- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01454882
Измерение расхода энергии свободноживущими с помощью прямой калориметрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование №1: Будут изучаться худощавые (индекс массы тела (ИМТ) <25,0 кг/м2) взрослые мужчины и женщины (18–45 лет) со стабильным здоровьем.
Исследование № 2 и № 3: будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем. Мы будем изучать предметы в широком диапазоне веса (до 300 фунтов) и возрастного диапазона (≥ 18 лет).
Описание
Эти исследования будут проводиться в Денвере. КО. Приемлемыми участниками будут местные жители университета.
Исследование № 1 (Влияние одежды и температуры)
Критерии включения
- Индекс массы тела (ИМТ) 19-25 кг/м2
- Возраст 18-45 лет
Критерий исключения
- Самооценка острого или хронического заболевания (например, сахарный диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
- Употребление табака (сигареты, сигары или жевательный табак) в течение последних 6 месяцев
- Женщины, которые беременны или кормят грудью недавно (в прошлом году).
- Диастолическое артериальное давление в покое > 100 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление в покое > 160 мм рт. ст.
- Противопоказания к занятиям спортом (например, ортопедические ограничения)
Исследование № 2 (Влияние возраста, пола и ожирения)
Критерии включения • Возраст ≥18 лет
Критерий исключения
- Вес > 300 фунтов (из-за ограничений DXA)
- Самооценка острого или хронического заболевания (диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
- Употребление табака (сигареты, сигары или жевательный табак) в течение последних 6 месяцев
- Женщины, которые беременны или кормят грудью недавно (в прошлом году).
- Диастолическое артериальное давление в покое > 100 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление в покое > 160 мм рт. ст.
- Противопоказания к занятиям спортом (например, ортопедические ограничения)
Исследование № 3 (вода с двойной меткой)
Критерии включения
• Возраст ≥18 лет
Критерий исключения
- Вес > 300 фунтов (из-за ограничений DXA)
- Самооценка острого или хронического заболевания (диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
- Употребление табака (сигареты, сигары или жевательный табак) в течение последних 6 месяцев
- Женщины, которые беременны или кормят грудью недавно (в прошлом году)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поведенческие эффекты одежды и температуры
В этом первом исследовании мы определим, как изменения в одежде и температуре окружающей среды влияют на точность ЭЭ, определяемую на основе измерений общего производства тепла.
Будут изучены 65 человек.
Это будет рандомизированное перекрестное испытание с двумя внутрисубъектными факторами: 1) температура окружающей среды и 2) количество одежды.
Будет два температурных режима; теплая температура [WT, 75°F (24°C)] и холодная температура [CT, 60°F (16°C)].
Во время каждого состояния субъекты будут менять количество одежды, которую они носят в определенное время.
|
Будет два температурных режима; теплая температура [WT, 75°F (24°C)] и холодная температура [CT, 60°F (16°C)].
Во время каждого состояния субъекты будут менять количество одежды, которую они носят в определенное время.
Будет два температурных режима; теплая температура [WT, 75°F (24°C)] и холодная температура [CT, 60°F (16°C)].
Во время каждого состояния субъекты будут менять количество одежды, которую они носят в определенное время.
|
|
Поведенческие эффекты возраста, пола и ожирения
Целью данного исследования является определение того, как возраст, пол и ожирение влияют на точность ЭЭ, определяемой на основе измерений общей теплопродукции.
Это будет рандомизированное исследование с двумя условиями субъекта (высокий и низкий уровни физической активности).
Будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем.
Мы будем изучать предметы в широком диапазоне веса (до 300 фунтов) и возрастного диапазона (≥ 18 лет).
|
Это будет рандомизированное исследование с двумя состояниями субъекта (высокий и низкий уровни физической активности).
Это будет рандомизированное исследование с двумя состояниями субъекта (высокий и низкий уровни физической активности).
|
|
Эффекты расхода энергии свободной жизни
Основная цель этого исследования - сравнить точность измерения расхода энергии в свободном мире у людей, измеренного с помощью портативной прямой калориметрии.
Это будет сравнительное исследование; TDEE будет измеряться одновременно в течение 14 дней с использованием прямой калориметрии и дважды меченой воды.
Будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем.
Мы будем изучать предметы в широком диапазоне веса (до 300 фунтов) и возраста (> 18 лет).
|
TDEE будет измеряться одновременно в течение 14 дней с использованием прямой калориметрии и дважды меченой воды.
Будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии
Временное ограничение: От 24 часов до 2 недель
|
Целью этого испытания является определение точности измерения расхода энергии с помощью портативной прямой калориметрии.
Расход энергии будет измеряться с помощью нового устройства, надетого на руку, которое измеряет тепловой поток.
Точность нового устройства будет сравниваться с одновременными измерениями расхода энергии, выполненными с помощью непрямой калориметрии и дважды меченой воды.
|
От 24 часов до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1324
- R01DK091287 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .