- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01454882
Måling av frilevende energiforbruk ved hjelp av direkte kalorimetri
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studie #1: Lean (kroppsmasseindeks (BMI) < 25,0 kg/m2), voksne menn og kvinner (18-45 år) med stabil helse vil bli studert.
Studie #2 & #3: Et heterogent utvalg av voksne menn og kvinner med stabil helse vil bli studert. Vi vil studere fag på tvers av et bredt spekter av vekt (opptil 300 lbs) og aldersgruppe (≥ 18 år).
Beskrivelse
Disse studiene vil bli utført i Denver. CO. Kvalifiserte deltakere vil være de lokale ved universitetet.
Studie #1 (effekter av klær og temperatur)
Inklusjonskriterier
- Kroppsmasseindeks (BMI) 19-25 kg/m2
- Alder 18-45 år
Eksklusjonskriterier
- Selvrapportert akutt eller kronisk sykdom (f. diabetes, hjertesykdom, skjoldbrusk sykdom)
- Tobakksbruk (sigaretter, sigarer eller tyggetobakk) i løpet av de siste 6 månedene
- Kvinner som er eller nylig (det siste året) var gravide eller ammende.
- Diastolisk blodtrykk i hvile > 100 mm HG eller systolisk blodtrykk i hvile > 160 mm HG
- Kontraindikasjoner for trening (f.eks. ortopediske begrensninger)
Studie #2 (Effekt av alder, kjønn og fett)
Inklusjonskriterier • Alder ≥18 år
Eksklusjonskriterier
- Vekt > 300 lbs (på grunn av DXA-begrensninger)
- Selvrapportert akutt eller kronisk sykdom (diabetes, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Tobakksbruk (sigaretter, sigarer eller tyggetobakk) i løpet av de siste 6 månedene
- Kvinner som er eller nylig (det siste året) var gravide eller ammende.
- Diastolisk blodtrykk i hvile > 100 mm HG eller systolisk blodtrykk i hvile > 160 mm HG
- Kontraindikasjoner for trening (f.eks. ortopediske begrensninger)
Studie #3 (dobbeltmerket vann)
Inklusjonskriterier
• Alder ≥18 år
Eksklusjonskriterier
- Vekt > 300 lbs (på grunn av DXA-begrensninger)
- Selvrapportert akutt eller kronisk sykdom (diabetes, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Tobakksbruk (sigaretter, sigarer eller tyggetobakk) i løpet av de siste 6 månedene
- Kvinner som er eller nylig (det siste året) var gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Atferdseffekter av klær og temperatur
I denne første studien vil vi finne ut hvordan variasjoner i klær og omgivelsestemperatur påvirker nøyaktigheten til EE bestemt fra målinger av total varmeproduksjon.
65 individer skal studeres.
Dette vil være et randomisert cross-over-forsøk med to innen fagfaktorer: 1) omgivelsestemperatur og 2) mengde klær.
Det vil være to temperaturforhold; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] og kjølig temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under hver tilstand vil forsøkspersonene variere mengden klær de har på seg til bestemte tider
|
Det vil være to temperaturforhold; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] og kjølig temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under hver tilstand vil forsøkspersonene variere mengden klær de har på seg til bestemte tider
Det vil være to temperaturforhold; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] og kjølig temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under hver tilstand vil forsøkspersonene variere mengden klær de har på seg til bestemte tider
|
|
Atferdsmessige effekter av alder, kjønn og fett
Målet med denne studien er å bestemme hvordan alder, kjønn og fett påvirker nøyaktigheten til EE bestemt fra målinger av total varmeproduksjon.
Dette vil være en randomisert studie med to innenfor fagforhold (høyt og lavt fysisk aktivitetsnivå).
Et heterogent utvalg av voksne menn og kvinner med stabil helse vil bli studert.
Vi vil studere fag på tvers av et bredt spekter av vekt (opptil 300 lbs) og aldersgruppe (≥ 18 år).
|
Dette vil være en randomisert studie med to innenfor fagforhold (høyt og lavt fysisk aktivitetsnivå)
Dette vil være en randomisert studie med to innenfor fagforhold (høyt og lavt fysisk aktivitetsnivå)
|
|
Effekter av gratis levende energiforbruk
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne nøyaktigheten av å måle frittlevende energiforbruk hos mennesker målt ved hjelp av bærbar direkte kalorimetri.
Dette vil være en sammenligningsstudie; TDEE vil bli målt samtidig i 14 dager ved bruk av direkte kalorimetri og dobbeltmerket vann.
Et heterogent utvalg av voksne menn og kvinner med stabil helse vil bli studert.
Vi vil studere fag på tvers av et bredt spekter av vekt (opptil 300 lbs) og alder (>18 år).
|
TDEE vil bli målt samtidig i 14 dager ved bruk av direkte kalorimetri og dobbeltmerket vann.
Et heterogent utvalg av voksne menn og kvinner med stabil helse vil bli studert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiforbruket
Tidsramme: 24 timer til 2 uker
|
Målet med denne studien er å bestemme nøyaktigheten av å måle energiforbruk ved hjelp av bærbar direkte kalorimetri.
Energiforbruk vil bli målt med et nytt apparat på armen som måler varmefluks.
Nøyaktigheten til den nye enheten vil bli sammenlignet med samtidige målinger av energiforbruk gjort ved hjelp av indirekte kalorimetri og dobbeltmerket vann.
|
24 timer til 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-1324
- R01DK091287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .