- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01454882
Pomiar wydatku energii na życie swobodne za pomocą kalorymetrii bezpośredniej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie nr 1: Badani będą szczupli (wskaźnik masy ciała (BMI) < 25,0 kg/m2), dorośli mężczyźni i kobiety (18-45 lat) w stabilnym stanie zdrowia.
Badanie nr 2 i nr 3: Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet o stabilnym zdrowiu. Będziemy badać osoby o różnej wadze (do 300 funtów) i wieku (≥ 18 lat).
Opis
Badania te będą prowadzone w Denver. WSPÓŁ. Kwalifikującymi się uczestnikami będą osoby lokalne na Uniwersytecie.
Badanie nr 1 (Wpływ odzieży i temperatury)
Kryteria przyjęcia
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 19-25 kg/m2
- Wiek 18-45 lat
Kryteria wyłączenia
- Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana samodzielnie (np. cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
- Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety, które są lub były niedawno (w zeszłym roku) w ciąży lub karmią piersią.
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm HG lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. ograniczenia ortopedyczne)
Badanie nr 2 (Wpływ wieku, płci i otyłości)
Kryteria włączenia • Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia
- Waga > 300 funtów (ze względu na ograniczenia DXA)
- Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana przez pacjenta (cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
- Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety, które są lub były niedawno (w zeszłym roku) w ciąży lub karmią piersią.
- Spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mm HG lub spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mm HG
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. ograniczenia ortopedyczne)
Badanie nr 3 (woda podwójnie oznakowana)
Kryteria przyjęcia
• Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia
- Waga > 300 funtów (ze względu na ograniczenia DXA)
- Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana przez pacjenta (cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
- Używanie tytoniu (papierosy, cygara lub tytoń do żucia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Kobiety, które są lub były niedawno (w zeszłym roku) w ciąży lub karmią piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Behawioralne skutki odzieży i temperatury
W tym pierwszym badaniu ustalimy, w jaki sposób zmiany odzieży i temperatury otoczenia wpływają na dokładność EE określoną na podstawie pomiarów całkowitej produkcji ciepła.
Przebadanych zostanie 65 osób.
Będzie to randomizowana próba krzyżowa z dwoma czynnikami w obrębie przedmiotu: 1) temperatura otoczenia i 2) ilość odzieży.
Będą dwa warunki temperaturowe; ciepła temperatura [WT, 75°F (24°C)] i niska temperatura [CT, 60°F (16°C)].
Podczas każdego stanu badani będą zmieniać ilość odzieży, którą noszą w określonych porach
|
Będą dwa warunki temperaturowe; ciepła temperatura [WT, 75°F (24°C)] i niska temperatura [CT, 60°F (16°C)].
Podczas każdego stanu badani będą zmieniać ilość odzieży, którą noszą w określonych porach
Będą dwa warunki temperaturowe; ciepła temperatura [WT, 75°F (24°C)] i niska temperatura [CT, 60°F (16°C)].
Podczas każdego stanu badani będą zmieniać ilość odzieży, którą noszą w określonych porach
|
|
Behawioralne skutki wieku, płci i otyłości
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób wiek, płeć i otyłość wpływają na dokładność EE wyznaczoną na podstawie pomiarów całkowitej produkcji ciepła.
Będzie to randomizowane badanie z dwoma warunkami w ramach podmiotu (wysoki i niski poziom aktywności fizycznej).
Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet w stabilnym stanie zdrowia.
Będziemy badać osoby o różnej wadze (do 300 funtów) i wieku (≥ 18 lat).
|
Będzie to randomizowane badanie z dwoma warunkami w obrębie podmiotu (wysoki i niski poziom aktywności fizycznej)
Będzie to randomizowane badanie z dwoma warunkami w obrębie podmiotu (wysoki i niski poziom aktywności fizycznej)
|
|
Skutki swobodnego wydatkowania energii życiowej
Głównym celem niniejszej pracy jest porównanie dokładności pomiaru wydatku energetycznego człowieka w stanie wolnym, mierzonego za pomocą przenośnej kalorymetrii bezpośredniej.
Będzie to badanie porównawcze; TDEE będzie mierzone jednocześnie przez 14 dni za pomocą kalorymetrii bezpośredniej i podwójnie oznakowanej wody.
Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet w stabilnym stanie zdrowia.
Będziemy badać osoby w szerokim zakresie wagi (do 300 funtów) i wieku (>18 lat).
|
TDEE będzie mierzone jednocześnie przez 14 dni za pomocą kalorymetrii bezpośredniej i podwójnie oznakowanej wody.
Zbadana zostanie niejednorodna próba dorosłych mężczyzn i kobiet w stabilnym stanie zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 24h do 2 tygodni
|
Celem tej próby jest określenie dokładności pomiaru wydatku energetycznego za pomocą przenośnej kalorymetrii bezpośredniej.
Wydatek energetyczny będzie mierzony za pomocą nowego urządzenia noszonego na ramieniu, które mierzy strumień ciepła.
Dokładność nowego urządzenia zostanie porównana z jednoczesnymi pomiarami wydatku energetycznego wykonanymi metodą kalorymetrii pośredniej i wody podwójnie oznakowanej.
|
24h do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1324
- R01DK091287 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wpływ odzieży
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony