使用直接量热法测量自由生活能量消耗
2016年1月7日 更新者:University of Colorado, Denver
虽然计步器和心率监测器等仪器对那些通过锻炼来保持体重的人很有帮助,但它们实际上并不能测量消耗的卡路里,而卡路里是持续体重管理所必需的重要信息。
这项研究的目的是确定一种新设备的准确性,该设备根据身体产生的热量来测量燃烧的卡路里。
由于热量产生与燃烧的卡路里成正比,因此该设备有可能准确测量在许多不同环境中消耗的能量。
研究概览
详细说明
目前测量自由生活个体每日总能量消耗 (TDEE) 的方法受到成本、准确性和对特定活动缺乏敏感性的限制。
需要准确、可靠和低成本的方法来测量 TDEE 不仅是为了改善临床结果(例如
体重管理),也是为了满足公共卫生研究的目标。
在人体中,EE 与总热损失成正比,总热损失是传导热流、对流热流、辐射热流和蒸发热流的总和,热损失的测量是直接量热法的基础。
然而,不可能准确测量自由生活人类的所有形式的热通量,特别是蒸发热损失,它可能是总热量产生的重要组成部分。
最近开发的一种能够测量所有形式的热通量的热流计已在概念验证试验和试点研究中显示出前景,但其测量 TDEE 的准确性尚未经过全面测试。
此外,尚未研究准确性如何受服装、环境温度和肥胖等因素的影响。
拟议研究的目标是 a) 通过确定服装、环境温度、年龄、性别和身体成分等因素如何影响准确性,改进基于总热通量的 TDEE 测量; b) 将这种方法的准确性与双重标记水 (DLW) 和全屋间接量热法的标准测量进行比较; c) 将精度与测量热通量但不能直接测量蒸发成分的类似仪器进行比较。
拟议的研究具有创新性,因为它将测试基于与 EE 成正比的生理信号(产热)的方法的准确性。
除了准确测量TDEE外,识别和区分不同类型的体力活动是体力活动相关研究的重要目标,但这样做的能力有限。
因此,拟议研究的另一个目标是确定热通量变化的测量是否可用于识别特定活动中的 EE 并区分上半身和下半身活动。
拟议的研究将允许改进将对临床实践和研究产生重大影响的技术。
这种新方法可能会在自由生活的人类 TDEE 测量以及体力活动和相关能源成本评估方面提供实质性改进。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
39
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究 #1:将研究健康稳定的瘦(体重指数 (BMI) < 25.0 kg/m2)成年男性和女性(18-45 岁)。
研究 #2 和 #3:将研究健康状况稳定的成年男性和女性的异质样本。 我们将研究各种体重(高达 300 磅)和年龄范围(≥ 18 岁)的受试者。
描述
这些研究将在丹佛进行。 一氧化碳 符合条件的参与者将是大学当地的参与者。
研究 #1(衣服和温度的影响)
纳入标准
- 体重指数 (BMI) 19-25 公斤/平方米
- 18-45岁
排除标准
- 自我报告的急性或慢性疾病(例如 糖尿病、心脏病、甲状腺疾病)
- 过去 6 个月内使用烟草(香烟、雪茄或咀嚼烟草)
- 最近(过去一年)怀孕或哺乳的女性。
- 静息舒张压 > 100 mm HG 或静息收缩压 > 160 mm HG
- 运动禁忌症(例如 骨科限制)
研究 #2(年龄、性别和肥胖的影响)
纳入标准 • 年龄≥18 岁
排除标准
- 重量 > 300 磅(由于 DXA 限制)
- 自我报告的急性或慢性疾病(糖尿病、心脏病、甲状腺疾病)
- 过去 6 个月内使用烟草(香烟、雪茄或咀嚼烟草)
- 最近(过去一年)怀孕或哺乳的女性。
- 静息舒张压 > 100 mm HG 或静息收缩压 > 160 mm HG
- 运动禁忌症(例如 骨科限制)
研究 #3(双标水)
纳入标准
• 年龄≥18 岁
排除标准
- 重量 > 300 磅(由于 DXA 限制)
- 自我报告的急性或慢性疾病(糖尿病、心脏病、甲状腺疾病)
- 过去 6 个月内使用烟草(香烟、雪茄或咀嚼烟草)
- 最近(过去一年)怀孕或哺乳的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
衣服和温度对行为的影响
在第一项研究中,我们将确定衣服和环境温度的变化如何影响通过测量总热量产生而确定的 EE 的准确性。
将研究 65 个人。
这将是一项随机交叉试验,其中包含两个受试因素:1) 环境温度和 2) 衣服数量。
将有两种温度条件;温暖的温度 [WT, 75°F (24°C)] 和凉爽的温度 [CT, 60°F (16°C)]。
在每种情况下,受试者都会改变他们在特定时间穿的衣服数量
|
将有两种温度条件;温暖的温度 [WT, 75°F (24°C)] 和凉爽的温度 [CT, 60°F (16°C)]。
在每种情况下,受试者都会改变他们在特定时间穿的衣服数量
将有两种温度条件;温暖的温度 [WT, 75°F (24°C)] 和凉爽的温度 [CT, 60°F (16°C)]。
在每种情况下,受试者都会改变他们在特定时间穿的衣服数量
|
|
年龄、性别和肥胖的行为影响
本研究的目的是确定年龄、性别和肥胖如何影响通过总产热测量确定的 EE 的准确性。
这将是一项随机研究,有两个受试者条件(高和低体力活动水平)。
将研究健康状况稳定的成年男性和女性的异质样本。
我们将研究各种体重(高达 300 磅)和年龄范围(≥ 18 岁)的受试者。
|
这将是一项随机研究,有两个受试者条件(高和低体力活动水平)
这将是一项随机研究,有两个受试者条件(高和低体力活动水平)
|
|
自由生活能量消耗的影响
本研究的主要目的是比较使用便携式直接量热法测量人体自由活动能量消耗的准确性。
这将是一项比较研究; TDEE 将使用直接量热法和双标水同时测量 14 天。
将研究健康状况稳定的成年男性和女性的异质样本。
我们将研究各种体重(最高 300 磅)和年龄(>18 岁)的受试者。
|
TDEE 将使用直接量热法和双标水同时测量 14 天。
将研究健康状况稳定的成年男性和女性的异质样本。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗
大体时间:24小时至2周
|
本试验的目的是确定使用便携式直接量热法测量能量消耗的准确性。
能量消耗将通过戴在手臂上的新设备来测量,该设备可以测量热通量。
新设备的准确性将与使用间接量热法和双标水同时测量的能量消耗进行比较。
|
24小时至2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Edward L Melanson, Ph.D.、University of Colorado - Anschutz Medical Campus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月14日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月7日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.