Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wydatku energii na życie swobodne za pomocą kalorymetrii bezpośredniej

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Chociaż przyrządy takie jak krokomierze i monitory tętna są pomocne dla tych, którzy ćwiczą, aby utrzymać swoją wagę, w rzeczywistości nie mierzą spalonych kalorii, co jest krytyczną informacją niezbędną do trwałego kontrolowania wagi. Celem tego badania jest określenie dokładności nowego urządzenia, które mierzy spalone kalorie na podstawie ciepła wytwarzanego przez organizm. Ponieważ produkcja ciepła jest wprost proporcjonalna do spalonych kalorii, to urządzenie może dokładnie mierzyć energię wydatkowaną w wielu różnych ustawieniach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecne podejścia do pomiaru całkowitego dziennego wydatku energetycznego (TDEE) u osób wolno żyjących są ograniczone kosztami, dokładnością i brakiem wrażliwości na określone czynności. Dokładne, niezawodne i tanie metody pomiaru TDEE są potrzebne nie tylko do poprawy wyników klinicznych (np. kontroli masy ciała), ale także w celu spełnienia celów badawczych w zakresie zdrowia publicznego. U ludzi EE jest proporcjonalne do całkowitej utraty ciepła, która jest sumą przepływów ciepła przewodzącego, konwekcyjnego, promieniującego i parującego, a pomiar strat ciepła jest podstawą kalorymetrii bezpośredniej. Jednak nie było możliwe dokładne zmierzenie wszystkich form strumienia ciepła u wolno żyjących ludzi, w szczególności utraty ciepła przez parowanie, które może być istotnym składnikiem całkowitej produkcji ciepła. Niedawno opracowany miernik przepływu ciepła, który może mierzyć wszystkie formy strumienia ciepła, okazał się obiecujący w próbach koncepcyjnych i badaniach pilotażowych, ale jego dokładność pomiaru TDEE nie została jeszcze dokładnie przetestowana. Ponadto nie zbadano, w jaki sposób na dokładność wpływają takie czynniki, jak ubranie, temperatura otoczenia i otyłość. Celem proponowanych badań jest a) udoskonalenie pomiaru TDEE w oparciu o całkowity strumień ciepła poprzez określenie wpływu czynników takich jak ubranie, temperatura otoczenia, wiek, płeć i skład ciała na dokładność; b) porównać dokładność tego podejścia z pomiarami kryterialnymi wody podwójnie znakowanej (DLW) i kalorymetrii pośredniej całego pomieszczenia; oraz c) porównać dokładność z podobnym przyrządem, który mierzy strumień ciepła, ale nie jest w stanie bezpośrednio zmierzyć składnika parowania. Proponowane badania są innowacyjne, ponieważ przetestują dokładność podejścia opartego na sygnale fizjologicznym (produkcja ciepła), który jest wprost proporcjonalny do EE. Oprócz dokładnego pomiaru TDEE, ważnym celem badań związanych z aktywnością fizyczną jest identyfikacja i rozróżnienie różnych rodzajów aktywności fizycznej, ale możliwości w tym zakresie są ograniczone. Zatem dodatkowym celem proponowanych badań jest ustalenie, czy pomiar zmian strumienia ciepła może być wykorzystany do identyfikacji EE w określonych atakach aktywności i do rozróżnienia aktywności górnej i dolnej części ciała. Proponowane badania pozwolą na udoskonalenie technologii, która będzie miała znaczący wpływ zarówno na praktykę kliniczną, jak i badania naukowe. To nowe podejście potencjalnie zapewni znaczną poprawę w pomiarach TDEE u wolno żyjących ludzi oraz w ocenie aktywności fizycznej i związanych z nią kosztów energii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie nr 1: Badani będą szczupli (wskaźnik masy ciała (BMI) < 25,0 kg/m2), dorośli mężczyźni i kobiety (18-45 lat) w stabilnym stanie zdrowia.

Badanie nr 2 i nr 3: Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet o stabilnym zdrowiu. Będziemy badać osoby o różnej wadze (do 300 funtów) i wieku (≥ 18 lat).

Opis

Badania te będą prowadzone w Denver. WSPÓŁ. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby lokalne na Uniwersytecie.

Badanie nr 1 (Wpływ odzieży i temperatury)

Kryteria przyjęcia

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 19-25 kg/m2
  • Wiek 18-45 lat

Kryteria wyłączenia

  • Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana samodzielnie (np. cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
  • Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety, które są lub były niedawno (w zeszłym roku) w ciąży lub karmią piersią.
  • Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm HG lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. ograniczenia ortopedyczne)

Badanie nr 2 (Wpływ wieku, płci i otyłości)

Kryteria włączenia • Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia

  • Waga > 300 funtów (ze względu na ograniczenia DXA)
  • Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana przez pacjenta (cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
  • Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety, które są lub były niedawno (w zeszłym roku) w ciąży lub karmią piersią.
  • Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm HG lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. ograniczenia ortopedyczne)

Badanie nr 3 (woda podwójnie oznakowana)

Kryteria przyjęcia

• Wiek ≥18 lat

Kryteria wyłączenia

  • Waga > 300 funtów (ze względu na ograniczenia DXA)
  • Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana przez pacjenta (cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
  • Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kobiety, które są lub były niedawno (w zeszłym roku) w ciąży lub karmią piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Behawioralne skutki odzieży i temperatury
W tym pierwszym badaniu ustalimy, w jaki sposób zmiany odzieży i temperatury otoczenia wpływają na dokładność EE określoną na podstawie pomiarów całkowitej produkcji ciepła. Przebadanych zostanie 65 osób. Będzie to randomizowana próba krzyżowa z dwoma czynnikami w obrębie przedmiotu: 1) temperatura otoczenia i 2) ilość odzieży. Będą dwa warunki temperaturowe; ciepła temperatura [WT, 75°F (24°C)] i niska temperatura [CT, 60°F (16°C)]. Podczas każdego stanu badani będą zmieniać ilość odzieży, którą noszą w określonych porach
Będą dwa warunki temperaturowe; ciepła temperatura [WT, 75°F (24°C)] i niska temperatura [CT, 60°F (16°C)]. Podczas każdego stanu badani będą zmieniać ilość odzieży, którą noszą w określonych porach
Będą dwa warunki temperaturowe; ciepła temperatura [WT, 75°F (24°C)] i niska temperatura [CT, 60°F (16°C)]. Podczas każdego stanu badani będą zmieniać ilość odzieży, którą noszą w określonych porach
Behawioralne skutki wieku, płci i otyłości
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób wiek, płeć i otyłość wpływają na dokładność EE wyznaczoną na podstawie pomiarów całkowitej produkcji ciepła. Będzie to randomizowane badanie z dwoma warunkami w ramach podmiotu (wysoki i niski poziom aktywności fizycznej). Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet w stabilnym stanie zdrowia. Będziemy badać osoby o różnej wadze (do 300 funtów) i wieku (≥ 18 lat).
Będzie to randomizowane badanie z dwoma warunkami w obrębie podmiotu (wysoki i niski poziom aktywności fizycznej)
Będzie to randomizowane badanie z dwoma warunkami w obrębie podmiotu (wysoki i niski poziom aktywności fizycznej)
Skutki swobodnego wydatkowania energii życiowej
Głównym celem niniejszej pracy jest porównanie dokładności pomiaru wydatku energetycznego człowieka w stanie wolnym, mierzonego za pomocą przenośnej kalorymetrii bezpośredniej. Będzie to badanie porównawcze; TDEE będzie mierzone jednocześnie przez 14 dni za pomocą kalorymetrii bezpośredniej i podwójnie oznakowanej wody. Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet w stabilnym stanie zdrowia. Będziemy badać osoby w szerokim zakresie wagi (do 300 funtów) i wieku (>18 lat).
TDEE będzie mierzone jednocześnie przez 14 dni za pomocą kalorymetrii bezpośredniej i podwójnie oznakowanej wody. Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet w stabilnym stanie zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24h do 2 tygodni
Celem tej próby jest określenie dokładności pomiaru wydatku energetycznego za pomocą przenośnej kalorymetrii bezpośredniej. Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą nowego urządzenia noszonego na ramieniu, które mierzy strumień ciepła. Dokładność nowego urządzenia zostanie porównana z jednoczesnymi pomiarami wydatku energetycznego wykonanymi metodą kalorymetrii pośredniej i wody podwójnie oznakowanej.
24h do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wpływ odzieży

Subskrybuj