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Medición del gasto de energía de vida libre mediante calorimetría directa

7 de enero de 2016 actualizado por: University of Colorado, Denver
Aunque los instrumentos como los podómetros y los monitores de frecuencia cardíaca son útiles para aquellos que hacen ejercicio para mantener su peso, en realidad no miden las calorías gastadas, que es una información crítica necesaria para el control sostenido del peso. El propósito de este estudio es determinar la precisión de un nuevo dispositivo que mide las calorías quemadas en función del calor producido por el cuerpo. Dado que la producción de calor es directamente proporcional a las calorías quemadas, este dispositivo tiene el potencial de medir con precisión la energía gastada en muchos entornos diferentes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los enfoques actuales para medir el gasto energético diario total (TDEE) en personas que viven libremente están limitados por el costo, la precisión y la falta de sensibilidad a actividades específicas. Se necesitan enfoques precisos, confiables y de bajo costo para medir TDEE no solo para mejorar los resultados clínicos (p. control de peso), sino también para cumplir con los objetivos de investigación de salud pública. En los seres humanos, EE es proporcional a la pérdida de calor total, que es la suma de los flujos de calor por conducción, convección, radiación y evaporación, y la medición de la pérdida de calor es la base de la calorimetría directa. Sin embargo, no ha sido posible medir con precisión todas las formas de flujo de calor en seres humanos de vida libre, en particular la pérdida de calor por evaporación, que puede ser un componente sustancial de la producción total de calor. Un medidor de flujo de calor desarrollado recientemente con la capacidad de medir todas las formas de flujo de calor se ha mostrado prometedor en pruebas de concepto y estudios piloto, pero su precisión en la medición de TDEE aún no se ha probado a fondo. Además, no se ha estudiado cómo la precisión se ve afectada por factores como la ropa, la temperatura ambiente y la adiposidad. Los objetivos de la investigación propuesta son a) refinar la medición de TDEE basada en el flujo de calor total al determinar cómo factores como la ropa, la temperatura ambiente, la edad, el sexo y la composición corporal influyen en la precisión; b) comparar la precisión de este enfoque con las mediciones de criterio del agua doblemente marcada (DLW) y la calorimetría indirecta de toda la habitación; y c) comparar la precisión con un instrumento similar que mide el flujo de calor, pero que no es capaz de medir directamente el componente evaporativo. La investigación propuesta es innovadora porque pondrá a prueba la precisión de un enfoque que se basa en una señal fisiológica (producción de calor) que es directamente proporcional a EE. Además de medir con precisión el TDEE, identificar y distinguir diferentes tipos de actividad física es un objetivo importante de la investigación relacionada con la actividad física, pero la capacidad para hacerlo es limitada. Por lo tanto, un objetivo adicional de la investigación propuesta es determinar si la medición de los cambios en el flujo de calor se puede utilizar para identificar EE en episodios específicos de actividad y para diferenciar entre la actividad de la parte superior e inferior del cuerpo. Los estudios propuestos permitirán perfeccionar una tecnología que tendrá un gran impacto tanto en la práctica clínica como en la investigación. Este nuevo enfoque potencialmente proporcionará mejoras sustanciales en la medición de TDEE en humanos de vida libre y en la evaluación de la actividad física y el costo de energía asociado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Estudio n.° 1: Se estudiarán hombres y mujeres adultos delgados (índice de masa corporal (IMC) < 25,0 kg/m2) (18 a 45 años) con una salud estable.

Estudio #2 y #3: Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable. Estudiaremos sujetos en un amplio rango de peso (hasta 300 libras) y rango de edad (≥ 18 años).

Descripción

Estos estudios se llevarán a cabo en Denver. CO. Los participantes elegibles serán los locales de la Universidad.

Estudio #1 (Efectos de la ropa y la temperatura)

Criterios de inclusión

  • Índice de masa corporal (IMC) 19-25 kg/m2
  • Edad 18-45 años

Criterio de exclusión

  • Enfermedad aguda o crónica autoinformada (p. diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
  • Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
  • Mujeres que están o estuvieron recientemente (último año) embarazadas o en período de lactancia.
  • Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm HG o presión arterial sistólica en reposo > 160 mm HG
  • Contraindicaciones para el ejercicio (p. limitaciones ortopédicas)

Estudio #2 (Efecto de la edad, el sexo y la adiposidad)

Criterios de inclusión • Edad ≥18 años

Criterio de exclusión

  • Peso > 300 lbs (debido a las limitaciones de DXA)
  • Enfermedad aguda o crónica autoinformada (diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
  • Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
  • Mujeres que están o estuvieron recientemente (último año) embarazadas o en período de lactancia.
  • Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm HG o presión arterial sistólica en reposo > 160 mm HG
  • Contraindicaciones para el ejercicio (p. limitaciones ortopédicas)

Estudio #3 (Agua doblemente etiquetada)

Criterios de inclusión

• Edad ≥18 años

Criterio de exclusión

  • Peso > 300 lbs (debido a las limitaciones de DXA)
  • Enfermedad aguda o crónica autoinformada (diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
  • Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
  • Mujeres que están o estuvieron recientemente (último año) embarazadas o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Efectos conductuales de la ropa y la temperatura.
En este primer estudio, determinaremos cómo las variaciones en la ropa y la temperatura ambiente influyen en la precisión de la EE determinada a partir de las mediciones de la producción total de calor. Se estudiarán 65 individuos. Este será un ensayo cruzado aleatorio con dos factores dentro del sujeto: 1) temperatura ambiente y 2) cantidad de ropa. Habrá dos condiciones de temperatura; temperatura cálida [WT, 75 °F (24 °C)] y temperatura fría [CT, 60 °F (16 °C)]. Durante cada condición, los sujetos variarán la cantidad de ropa que usan en momentos específicos
Habrá dos condiciones de temperatura; temperatura cálida [WT, 75 °F (24 °C)] y temperatura fría [CT, 60 °F (16 °C)]. Durante cada condición, los sujetos variarán la cantidad de ropa que usan en momentos específicos
Habrá dos condiciones de temperatura; temperatura cálida [WT, 75 °F (24 °C)] y temperatura fría [CT, 60 °F (16 °C)]. Durante cada condición, los sujetos variarán la cantidad de ropa que usan en momentos específicos
Efectos conductuales de la edad, el sexo y la adiposidad
El objetivo de este estudio es determinar cómo la edad, el sexo y la adiposidad influyen en la precisión de la EE determinada a partir de las mediciones de la producción total de calor. Este será un estudio aleatorizado con dos condiciones dentro de los sujetos (niveles de actividad física altos y bajos). Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable. Estudiaremos sujetos en un amplio rango de peso (hasta 300 libras) y rango de edad (≥ 18 años).
Este será un estudio aleatorizado con dos condiciones dentro de los sujetos (niveles de actividad física altos y bajos)
Este será un estudio aleatorizado con dos condiciones dentro de los sujetos (niveles de actividad física altos y bajos)
Efectos del gasto de energía de vida libre
El objetivo principal de este estudio es comparar la precisión de medir el gasto de energía de vida libre en humanos medido usando calorimetría directa portátil. Este será un estudio de comparación; El TDEE se medirá simultáneamente durante 14 días mediante calorimetría directa y agua doblemente marcada. Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable. Estudiaremos sujetos en una amplia gama de peso (hasta 300 libras) y edad (>18 años).
El TDEE se medirá simultáneamente durante 14 días mediante calorimetría directa y agua doblemente marcada. Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gasto de energía
Periodo de tiempo: 24 horas a 2 semanas
El objetivo de este ensayo es determinar la precisión de medir el gasto de energía usando calorimetría directa portátil. El gasto de energía se medirá con un nuevo dispositivo colocado en el brazo que mide el flujo de calor. La precisión del nuevo dispositivo se comparará con mediciones simultáneas del gasto de energía realizadas mediante calorimetría indirecta y agua doblemente marcada.
24 horas a 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Efectos de la ropa

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