単純性アルコール依存症からコルサコフ症候群まで (ALCOBRAIN)
2014年4月8日 更新者：University Hospital, Caen
単純なアルコール依存症からコルサコフ症候群まで: 臨床検査、遺伝検査、神経心理学的検査、脳検査
この研究プロジェクトは、慢性アルコール依存症の神経放射線学的および神経心理学的兆候で観察される不均一性に寄与する要因を特定することを目的としています。
研究者らの包括的な仮説は、脳の構造や代謝、認知に対するアルコールの影響の不均一性は、主にアルコール使用パターン、遺伝子プール、栄養状態、離脱症状の履歴などの個人差に関係しているというものだ。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Caen University hospital
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主任研究者：
- François Vabret, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8年以上の教育（小学校相当）を修了していること
- 年齢に応じて矯正された聴力と視力
除外基準:
- 30分を超える意識喪失の記録、複雑な頭蓋骨骨折の記録、または頭部外傷の明らかな神経学的後遺症
- CNSに影響を与える可能性のある医学的または神経学的疾患または外傷（例：脳卒中、多発性硬化症、てんかん、精神外科手術、インスリン昏睡など）の病歴。
- 活動性の結核またはその病歴、または化学療法を必要とする悪性腫瘍
- 統合失調症または双極性障害の病歴
- 金属埋め込み（ペースメーカーなど）、または神経画像検査のために選択された被験者のMRIスキャンを妨げるその他の要因
- 現在（過去 3 か月）のその他の薬物乱用に関する DSM-IV 基準を満たしている
- 他の物質依存性に関する DSM-IV 基準を満たしている
- 過去 1 か月間で他の薬物を 5 回以上使用したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康管理
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記憶、実行機能、運動失調の評価
肝臓マーカー、赤血球マーカー、ビタミンマーカー
チアミン酵素（α-ケトグルタル酸デヒドロゲナーゼ複合体、トランスケトラーゼおよびピルビン酸デヒドロゲナーゼ）をコードする遺伝子
MRI、DTI、PET検査
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他の：アルコール依存症患者
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記憶、実行機能、運動失調の評価
肝臓マーカー、赤血球マーカー、ビタミンマーカー
チアミン酵素（α-ケトグルタル酸デヒドロゲナーゼ複合体、トランスケトラーゼおよびピルビン酸デヒドロゲナーゼ）をコードする遺伝子
MRI、DTI、PET検査
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他の：コルサコフ患者
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記憶、実行機能、運動失調の評価
肝臓マーカー、赤血球マーカー、ビタミンマーカー
チアミン酵素（α-ケトグルタル酸デヒドロゲナーゼ複合体、トランスケトラーゼおよびピルビン酸デヒドロゲナーゼ）をコードする遺伝子
MRI、DTI、PET検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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神経心理学的検査および脳検査（MRIおよびPET）によって測定される脳機能障害の証拠
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治療結果（断酒または再発）
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年1月1日
研究の完了 (予想される)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月8日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。