- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01454882
Mätning av frilevande energiförbrukning med hjälp av direkt kalorimetri
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Studie #1: Lean (kroppsmassaindex (BMI) < 25,0 kg/m2), vuxna män och kvinnor (18-45 år) med stabil hälsa kommer att studeras.
Studie #2 & #3: Ett heterogent urval av vuxna män och kvinnor med stabil hälsa kommer att studeras. Vi kommer att studera ämnen inom ett brett spektrum av vikt (upp till 300 lbs) och åldersintervall (≥ 18 år).
Beskrivning
Dessa studier kommer att genomföras i Denver. CO. Berättigade deltagare kommer att vara de som är lokala på universitetet.
Studie #1 (Kläder och temperatureffekter)
Inklusionskriterier
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Ålder 18-45 år
Exklusions kriterier
- Självrapporterad akut eller kronisk sjukdom (t. diabetes, hjärtsjukdomar, sköldkörtelsjukdom)
- Tobaksanvändning (cigaretter, cigarrer eller tuggtobak) under de senaste 6 månaderna
- Kvinnor som är eller som nyligen (förra året) var gravida eller ammade.
- Diastoliskt blodtryck i vila > 100 mm HG eller systoliskt blodtryck i vila > 160 mm HG
- Kontraindikationer för träning (t.ex. ortopediska begränsningar)
Studie #2 (Effekt av ålder, kön och fett)
Inklusionskriterier • Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier
- Vikt > 300 lbs (på grund av DXA-begränsningar)
- Självrapporterad akut eller kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdom, sköldkörtelsjukdom)
- Tobaksanvändning (cigaretter, cigarrer eller tuggtobak) under de senaste 6 månaderna
- Kvinnor som är eller som nyligen (förra året) var gravida eller ammade.
- Diastoliskt blodtryck i vila > 100 mm HG eller systoliskt blodtryck i vila > 160 mm HG
- Kontraindikationer för träning (t.ex. ortopediska begränsningar)
Studie #3 (dubbelmärkt vatten)
Inklusionskriterier
• Ålder ≥18 år
Exklusions kriterier
- Vikt > 300 lbs (på grund av DXA-begränsningar)
- Självrapporterad akut eller kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdom, sköldkörtelsjukdom)
- Tobaksanvändning (cigaretter, cigarrer eller tuggtobak) under de senaste 6 månaderna
- Kvinnor som är eller som nyligen (förra året) var gravida eller ammade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Beteendeeffekter av kläder och temperatur
I denna första studie kommer vi att bestämma hur variationer i kläder och omgivningstemperatur påverkar noggrannheten hos EE bestämt från mätningar av total värmeproduktion.
65 individer kommer att studeras.
Detta kommer att vara ett randomiserat cross-over-försök med två inom ämnesfaktorer: 1) omgivningstemperatur och 2) mängd kläder.
Det kommer att finnas två temperaturförhållanden; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] och kall temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under varje tillstånd kommer försökspersonerna att variera mängden kläder de har på sig vid angivna tider
|
Det kommer att finnas två temperaturförhållanden; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] och kall temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under varje tillstånd kommer försökspersonerna att variera mängden kläder de har på sig vid angivna tider
Det kommer att finnas två temperaturförhållanden; varm temperatur [WT, 75°F (24°C)] och kall temperatur [CT, 60°F (16°C)].
Under varje tillstånd kommer försökspersonerna att variera mängden kläder de har på sig vid angivna tider
|
Beteendeeffekter av ålder, kön och fett
Syftet med denna studie är att bestämma hur ålder, kön och fett påverkar noggrannheten av EE bestämt från mätningar av total värmeproduktion.
Detta kommer att vara en randomiserad studie med två inom ämnesförhållanden (hög och låg fysisk aktivitetsnivå).
Ett heterogent urval av vuxna män och kvinnor med stabil hälsa kommer att studeras.
Vi kommer att studera ämnen inom ett brett spektrum av vikt (upp till 300 lbs) och åldersintervall (≥ 18 år).
|
Detta kommer att vara en randomiserad studie med två inom ämnesförhållanden (hög och låg fysisk aktivitetsnivå)
Detta kommer att vara en randomiserad studie med två inom ämnesförhållanden (hög och låg fysisk aktivitetsnivå)
|
Effekter av fri levande energiförbrukning
Det primära syftet med denna studie är att jämföra noggrannheten för att mäta frilevande energiförbrukning hos människor mätt med bärbar direkt kalorimetri.
Detta kommer att vara en jämförelsestudie; TDEE kommer att mätas samtidigt i 14 dagar med hjälp av direkt kalorimetri och dubbelmärkt vatten.
Ett heterogent urval av vuxna män och kvinnor med stabil hälsa kommer att studeras.
Vi kommer att studera ämnen inom ett brett spektrum av vikt (upp till 300 lbs) och ålder (>18 år).
|
TDEE kommer att mätas samtidigt i 14 dagar med hjälp av direkt kalorimetri och dubbelmärkt vatten.
Ett heterogent urval av vuxna män och kvinnor med stabil hälsa kommer att studeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Energiförbrukning
Tidsram: 24 timmar till 2 veckor
|
Syftet med detta försök är att fastställa noggrannheten för att mäta energiförbrukningen med hjälp av bärbar direkt kalorimetri.
Energiförbrukningen kommer att mätas med en ny enhet som bärs på armen som mäter värmeflöde.
Noggrannheten hos den nya enheten kommer att jämföras med samtidiga mätningar av energiförbrukning gjorda med indirekt kalorimetri och dubbelmärkt vatten.
|
24 timmar till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-1324
- R01DK091287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fethet
-
University Hospital, BrestAvslutad
Kliniska prövningar på Effekter av kläder
-
Indiana UniversityRekryteringParkinsons sjukdom | Gångstörning, SensorimotoriskFörenta staterna
-
University of BarcelonaAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | Självförmåga | Bröstcancer Kvinna | HoppfullhetKalkon
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytering
-
PfizerAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandOkänd
-
University of British ColumbiaIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Vancouver Coastal HealthOkändBiverkningar av andra antipsykotika och neuroleptikaKanada
-
Johns Hopkins UniversityRekryteringKompartmentsyndrom i ben | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Extremitetsischemi, kritisk | ExtremitetsischemiFörenta staterna
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AvslutadHjärtsvikt | Diabetes mellitus, typ 2 | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | AstmaNederländerna
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadOproportionerlig form | Utökade fettkuddarFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineAktiv, inte rekryterandePatelladislokationFörenta staterna