Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření výdeje volné energie pomocí přímé kalorimetrie

7. ledna 2016 aktualizováno: University of Colorado, Denver
I když jsou nástroje, jako jsou krokoměry a monitory srdečního tepu, užitečné pro ty, kteří používají cvičení k udržení své hmotnosti, ve skutečnosti neměří vynaložené kalorie, což je kritická informace nezbytná pro trvalé řízení hmotnosti. Účelem této studie je určit přesnost nového zařízení, které měří spálené kalorie na základě tepla produkovaného tělem. Protože produkce tepla je přímo úměrná spáleným kaloriím, má toto zařízení potenciál přesně měřit vynaloženou energii v mnoha různých nastaveních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné přístupy k měření celkového denního energetického výdeje (TDEE) u volně žijících jedinců jsou omezeny cenou, přesností a nedostatkem citlivosti na konkrétní činnosti. Přesné, spolehlivé a levné přístupy k měření TDEE jsou potřebné nejen ke zlepšení klinických výsledků (např. řízení hmotnosti), ale také ke splnění cílů výzkumu veřejného zdraví. U lidí je EE úměrná celkovým tepelným ztrátám, což je součet vodivých, konvekčních, sálavých a odpařovacích tepelných toků a měření tepelných ztrát je základem přímé kalorimetrie. Nebylo však možné přesně změřit všechny formy tepelného toku u volně žijících lidí, zejména tepelné ztráty vypařováním, které mohou být podstatnou složkou celkové produkce tepla. Nedávno vyvinutý měřič tepelného toku s kapacitou měřit všechny formy tepelného toku se ukázal jako slibný v koncepčních zkouškách a pilotních studiích, ale jeho přesnost při měření TDEE ještě nebyla důkladně testována. Navíc nebylo studováno, jak přesnost ovlivňují faktory, jako je oblečení, okolní teplota a adipozita. Cíle navrhovaného výzkumu jsou a) zpřesnit měření TDEE na základě celkového tepelného toku určením, jak faktory jako oblečení, okolní teplota, věk, pohlaví a složení těla ovlivňují přesnost; b) porovnat přesnost tohoto přístupu s měřením kritéria dvojitě značené vody (DLW) a nepřímé kalorimetrie v celé místnosti; a c) porovnat přesnost s podobným přístrojem, který měří tepelný tok, ale není schopen přímo měřit odpařovací složku. Navrhovaný výzkum je inovativní, protože bude testovat přesnost přístupu, který je založen na fyziologickém signálu (produkce tepla), který je přímo úměrný EE. Kromě přesného měření TDEE je důležitým cílem výzkumu souvisejícího s fyzickou aktivitou identifikace a rozlišení různých typů fyzické aktivity, ale kapacita k tomu je omezená. Dalším cílem navrhovaného výzkumu je tedy určit, zda lze měření změn tepelného toku použít k identifikaci EE ve specifických záchvatech aktivity a k rozlišení mezi aktivitou horní části těla a dolní části těla. Navrhované studie umožní zdokonalení technologie, která bude mít velký dopad jak v klinické praxi, tak ve výzkumu. Tento nový přístup potenciálně poskytne podstatná zlepšení v měření TDEE u volně žijících lidí a v hodnocení fyzické aktivity a souvisejících nákladů na energii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie č. 1: Budou studováni štíhlí (body mass index (BMI) < 25,0 kg/m2), dospělí muži a ženy (18-45 let) ve stabilním zdraví.

Studie #2 & #3: Bude studován heterogenní vzorek dospělých mužů a žen ve stabilním zdraví. Budeme studovat subjekty v širokém rozmezí hmotnosti (až 300 liber) a věkovém rozmezí (≥ 18 let).

Popis

Tyto studie budou probíhat v Denveru. CO. Způsobilými účastníky budou ti, kteří jsou místními na univerzitě.

Studie č. 1 (Vliv oblečení a teploty)

Kritéria pro zařazení

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 19-25 kg/m2
  • Věk 18-45 let

Kritéria vyloučení

  • Samostatně hlášené akutní nebo chronické onemocnění (např. cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
  • Užívání tabáku (cigarety, doutníky nebo žvýkací tabák) během posledních 6 měsíců
  • Ženy, které jsou nebo byly nedávno (minulý rok) březí nebo kojící.
  • Klidový diastolický krevní tlak > 100 mm HG nebo klidový systolický krevní tlak > 160 mm HG
  • Kontraindikace cvičení (např. ortopedická omezení)

Studie č. 2 (Vliv věku, pohlaví a adipozity)

Kritéria pro zařazení • Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení

  • Hmotnost > 300 liber (kvůli omezením DXA)
  • Vlastní akutní nebo chronické onemocnění (cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
  • Užívání tabáku (cigarety, doutníky nebo žvýkací tabák) během posledních 6 měsíců
  • Ženy, které jsou nebo byly nedávno (minulý rok) březí nebo kojící.
  • Klidový diastolický krevní tlak > 100 mm HG nebo klidový systolický krevní tlak > 160 mm HG
  • Kontraindikace cvičení (např. ortopedická omezení)

Studie č. 3 (Dvojitě označená voda)

Kritéria pro zařazení

• Věk ≥18 let

Kritéria vyloučení

  • Hmotnost > 300 liber (kvůli omezením DXA)
  • Vlastní akutní nebo chronické onemocnění (cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
  • Užívání tabáku (cigarety, doutníky nebo žvýkací tabák) během posledních 6 měsíců
  • Ženy, které jsou nebo byly nedávno (minulý rok) březí nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účinky oblečení a teploty na chování
V této první studii určíme, jak změny teploty oblečení a okolní teploty ovlivňují přesnost EE stanovenou z měření celkové produkce tepla. Bude studováno 65 jedinců. Půjde o randomizovanou zkříženou studii se dvěma faktory v rámci předmětu: 1) okolní teplota a 2) množství oblečení. Budou existovat dvě teplotní podmínky; teplá teplota [WT, 75°F (24°C)] a studená teplota [CT, 60°F (16°C)]. Během každé podmínky budou subjekty měnit množství oblečení, které mají na sobě v určených časech
Behaviorální: Účinky oblečení
Budou existovat dvě teplotní podmínky; teplá teplota [WT, 75°F (24°C)] a studená teplota [CT, 60°F (16°C)]. Během každé podmínky budou subjekty měnit množství oblečení, které mají na sobě v určených časech
Behaviorální: Účinky teploty
Budou existovat dvě teplotní podmínky; teplá teplota [WT, 75°F (24°C)] a studená teplota [CT, 60°F (16°C)]. Během každé podmínky budou subjekty měnit množství oblečení, které mají na sobě v určených časech
Behaviorální účinky věku, pohlaví a adipozity
Cílem této studie je zjistit, jak věk, pohlaví a adipozita ovlivňují přesnost EE stanovené z měření celkové produkce tepla. Bude se jednat o randomizovanou studii se dvěma v rámci podmínek subjektu (vysoká a nízká úroveň fyzické aktivity). Bude studován heterogenní vzorek dospělých mužů a žen ve stabilním zdraví. Budeme studovat subjekty v širokém rozmezí hmotnosti (až 300 liber) a věkovém rozmezí (≥ 18 let).
Behaviorální: Nízká fyzická aktivita
Půjde o randomizovanou studii se dvěma v rámci subjektových podmínek (vysoká a nízká úroveň fyzické aktivity)
Behaviorální: Vysoká fyzická aktivita
Půjde o randomizovanou studii se dvěma v rámci subjektových podmínek (vysoká a nízká úroveň fyzické aktivity)
Účinky volného životního výdeje energie
Primárním cílem této studie je porovnat přesnost měření energetického výdeje volného života u lidí měřeného pomocí přenosné přímé kalorimetrie. Toto bude srovnávací studie; TDEE bude měřena současně po dobu 14 dnů pomocí přímé kalorimetrie a dvakrát značené vody. Bude studován heterogenní vzorek dospělých mužů a žen ve stabilním zdraví. Budeme studovat subjekty v širokém rozmezí hmotnosti (až 300 liber) a věku (> 18 let).
Behaviorální: Přímá kalorimetrie a dvojitě značená voda
TDEE bude měřena současně po dobu 14 dnů pomocí přímé kalorimetrie a dvakrát značené vody. Bude studován heterogenní vzorek dospělých mužů a žen ve stabilním zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej
Časové okno: 24 hodin až 2 týdny
Cílem tohoto pokusu je zjistit přesnost měření energetického výdeje pomocí přenosné přímé kalorimetrie. Energetický výdej bude měřen pomocí nového přístroje nošeného na paži, který měří tepelný tok. Přesnost nového zařízení bude porovnána se simultánním měřením energetického výdeje pomocí nepřímé kalorimetrie a dvojnásobně značené vody.
24 hodin až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinky oblečení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit