직접 열량계를 사용한 자유 생활 에너지 소비량 측정
2016년 1월 7일 업데이트: University of Colorado, Denver
만보계, 심박계 등의 기기는 체중을 유지하기 위해 운동을 하는 사람들에게 도움이 되지만 지속적인 체중 관리에 필요한 중요한 정보인 소비 칼로리를 실제로 측정하지는 않습니다.
이 연구의 목적은 신체에서 발생하는 열을 기반으로 연소된 칼로리를 측정하는 새로운 장치의 정확도를 결정하는 것입니다.
열 생산은 연소된 칼로리에 정비례하기 때문에 이 장치는 다양한 환경에서 소비되는 에너지를 정확하게 측정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
자유 생활 개인의 일일 총 에너지 소비량(TDEE)을 측정하는 현재 접근 방식은 비용, 정확성 및 특정 활동에 대한 민감도 부족으로 인해 제한됩니다.
TDEE를 측정하기 위한 정확하고 신뢰할 수 있으며 저렴한 접근 방식은 임상 결과를 개선하기 위해서만 필요한 것이 아닙니다(예:
체중 관리)뿐만 아니라 공중 보건 연구 목표를 달성하기 위해.
인간에서 EE는 전도, 대류, 복사 및 증발 열 흐름의 합인 총 열 손실에 비례하며 열 손실 측정은 직접 열량계의 기초입니다.
그러나 자유 생활 인간의 모든 형태의 열 유속, 특히 총 열 생산의 실질적인 구성 요소가 될 수 있는 증발 열 손실을 정확하게 측정하는 것은 불가능했습니다.
모든 형태의 열 유속을 측정할 수 있는 최근에 개발된 열 흐름 게이지는 개념 증명 시험 및 파일럿 연구에서 가능성을 보여주었지만 TDEE 측정의 정확도는 아직 철저히 테스트되지 않았습니다.
또한 의류, 주변 온도 및 비만과 같은 요인이 정확도에 미치는 영향은 연구되지 않았습니다.
제안된 연구의 목적은 a) 의복, 주변 온도, 연령, 성별 및 체성분과 같은 요인이 정확도에 미치는 영향을 결정하여 총 열유속을 기반으로 TDEE의 측정을 개선하는 것입니다. b) 이 접근 방식의 정확도를 이중 표지 물(DLW) 및 전체 실내 간접 열량계의 기준 측정과 비교합니다. c) 열 유속을 측정하지만 증발 성분을 직접 측정할 수 없는 유사한 기기와 정확도를 비교합니다.
제안된 연구는 EE에 정비례하는 생리학적 신호(열 생성)에 기반한 접근 방식의 정확성을 테스트할 것이기 때문에 혁신적입니다.
TDEE를 정확하게 측정하는 것 외에도 다양한 유형의 신체 활동을 식별하고 구별하는 것이 신체 활동 관련 연구의 중요한 목표이지만 이를 수행할 수 있는 능력은 제한적입니다.
따라서 제안된 연구의 추가 목표는 열유속 변화 측정을 사용하여 특정 활동 시합에서 EE를 식별하고 상체와 하체 활동을 구별하는 데 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
제안된 연구는 임상 실습과 연구 모두에 큰 영향을 미칠 기술의 개선을 허용할 것입니다.
이 새로운 접근 방식은 잠재적으로 자유 생활 인간의 TDEE 측정과 신체 활동 및 관련 에너지 비용 평가에서 실질적인 개선을 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
39
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 #1: 날씬한(체질량 지수(BMI) < 25.0 kg/m2), 안정적인 건강 상태의 성인 남성 및 여성(18-45세)이 연구될 것입니다.
연구 #2 & #3: 안정적인 건강 상태에 있는 성인 남성과 여성의 이질적인 표본을 연구할 것입니다. 우리는 다양한 체중(최대 300파운드)과 연령대(≥ 18세)에 걸쳐 피험자를 연구할 것입니다.
설명
이 연구는 덴버에서 실시됩니다. CO. 적격 참가자는 대학에 거주하는 사람들입니다.
연구 #1(옷과 온도의 영향)
포함 기준
- 체질량 지수(BMI) 19~25kg/m2
- 18-45세
제외 기준
- 자가 보고한 급성 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 심장병, 갑상선 질환)
- 지난 6개월 이내에 담배 사용(담배, 시가 또는 씹는 담배)
- 최근(지난해) 임신 또는 수유 중인 여성.
- 이완기 혈압 > 100 mm HG 또는 안정기 수축기 혈압 > 160 mm HG
- 운동에 대한 금기 사항(예: 정형외과적 한계)
연구 #2(연령, 성별, 지방의 영향)
포함 기준 • 연령 ≥18세
제외 기준
- 무게 > 300lbs(DXA 제한으로 인해)
- 자가 보고한 급성 또는 만성 질환(당뇨병, 심장병, 갑상선 질환)
- 지난 6개월 이내에 담배 사용(담배, 시가 또는 씹는 담배)
- 최근(지난해) 임신 또는 수유 중인 여성.
- 이완기 혈압 > 100 mm HG 또는 안정기 수축기 혈압 > 160 mm HG
- 운동에 대한 금기 사항(예: 정형외과적 한계)
연구 #3(이중 라벨링된 물)
포함 기준
• 연령 ≥18세
제외 기준
- 무게 > 300lbs(DXA 제한으로 인해)
- 자가 보고한 급성 또는 만성 질환(당뇨병, 심장병, 갑상선 질환)
- 지난 6개월 이내에 담배 사용(담배, 시가 또는 씹는 담배)
- 최근(지난해) 임신 또는 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의복과 온도의 행동 영향
이 첫 번째 연구에서는 의류 및 주변 온도의 변화가 총 열 생산 측정에서 결정된 EE의 정확도에 어떤 영향을 미치는지 결정할 것입니다.
65명의 개인이 연구될 것입니다.
이것은 1) 주변 온도 및 2) 옷의 양과 같은 주제 내 두 가지 요소를 포함하는 무작위 교차 시험입니다.
두 가지 온도 조건이 있습니다. 따뜻한 온도[WT, 75°F(24°C)] 및 차가운 온도[CT, 60°F(16°C)].
각 조건 동안 대상은 지정된 시간에 입고 있는 옷의 양을 변경합니다.
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두 가지 온도 조건이 있습니다. 따뜻한 온도[WT, 75°F(24°C)] 및 차가운 온도[CT, 60°F(16°C)].
각 조건 동안 대상은 지정된 시간에 입고 있는 옷의 양을 변경합니다.
두 가지 온도 조건이 있습니다. 따뜻한 온도[WT, 75°F(24°C)] 및 차가운 온도[CT, 60°F(16°C)].
각 조건 동안 대상은 지정된 시간에 입고 있는 옷의 양을 변경합니다.
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나이, 성별, 비만의 행동적 영향
이 연구의 목적은 연령, 성별 및 비만이 총 열 생산 측정에서 결정된 EE의 정확도에 어떤 영향을 미치는지 결정하는 것입니다.
이것은 주제 조건(높은 신체 활동 수준과 낮은 신체 활동 수준) 내에서 2개의 무작위 연구입니다.
안정적인 건강 상태에 있는 성인 남성과 여성의 이질적인 표본을 연구할 것입니다.
우리는 다양한 체중(최대 300파운드)과 연령대(≥ 18세)에 걸쳐 피험자를 연구할 것입니다.
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이것은 대상 조건(신체 활동 수준이 높거나 낮음) 내에서 2개의 무작위 연구입니다.
이것은 대상 조건(신체 활동 수준이 높거나 낮음) 내에서 2개의 무작위 연구입니다.
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자유로운 생활 에너지 소비의 효과
이 연구의 주요 목적은 휴대용 직접 열량계를 사용하여 측정한 인간의 자유 생활 에너지 소비 측정의 정확도를 비교하는 것입니다.
이것은 비교 연구가 될 것입니다. TDEE는 직접 열량계와 이중 라벨링된 물을 사용하여 14일 동안 동시에 측정됩니다.
안정적인 건강 상태에 있는 성인 남성과 여성의 이질적인 표본을 연구할 것입니다.
우리는 광범위한 체중(최대 300파운드) 및 연령(>18세)에 걸쳐 피험자를 연구할 것입니다.
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TDEE는 직접 열량계와 이중 라벨링된 물을 사용하여 14일 동안 동시에 측정됩니다.
안정적인 건강 상태에 있는 성인 남성과 여성의 이질적인 표본을 연구할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에너지 소비
기간: 24시간 ~ 2주
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이 시험의 목적은 휴대용 직접 열량계를 사용하여 에너지 소비 측정의 정확성을 결정하는 것입니다.
열유속을 측정하는 새로운 장치를 팔에 착용하여 에너지 소비량을 측정합니다.
새 장치의 정확도는 간접 열량 측정법과 이중 레이블링된 물을 사용하여 수행된 에너지 소비의 동시 측정과 비교됩니다.
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24시간 ~ 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의복의 효과에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
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Augusta University모병
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Kathmandu University School of Medical Sciences알려지지 않은
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨