- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01454882
Messung des Energieverbrauchs frei lebender Personen mit direkter Kalorimetrie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studie Nr. 1: Schlanke (Body-Mass-Index (BMI) < 25,0 kg/m2), erwachsene Männer und Frauen (18-45 Jahre) mit stabilem Gesundheitszustand werden untersucht.
Studie Nr. 2 und Nr. 3: Eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit wird untersucht. Wir werden Probanden mit einem breiten Gewichts- (bis zu 300 Pfund) und Altersbereich (≥ 18 Jahre) untersuchen.
Beschreibung
Diese Studien werden in Denver durchgeführt. CO. Berechtigte Teilnehmer sind diejenigen, die an der Universität ansässig sind.
Studie Nr. 1 (Auswirkungen von Kleidung und Temperatur)
Einschlusskriterien
- Body-Mass-Index (BMI) 19-25 kg/m2
- Alter 18-45 Jahre
Ausschlusskriterien
- Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (z. Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
- Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
- Frauen, die kürzlich (im vergangenen Jahr) schwanger sind oder waren oder stillen.
- Diastolischer Ruheblutdruck > 100 mm Hg oder systolischer Ruheblutdruck > 160 mm Hg
- Kontraindikationen für Sport (z. orthopädische Einschränkungen)
Studie Nr. 2 (Auswirkung von Alter, Geschlecht und Adipositas)
Einschlusskriterien • Alter ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien
- Gewicht > 300 lbs (aufgrund von DXA-Einschränkungen)
- Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
- Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
- Frauen, die kürzlich (im vergangenen Jahr) schwanger sind oder waren oder stillen.
- Diastolischer Ruheblutdruck > 100 mm Hg oder systolischer Ruheblutdruck > 160 mm Hg
- Kontraindikationen für Sport (z. orthopädische Einschränkungen)
Studie Nr. 3 (Doppelt markiertes Wasser)
Einschlusskriterien
• Alter ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien
- Gewicht > 300 lbs (aufgrund von DXA-Einschränkungen)
- Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
- Tabakkonsum (Zigaretten, Zigarren oder Kautabak) innerhalb der letzten 6 Monate
- Frauen, die kürzlich (im vergangenen Jahr) schwanger sind oder waren oder stillen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Verhaltenseffekte von Kleidung und Temperatur
In dieser ersten Studie werden wir bestimmen, wie Schwankungen in Kleidung und Umgebungstemperatur die Genauigkeit von EE beeinflussen, die aus Messungen der Gesamtwärmeerzeugung bestimmt wird.
65 Personen werden untersucht.
Dies wird eine randomisierte Crossover-Studie mit zwei Faktoren innerhalb des Subjekts sein: 1) Umgebungstemperatur und 2) Menge an Kleidung.
Es gibt zwei Temperaturbedingungen; warme Temperatur [WT, 75°F (24°C)] und kühle Temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Während jeder Bedingung variieren die Probanden die Menge an Kleidung, die sie zu bestimmten Zeiten tragen
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Es gibt zwei Temperaturbedingungen; warme Temperatur [WT, 75°F (24°C)] und kühle Temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Während jeder Bedingung variieren die Probanden die Menge an Kleidung, die sie zu bestimmten Zeiten tragen
Es gibt zwei Temperaturbedingungen; warme Temperatur [WT, 75°F (24°C)] und kühle Temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Während jeder Bedingung variieren die Probanden die Menge an Kleidung, die sie zu bestimmten Zeiten tragen
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Verhaltenseffekte von Alter, Geschlecht und Adipositas
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie Alter, Geschlecht und Adipositas die Genauigkeit der EE beeinflussen, die aus Messungen der Gesamtwärmeproduktion bestimmt wird.
Dies wird eine randomisierte Studie mit zwei innerhalb der Testbedingungen sein (hohe und niedrige körperliche Aktivität).
Es wird eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit untersucht.
Wir werden Probanden mit einem breiten Gewichts- (bis zu 300 Pfund) und Altersbereich (≥ 18 Jahre) untersuchen.
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Dies wird eine randomisierte Studie mit zwei innerhalb der Testbedingungen (hohe und niedrige körperliche Aktivität) sein.
Dies wird eine randomisierte Studie mit zwei innerhalb der Testbedingungen (hohe und niedrige körperliche Aktivität) sein.
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Auswirkungen des freien lebenden Energieverbrauchs
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit der Messung des frei lebenden Energieverbrauchs beim Menschen zu vergleichen, gemessen mit tragbarer direkter Kalorimetrie.
Dies wird eine Vergleichsstudie sein; TDEE wird 14 Tage lang gleichzeitig mit direkter Kalorimetrie und doppelt markiertem Wasser gemessen.
Es wird eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit untersucht.
Wir werden Probanden mit einem breiten Gewichtsbereich (bis zu 300 Pfund) und Alter (> 18 Jahre) untersuchen.
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TDEE wird 14 Tage lang gleichzeitig mit direkter Kalorimetrie und doppelt markiertem Wasser gemessen.
Es wird eine heterogene Stichprobe von erwachsenen Männern und Frauen mit stabiler Gesundheit untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieverbrauch
Zeitfenster: 24 Std. bis 2 Wochen
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Das Ziel dieses Versuchs ist es, die Genauigkeit der Messung des Energieverbrauchs mittels tragbarer direkter Kalorimetrie zu bestimmen.
Der Energieverbrauch wird mit einem neuen Gerät gemessen, das am Arm getragen wird und den Wärmefluss misst.
Die Genauigkeit des neuen Geräts wird mit gleichzeitigen Messungen des Energieverbrauchs verglichen, die mit indirekter Kalorimetrie und doppelt markiertem Wasser durchgeführt werden.
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24 Std. bis 2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-1324
- R01DK091287 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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