Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение расхода энергии свободноживущими с помощью прямой калориметрии

7 января 2016 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Хотя такие приборы, как шагомеры и мониторы сердечного ритма, полезны для тех, кто использует физические упражнения для поддержания своего веса, они на самом деле не измеряют расход калорий, что является важной частью информации, необходимой для устойчивого управления весом. Целью этого исследования является определение точности нового устройства, которое измеряет сожженные калории на основе тепла, выделяемого телом. Поскольку производство тепла прямо пропорционально сожженным калориям, это устройство может точно измерять расход энергии в различных условиях.

Обзор исследования

Подробное описание

Существующие подходы к измерению общего суточного расхода энергии (TDEE) у свободноживущих людей ограничены стоимостью, точностью и отсутствием чувствительности к конкретным видам деятельности. Точные, надежные и недорогие подходы к измерению TDEE необходимы не только для улучшения клинических результатов (например, управления весом), но и для достижения целей исследований в области общественного здравоохранения. У человека ЭЭ пропорциональна общей теплопотере, которая представляет собой сумму кондуктивных, конвективных, лучистых и испарительных тепловых потоков, а измерение теплопотерь лежит в основе прямой калориметрии. Однако было невозможно точно измерить все формы теплового потока у свободно живущих людей, особенно потери тепла при испарении, которые могут быть существенным компонентом общего производства тепла. Недавно разработанный датчик теплового потока, способный измерять все формы теплового потока, продемонстрировал многообещающие результаты в ходе проверки концепции и экспериментальных исследований, но его точность измерения TDEE еще не была тщательно протестирована. Более того, не изучалось, как на точность влияют такие факторы, как одежда, температура окружающей среды и ожирение. Целями предлагаемого исследования являются: а) уточнение измерения TDEE на основе общего теплового потока путем определения того, как такие факторы, как одежда, температура окружающей среды, возраст, пол и состав тела, влияют на точность; b) сравнить точность этого подхода с критериальными измерениями воды с двойной меткой (DLW) и непрямой калориметрии во всем помещении; и c) сравнить точность с аналогичным прибором, который измеряет тепловой поток, но не может непосредственно измерять компонент испарения. Предлагаемое исследование является инновационным, поскольку оно проверит точность подхода, основанного на физиологическом сигнале (выработке тепла), который прямо пропорционален ЭЭ. В дополнение к точному измерению TDEE, определение и различение различных типов физической активности является важной целью исследований, связанных с физической активностью, но возможности для этого ограничены. Таким образом, дополнительная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы определить, можно ли использовать измерение изменений теплового потока для выявления ЭЭ в конкретных приступах активности и для различения активности верхней и нижней частей тела. Предлагаемые исследования позволят усовершенствовать технологию, которая окажет большое влияние как на клиническую практику, так и на исследования. Этот новый подход потенциально обеспечит существенные улучшения в измерении TDEE у свободноживущих людей, а также в оценке физической активности и связанных с ней затрат энергии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование №1: Будут изучаться худощавые (индекс массы тела (ИМТ) <25,0 кг/м2) взрослые мужчины и женщины (18–45 лет) со стабильным здоровьем.

Исследование № 2 и № 3: будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем. Мы будем изучать предметы в широком диапазоне веса (до 300 фунтов) и возрастного диапазона (≥ 18 лет).

Описание

Эти исследования будут проводиться в Денвере. КО. Приемлемыми участниками будут местные жители университета.

Исследование № 1 (Влияние одежды и температуры)

Критерии включения

  • Индекс массы тела (ИМТ) 19-25 кг/м2
  • Возраст 18-45 лет

Критерий исключения

  • Самооценка острого или хронического заболевания (например, сахарный диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
  • Употребление табака (сигареты, сигары или жевательный табак) в течение последних 6 месяцев
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью недавно (в прошлом году).
  • Диастолическое артериальное давление в покое > 100 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление в покое > 160 мм рт. ст.
  • Противопоказания к занятиям спортом (например, ортопедические ограничения)

Исследование № 2 (Влияние возраста, пола и ожирения)

Критерии включения • Возраст ≥18 лет

Критерий исключения

  • Вес > 300 фунтов (из-за ограничений DXA)
  • Самооценка острого или хронического заболевания (диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
  • Употребление табака (сигареты, сигары или жевательный табак) в течение последних 6 месяцев
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью недавно (в прошлом году).
  • Диастолическое артериальное давление в покое > 100 мм рт. ст. или систолическое артериальное давление в покое > 160 мм рт. ст.
  • Противопоказания к занятиям спортом (например, ортопедические ограничения)

Исследование № 3 (вода с двойной меткой)

Критерии включения

• Возраст ≥18 лет

Критерий исключения

  • Вес > 300 фунтов (из-за ограничений DXA)
  • Самооценка острого или хронического заболевания (диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)
  • Употребление табака (сигареты, сигары или жевательный табак) в течение последних 6 месяцев
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью недавно (в прошлом году)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Поведенческие эффекты одежды и температуры
В этом первом исследовании мы определим, как изменения в одежде и температуре окружающей среды влияют на точность ЭЭ, определяемую на основе измерений общего производства тепла. Будут изучены 65 человек. Это будет рандомизированное перекрестное испытание с двумя внутрисубъектными факторами: 1) температура окружающей среды и 2) количество одежды. Будет два температурных режима; теплая температура [WT, 75°F (24°C)] и холодная температура [CT, 60°F (16°C)]. Во время каждого состояния субъекты будут менять количество одежды, которую они носят в определенное время.
Будет два температурных режима; теплая температура [WT, 75°F (24°C)] и холодная температура [CT, 60°F (16°C)]. Во время каждого состояния субъекты будут менять количество одежды, которую они носят в определенное время.
Будет два температурных режима; теплая температура [WT, 75°F (24°C)] и холодная температура [CT, 60°F (16°C)]. Во время каждого состояния субъекты будут менять количество одежды, которую они носят в определенное время.
Поведенческие эффекты возраста, пола и ожирения
Целью данного исследования является определение того, как возраст, пол и ожирение влияют на точность ЭЭ, определяемой на основе измерений общей теплопродукции. Это будет рандомизированное исследование с двумя условиями субъекта (высокий и низкий уровни физической активности). Будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем. Мы будем изучать предметы в широком диапазоне веса (до 300 фунтов) и возрастного диапазона (≥ 18 лет).
Это будет рандомизированное исследование с двумя состояниями субъекта (высокий и низкий уровни физической активности).
Это будет рандомизированное исследование с двумя состояниями субъекта (высокий и низкий уровни физической активности).
Эффекты расхода энергии свободной жизни
Основная цель этого исследования - сравнить точность измерения расхода энергии в свободном мире у людей, измеренного с помощью портативной прямой калориметрии. Это будет сравнительное исследование; TDEE будет измеряться одновременно в течение 14 дней с использованием прямой калориметрии и дважды меченой воды. Будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем. Мы будем изучать предметы в широком диапазоне веса (до 300 фунтов) и возраста (> 18 лет).
TDEE будет измеряться одновременно в течение 14 дней с использованием прямой калориметрии и дважды меченой воды. Будет изучена гетерогенная выборка взрослых мужчин и женщин со стабильным здоровьем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расход энергии
Временное ограничение: От 24 часов до 2 недель
Целью этого испытания является определение точности измерения расхода энергии с помощью портативной прямой калориметрии. Расход энергии будет измеряться с помощью нового устройства, надетого на руку, которое измеряет тепловой поток. Точность нового устройства будет сравниваться с одновременными измерениями расхода энергии, выполненными с помощью непрямой калориметрии и дважды меченой воды.
От 24 часов до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edward L Melanson, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-1324
  • R01DK091287 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться