s'agira d'un essai croisé randomisé avec deux facteurs intra-sujet : 1) la température ambiante et 2) la quantité de vêtements.
Il y aura deux conditions de température ; température chaude [WT, 75°F (24°C)] et température froide [CT, 60°F (16°C)].
Au cours de chaque condition, les sujets varieront la quantité de vêtements qu'ils portent à des moments précis
|
Il y aura deux conditions de température ; température chaude [WT, 75°F (24°C)] et température froide [CT, 60°F (16°C)].
Au cours de chaque condition, les sujets varieront la quantité de vêtements qu'ils portent à des moments précis
Il y aura deux conditions de température ; température chaude [WT, 75°F (24°C)] et température froide [CT, 60°F (16°C)].
Au cours de chaque condition, les sujets varieront la quantité de vêtements qu'ils portent à des moments précis
|
|
Effets comportementaux de l'âge, du sexe et de l'adiposité
Le but de cette étude est de déterminer comment l'âge, le sexe et l'adiposité influencent la précision de l'EE déterminée à partir des mesures de la production totale de chaleur.
Il s'agira d'une étude randomisée avec deux conditions intra-sujet (niveaux d'activité physique élevés et faibles).
Un échantillon hétérogène d'hommes et de femmes adultes en santé stable sera étudié.
Nous étudierons des sujets dans une large gamme de poids (jusqu'à 300 lb) et d'âge (≥ 18 ans).
|
Il s'agira d'une étude randomisée avec deux conditions intra-sujets (niveaux d'activité physique élevés et faibles)
Il s'agira d'une étude randomisée avec deux conditions intra-sujets (niveaux d'activité physique élevés et faibles)
|
|
Effets de la dépense énergétique de la vie libre
L'objectif principal de cette étude est de comparer la précision de la mesure de la dépense énergétique de la vie libre chez l'homme mesurée à l'aide de la calorimétrie directe portable.
Il s'agira d'une étude comparative ; Le TDEE sera mesuré simultanément pendant 14 jours par calorimétrie directe et eau doublement marquée.
Un échantillon hétérogène d'hommes et de femmes adultes en santé stable sera étudié.
Nous étudierons des sujets dans une large gamme de poids (jusqu'à 300 lb) et d'âge (> 18 ans).
|
Le TDEE sera mesuré simultanément pendant 14 jours par calorimétrie directe et eau doublement marquée.
Un échantillon hétérogène d'hommes et de femmes adultes en santé stable sera étudié.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépenses d'énergie
Délai: 24h à 2 semaines
|
L'objectif de cet essai est de déterminer la précision de la mesure de la dépense énergétique par calorimétrie directe portable.
La dépense énergétique sera mesurée avec un nouvel appareil porté au bras qui mesure le flux de chaleur.
La précision du nouvel appareil sera comparée à des mesures simultanées de la dépense énergétique réalisées à l'aide de la calorimétrie indirecte et de l'eau doublement marquée.
|
24h à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-1324
- R01DK091287 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .