- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01454882
Medición del gasto de energía de vida libre mediante calorimetría directa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estudio n.° 1: Se estudiarán hombres y mujeres adultos delgados (índice de masa corporal (IMC) < 25,0 kg/m2) (18 a 45 años) con una salud estable.
Estudio #2 y #3: Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable. Estudiaremos sujetos en un amplio rango de peso (hasta 300 libras) y rango de edad (≥ 18 años).
Descripción
Estos estudios se llevarán a cabo en Denver. CO. Los participantes elegibles serán los locales de la Universidad.
Estudio #1 (Efectos de la ropa y la temperatura)
Criterios de inclusión
- Índice de masa corporal (IMC) 19-25 kg/m2
- Edad 18-45 años
Criterio de exclusión
- Enfermedad aguda o crónica autoinformada (p. diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
- Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
- Mujeres que están o estuvieron recientemente (último año) embarazadas o en período de lactancia.
- Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm HG o presión arterial sistólica en reposo > 160 mm HG
- Contraindicaciones para el ejercicio (p. limitaciones ortopédicas)
Estudio #2 (Efecto de la edad, el sexo y la adiposidad)
Criterios de inclusión • Edad ≥18 años
Criterio de exclusión
- Peso > 300 lbs (debido a las limitaciones de DXA)
- Enfermedad aguda o crónica autoinformada (diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
- Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
- Mujeres que están o estuvieron recientemente (último año) embarazadas o en período de lactancia.
- Presión arterial diastólica en reposo > 100 mm HG o presión arterial sistólica en reposo > 160 mm HG
- Contraindicaciones para el ejercicio (p. limitaciones ortopédicas)
Estudio #3 (Agua doblemente etiquetada)
Criterios de inclusión
• Edad ≥18 años
Criterio de exclusión
- Peso > 300 lbs (debido a las limitaciones de DXA)
- Enfermedad aguda o crónica autoinformada (diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad de la tiroides)
- Consumo de tabaco (cigarrillos, puros o tabaco para mascar) en los últimos 6 meses
- Mujeres que están o estuvieron recientemente (último año) embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Efectos conductuales de la ropa y la temperatura.
En este primer estudio, determinaremos cómo las variaciones en la ropa y la temperatura ambiente influyen en la precisión de la EE determinada a partir de las mediciones de la producción total de calor.
Se estudiarán 65 individuos.
Este será un ensayo cruzado aleatorio con dos factores dentro del sujeto: 1) temperatura ambiente y 2) cantidad de ropa.
Habrá dos condiciones de temperatura; temperatura cálida [WT, 75 °F (24 °C)] y temperatura fría [CT, 60 °F (16 °C)].
Durante cada condición, los sujetos variarán la cantidad de ropa que usan en momentos específicos
|
Habrá dos condiciones de temperatura; temperatura cálida [WT, 75 °F (24 °C)] y temperatura fría [CT, 60 °F (16 °C)].
Durante cada condición, los sujetos variarán la cantidad de ropa que usan en momentos específicos
Habrá dos condiciones de temperatura; temperatura cálida [WT, 75 °F (24 °C)] y temperatura fría [CT, 60 °F (16 °C)].
Durante cada condición, los sujetos variarán la cantidad de ropa que usan en momentos específicos
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Efectos conductuales de la edad, el sexo y la adiposidad
El objetivo de este estudio es determinar cómo la edad, el sexo y la adiposidad influyen en la precisión de la EE determinada a partir de las mediciones de la producción total de calor.
Este será un estudio aleatorizado con dos condiciones dentro de los sujetos (niveles de actividad física altos y bajos).
Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable.
Estudiaremos sujetos en un amplio rango de peso (hasta 300 libras) y rango de edad (≥ 18 años).
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Este será un estudio aleatorizado con dos condiciones dentro de los sujetos (niveles de actividad física altos y bajos)
Este será un estudio aleatorizado con dos condiciones dentro de los sujetos (niveles de actividad física altos y bajos)
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Efectos del gasto de energía de vida libre
El objetivo principal de este estudio es comparar la precisión de medir el gasto de energía de vida libre en humanos medido usando calorimetría directa portátil.
Este será un estudio de comparación; El TDEE se medirá simultáneamente durante 14 días mediante calorimetría directa y agua doblemente marcada.
Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable.
Estudiaremos sujetos en una amplia gama de peso (hasta 300 libras) y edad (>18 años).
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El TDEE se medirá simultáneamente durante 14 días mediante calorimetría directa y agua doblemente marcada.
Se estudiará una muestra heterogénea de hombres y mujeres adultos con salud estable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía
Periodo de tiempo: 24 horas a 2 semanas
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El objetivo de este ensayo es determinar la precisión de medir el gasto de energía usando calorimetría directa portátil.
El gasto de energía se medirá con un nuevo dispositivo colocado en el brazo que mide el flujo de calor.
La precisión del nuevo dispositivo se comparará con mediciones simultáneas del gasto de energía realizadas mediante calorimetría indirecta y agua doblemente marcada.
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24 horas a 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-1324
- R01DK091287 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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