Het meten van vrijlevende energie-uitgaven met behulp van directe calorimetrie
7 januari 2016 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Hoewel instrumenten zoals stappentellers en hartslagmeters nuttig zijn voor degenen die lichaamsbeweging gebruiken om hun gewicht te behouden, meten ze niet echt de verbruikte calorieën, wat een cruciaal stuk informatie is dat nodig is voor duurzaam gewichtsbeheer.
Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te bepalen van een nieuw apparaat dat verbrande calorieën meet op basis van warmte die door het lichaam wordt geproduceerd.
Omdat de warmteproductie recht evenredig is met de verbrande calorieën, heeft dit apparaat het potentieel om de verbruikte energie in veel verschillende omgevingen nauwkeurig te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De huidige benaderingen voor het meten van het totale dagelijkse energieverbruik (TDEE) bij vrijlevende individuen worden beperkt door kosten, nauwkeurigheid en gebrek aan gevoeligheid voor specifieke activiteiten.
Nauwkeurige, betrouwbare en goedkope benaderingen voor het meten van TDEE zijn niet alleen nodig om klinische resultaten te verbeteren (bijv.
gewichtsbeheersing), maar ook om onderzoeksdoelstellingen op het gebied van de volksgezondheid te bereiken.
Bij mensen is EE evenredig met het totale warmteverlies, wat de som is van geleidende, convectieve, stralings- en verdampingswarmtestromen, en meting van warmteverlies is de basis van directe calorimetrie.
Het is echter niet mogelijk geweest om alle vormen van warmtestroom bij vrijlevende mensen nauwkeurig te meten, met name warmteverlies door verdamping, dat een substantieel onderdeel kan zijn van de totale warmteproductie.
Een recent ontwikkelde warmtestroommeter met de capaciteit om alle vormen van warmteflux te meten, is veelbelovend gebleken in proof-of-concept-proeven en pilotstudies, maar de nauwkeurigheid ervan bij het meten van TDEE is nog niet grondig getest.
Bovendien is niet onderzocht hoe nauwkeurigheid wordt beïnvloed door factoren zoals kleding, omgevingstemperatuur en obesitas.
De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn om a) de meting van TDEE te verfijnen op basis van de totale warmteflux door te bepalen hoe factoren zoals kleding, omgevingstemperatuur, leeftijd, geslacht en lichaamssamenstelling de nauwkeurigheid beïnvloeden; b) vergelijk de nauwkeurigheid van deze benadering met de criteriummetingen van dubbel gelabeld water (DLW) en indirecte calorimetrie in de hele kamer; en c) vergelijk de nauwkeurigheid met een soortgelijk instrument dat de warmteflux meet, maar niet in staat is om de verdampingscomponent rechtstreeks te meten.
Het voorgestelde onderzoek is innovatief omdat het de nauwkeurigheid zal testen van een benadering die is gebaseerd op een fysiologisch signaal (warmteproductie) dat recht evenredig is met EE.
Naast het nauwkeurig meten van TDEE, is het identificeren en onderscheiden van verschillende soorten fysieke activiteit een belangrijk doel van onderzoek naar fysieke activiteit, maar de capaciteit om dit te doen is beperkt.
Een bijkomend doel van het voorgestelde onderzoek is dus om te bepalen of het meten van veranderingen in warmteflux kan worden gebruikt om EE te identificeren in specifieke perioden van activiteit en om onderscheid te maken tussen activiteit van het bovenlichaam en het onderlichaam.
De voorgestelde studies zullen de verfijning van een technologie mogelijk maken die een grote impact zal hebben op zowel de klinische praktijk als het onderzoek.
Deze nieuwe aanpak zal mogelijk substantiële verbeteringen opleveren in de meting van TDEE bij vrijlevende mensen en in de beoordeling van fysieke activiteit en de bijbehorende energiekosten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
39
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studie #1: Lean (body mass index (BMI) < 25,0 kg/m2), volwassen mannen en vrouwen (18-45 jaar) in stabiele gezondheid zullen worden bestudeerd.
Studie #2 & #3: Een heterogene steekproef van volwassen mannen en vrouwen met een stabiele gezondheid zal worden bestudeerd. We zullen proefpersonen bestuderen met een breed scala aan gewichten (tot 300 lbs) en leeftijdscategorieën (≥ 18 jaar).
Beschrijving
Deze studies zullen worden uitgevoerd in Denver. CO. In aanmerking komende deelnemers zijn degenen die in de buurt van de universiteit wonen.
Studie #1 (Effecten van kleding en temperatuur)
Inclusiecriteria
- Lichaamsmassa-index (BMI) 19-25 kg/m2
- Leeftijd 18-45 jaar
Uitsluitingscriteria
- Zelfgerapporteerde acute of chronische ziekte (bijv. diabetes, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen)
- Tabaksgebruik (sigaretten, sigaren of pruimtabak) in de afgelopen 6 maanden
- Vrouwtjes die (het afgelopen jaar) zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Diastolische bloeddruk in rust > 100 mm HG of systolische bloeddruk in rust > 160 mm HG
- Contra-indicaties om te sporten (bijv. orthopedische beperkingen)
Studie #2 (effect van leeftijd, geslacht en overgewicht)
Inclusiecriteria • Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria
- Gewicht > 300 lbs (vanwege DXA-beperkingen)
- Zelfgerapporteerde acute of chronische ziekte (diabetes, hartziekte, schildklierziekte)
- Tabaksgebruik (sigaretten, sigaren of pruimtabak) in de afgelopen 6 maanden
- Vrouwtjes die (het afgelopen jaar) zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Diastolische bloeddruk in rust > 100 mm HG of systolische bloeddruk in rust > 160 mm HG
- Contra-indicaties om te sporten (bijv. orthopedische beperkingen)
Studie #3 (dubbel gelabeld water)
Inclusiecriteria
• Leeftijd ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria
- Gewicht > 300 lbs (vanwege DXA-beperkingen)
- Zelfgerapporteerde acute of chronische ziekte (diabetes, hartziekte, schildklierziekte)
- Tabaksgebruik (sigaretten, sigaren of pruimtabak) in de afgelopen 6 maanden
- Vrouwtjes die (het afgelopen jaar) zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gedragseffecten van kleding en temperatuur
In deze eerste studie zullen we bepalen hoe variaties in kleding en omgevingstemperatuur de nauwkeurigheid van EE bepaald op basis van metingen van de totale warmteproductie beïnvloeden.
Er zullen 65 personen worden bestudeerd.
Dit wordt een gerandomiseerde cross-over trial met twee factoren binnen de subjecten: 1) omgevingstemperatuur en 2) hoeveelheid kleding.
Er zullen twee temperatuuromstandigheden zijn; warme temperatuur [WT, 75°F (24°C)] en koele temperatuur [CT, 60°F (16°C)].
Tijdens elke conditie variëren proefpersonen de hoeveelheid kleding die ze op bepaalde tijden dragen
|
Er zullen twee temperatuuromstandigheden zijn; warme temperatuur [WT, 75°F (24°C)] en koele temperatuur [CT, 60°F (16°C)].
Tijdens elke conditie variëren proefpersonen de hoeveelheid kleding die ze op bepaalde tijden dragen
Er zullen twee temperatuuromstandigheden zijn; warme temperatuur [WT, 75°F (24°C)] en koele temperatuur [CT, 60°F (16°C)].
Tijdens elke conditie variëren proefpersonen de hoeveelheid kleding die ze op bepaalde tijden dragen
|
|
Gedragseffecten van leeftijd, geslacht en obesitas
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe leeftijd, geslacht en adipositas de nauwkeurigheid van EE bepaald op basis van metingen van de totale warmteproductie beïnvloeden.
Dit wordt een gerandomiseerde studie met twee proefpersonen (hoge en lage niveaus van fysieke activiteit).
Een heterogene steekproef van volwassen mannen en vrouwen met een stabiele gezondheid zal worden bestudeerd.
We zullen proefpersonen bestuderen met een breed scala aan gewichten (tot 300 lbs) en leeftijdscategorieën (≥ 18 jaar).
|
Dit wordt een gerandomiseerde studie met twee proefpersonen (hoge en lage fysieke activiteitsniveaus)
Dit wordt een gerandomiseerde studie met twee proefpersonen (hoge en lage fysieke activiteitsniveaus)
|
|
Effecten van vrij leven energieverbruik
Het primaire doel van deze studie is om de nauwkeurigheid te vergelijken van het meten van vrijlevend energieverbruik bij mensen, gemeten met behulp van draagbare directe calorimetrie.
Dit wordt een vergelijkend onderzoek; TDEE wordt gedurende 14 dagen gelijktijdig gemeten met behulp van directe calorimetrie en dubbel gelabeld water.
Een heterogene steekproef van volwassen mannen en vrouwen met een stabiele gezondheid zal worden bestudeerd.
We zullen proefpersonen bestuderen met een breed scala aan gewichten (tot 300 lbs) en leeftijden (>18 jaar).
|
TDEE wordt gedurende 14 dagen gelijktijdig gemeten met behulp van directe calorimetrie en dubbel gelabeld water.
Een heterogene steekproef van volwassen mannen en vrouwen met een stabiele gezondheid zal worden bestudeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik
Tijdsspanne: 24 uur tot 2 weken
|
Het doel van deze proef is om de nauwkeurigheid te bepalen van het meten van energieverbruik met behulp van draagbare directe calorimetrie.
Het energieverbruik wordt gemeten met een nieuw apparaat dat op de arm wordt gedragen en dat de warmteflux meet.
De nauwkeurigheid van het nieuwe apparaat zal worden vergeleken met gelijktijdige metingen van het energieverbruik met behulp van indirecte calorimetrie en dubbel gelabeld water.
|
24 uur tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-1324
- R01DK091287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .