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Messung des Energieverbrauchs frei lebender Personen mit direkter Kalorimetrie

7. Januar 2016 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Obwohl Instrumente wie Schrittzähler und Herzfrequenzmonitore für diejenigen hilfreich sind, die Sport treiben, um ihr Gewicht zu halten, messen sie den Kalorienverbrauch nicht wirklich, was eine wichtige Information ist, die für eine nachhaltige Gewichtskontrolle erforderlich ist. Der Zweck dieser Studie ist es, die Genauigkeit eines neuen Geräts zu bestimmen, das die verbrannten Kalorien basierend auf der vom Körper erzeugten Wärme misst. Da die Wärmeerzeugung direkt proportional zu den verbrannten Kalorien ist, hat dieses Gerät das Potenzial, den Energieverbrauch in vielen verschiedenen Umgebungen genau zu messen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gegenwärtige Ansätze zur Messung des täglichen Gesamtenergieverbrauchs (TDEE) bei frei lebenden Personen sind durch Kosten, Genauigkeit und mangelnde Sensibilität für bestimmte Aktivitäten begrenzt. Genaue, zuverlässige und kostengünstige Ansätze zur Messung von TDEE werden nicht nur benötigt, um die klinischen Ergebnisse zu verbessern (z. Gewichtsmanagement), sondern auch um die Forschungsziele der öffentlichen Gesundheit zu erreichen. Beim Menschen ist EE proportional zum gesamten Wärmeverlust, der die Summe der Wärmeströme durch Leitung, Konvektion, Strahlung und Verdunstung ist, und die Messung des Wärmeverlusts ist die Grundlage der direkten Kalorimetrie. Es war jedoch nicht möglich, alle Formen des Wärmeflusses bei frei lebenden Menschen genau zu messen, insbesondere den Wärmeverlust durch Verdunstung, der ein wesentlicher Bestandteil der gesamten Wärmeerzeugung sein kann. Ein kürzlich entwickeltes Wärmeflussmessgerät mit der Fähigkeit, alle Formen des Wärmeflusses zu messen, hat sich in Proof-of-Concept-Versuchen und Pilotstudien als vielversprechend erwiesen, aber seine Genauigkeit bei der Messung von TDEE wurde noch nicht gründlich getestet. Darüber hinaus wurde nicht untersucht, wie die Genauigkeit durch Faktoren wie Kleidung, Umgebungstemperatur und Fettleibigkeit beeinflusst wird. Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, a) die Messung von TDEE basierend auf dem Gesamtwärmefluss zu verfeinern, indem ermittelt wird, wie Faktoren wie Kleidung, Umgebungstemperatur, Alter, Geschlecht und Körperzusammensetzung die Genauigkeit beeinflussen; b) die Genauigkeit dieses Ansatzes mit den Kriteriumsmessungen von doppelt markiertem Wasser (DLW) und indirekter Ganzraumkalorimetrie vergleichen; und c) die Genauigkeit mit einem ähnlichen Instrument vergleichen, das den Wärmefluss misst, aber nicht in der Lage ist, die Verdunstungskomponente direkt zu messen. Die vorgeschlagene Forschung ist innovativ, weil sie die Genauigkeit eines Ansatzes testen wird, der auf einem physiologischen Signal (Wärmeerzeugung) basiert, das direkt proportional zu EE ist. Neben der genauen Messung von TDEE ist die Identifizierung und Unterscheidung verschiedener Arten körperlicher Aktivität ein wichtiges Ziel der Forschung im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, aber die Möglichkeiten dazu sind begrenzt. Daher ist ein zusätzliches Ziel der vorgeschlagenen Forschung zu bestimmen, ob die Messung von Änderungen des Wärmeflusses verwendet werden kann, um EE in bestimmten Aktivitätsanfällen zu identifizieren und zwischen Oberkörper- und Unterkörperaktivität zu unterscheiden. Die vorgeschlagenen Studien werden die Verfeinerung einer Technologie ermöglichen, die sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung große Auswirkungen haben wird. Dieser neue Ansatz wird möglicherweise wesentliche Verbesserungen bei der Messung von TDEE bei frei lebenden Menschen und bei der Bewertung der körperlichen Aktivität und der damit verbundenen Energiekosten bieten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studie Nr. 1: Schlanke (Body-Mass-Index (BMI) < 25,0 kg/m2), erwachsene Männer und Frauen (18-45 Jahre) mit stabilem Gesundheitszustand werden untersucht.

Studie Nr. 2 und Nr. 3: Eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit wird untersucht. Wir werden Probanden mit einem breiten Gewichts- (bis zu 300 Pfund) und Altersbereich (≥ 18 Jahre) untersuchen.

Beschreibung

Diese Studien werden in Denver durchgeführt. CO. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die an der Universität ansässig sind.

Studie Nr. 1 (Auswirkungen von Kleidung und Temperatur)

Einschlusskriterien

  • Body-Mass-Index (BMI) 19-25 kg/m2
  • Alter 18-45 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (z. Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Frauen, die kürzlich (im vergangenen Jahr) schwanger sind oder waren oder stillen.
  • Diastolischer Ruheblutdruck > 100 mm Hg oder systolischer Ruheblutdruck > 160 mm Hg
  • Kontraindikationen für Sport (z. orthopädische Einschränkungen)

Studie Nr. 2 (Auswirkung von Alter, Geschlecht und Adipositas)

Einschlusskriterien • Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Gewicht > 300 lbs (aufgrund von DXA-Einschränkungen)
  • Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Frauen, die kürzlich (im vergangenen Jahr) schwanger sind oder waren oder stillen.
  • Diastolischer Ruheblutdruck > 100 mm Hg oder systolischer Ruheblutdruck > 160 mm Hg
  • Kontraindikationen für Sport (z. orthopädische Einschränkungen)

Studie Nr. 3 (Doppelt markiertes Wasser)

Einschlusskriterien

• Alter ≥18 Jahre

Ausschlusskriterien

  • Gewicht > 300 lbs (aufgrund von DXA-Einschränkungen)
  • Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
  • Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
  • Frauen, die kürzlich (im vergangenen Jahr) schwanger sind oder waren oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Verhaltenseffekte von Kleidung und Temperatur
In dieser ersten Studie werden wir bestimmen, wie Schwankungen in Kleidung und Umgebungstemperatur die Genauigkeit von EE beeinflussen, die aus Messungen der Gesamtwärmeerzeugung bestimmt wird. 65 Personen werden untersucht. Dies wird eine randomisierte Crossover-Studie mit zwei Faktoren innerhalb des Subjekts sein: 1) Umgebungstemperatur und 2) Menge an Kleidung. Es gibt zwei Temperaturbedingungen; warme Temperatur [WT, 75°F (24°C)] und kühle Temperatur [CT, 60°F (16°C)]. Während jeder Bedingung variieren die Probanden die Menge an Kleidung, die sie zu bestimmten Zeiten tragen
Es gibt zwei Temperaturbedingungen; warme Temperatur [WT, 75°F (24°C)] und kühle Temperatur [CT, 60°F (16°C)]. Während jeder Bedingung variieren die Probanden die Menge an Kleidung, die sie zu bestimmten Zeiten tragen
Es gibt zwei Temperaturbedingungen; warme Temperatur [WT, 75°F (24°C)] und kühle Temperatur [CT, 60°F (16°C)]. Während jeder Bedingung variieren die Probanden die Menge an Kleidung, die sie zu bestimmten Zeiten tragen
Verhaltenseffekte von Alter, Geschlecht und Adipositas
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie Alter, Geschlecht und Adipositas die Genauigkeit der EE beeinflussen, die aus Messungen der Gesamtwärmeproduktion bestimmt wird. Dies wird eine randomisierte Studie mit zwei innerhalb der Testbedingungen sein (hohe und niedrige körperliche Aktivität). Es wird eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit untersucht. Wir werden Probanden mit einem breiten Gewichts- (bis zu 300 Pfund) und Altersbereich (≥ 18 Jahre) untersuchen.
Dies wird eine randomisierte Studie mit zwei innerhalb der Testbedingungen (hohe und niedrige körperliche Aktivität) sein.
Dies wird eine randomisierte Studie mit zwei innerhalb der Testbedingungen (hohe und niedrige körperliche Aktivität) sein.
Auswirkungen des freien lebenden Energieverbrauchs
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Messung des frei lebenden Energieverbrauchs beim Menschen zu vergleichen, gemessen mit tragbarer direkter Kalorimetrie. Dies wird eine Vergleichsstudie sein; TDEE wird 14 Tage lang gleichzeitig mit direkter Kalorimetrie und doppelt markiertem Wasser gemessen. Es wird eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit untersucht. Wir werden Probanden mit einem breiten Gewichtsbereich (bis zu 300 Pfund) und Alter (> 18 Jahre) untersuchen.
TDEE wird 14 Tage lang gleichzeitig mit direkter Kalorimetrie und doppelt markiertem Wasser gemessen. Es wird eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Energieverbrauch
Zeitfenster: 24 Std. bis 2 Wochen
Das Ziel dieses Versuchs ist es, die Genauigkeit der Messung des Energieverbrauchs mittels tragbarer direkter Kalorimetrie zu bestimmen. Der Energieverbrauch wird mit einem neuen Gerät gemessen, das am Arm getragen wird und den Wärmefluss misst. Die Genauigkeit des neuen Geräts wird mit gleichzeitigen Messungen des Energieverbrauchs verglichen, die mit indirekter Kalorimetrie und doppelt markiertem Wasser durchgeführt werden.
24 Std. bis 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11-1324
  • R01DK091287 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Auswirkungen von Kleidung

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