从简单的酒精中毒到科尔萨科夫综合症 (ALCOBRAIN)
2014年4月8日 更新者：University Hospital, Caen
从无并发症的酒精中毒到科尔萨科夫综合症：临床、遗传、神经心理学和大脑检查
该研究项目旨在确定导致在慢性酒精中毒的神经放射学和神经心理学迹象中观察到的异质性的因素。
研究人员的首要假设是，酒精对大脑结构和新陈代谢以及认知的影响的异质性主要与饮酒模式、基因库、营养状况和戒断症状史方面的个体差异有关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- Caen University hospital
-
首席研究员：
- François Vabret, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 完成至少 8 年的教育（相当于小学）
- 年龄正常的矫正听力和视力
排除标准：
- 有记录的意识丧失超过 30 分钟，有记录的复合颅骨骨折，或头部创伤的明显神经系统后遗症
- 可能影响中枢神经系统的医学或神经系统疾病或创伤史，例如中风、多发性硬化症、癫痫、精神外科、胰岛素昏迷。
- 活动性结核病史或任何需要化疗的恶性肿瘤
- 精神分裂症或双相情感障碍的病史
- 金属植入（例如，心脏起搏器）或其他因素会妨碍为神经影像学检查选择的受试者进行 MRI 扫描
- 符合当前（过去 3 个月）其他药物滥用的 DSM-IV 标准
- 符合其他物质依赖的 DSM-IV 标准
- 过去一个月使用其他物质超过 5 次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：健康对照
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评估记忆力、执行功能和共济失调
肝脏标志物、红血球标志物和维生素标志物
编码硫胺素酶（α-酮戊二酸脱氢酶复合物、转酮醇酶和丙酮酸脱氢酶）的基因
MRI、DTI 和 PET 检查
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其他：酗酒者
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评估记忆力、执行功能和共济失调
肝脏标志物、红血球标志物和维生素标志物
编码硫胺素酶（α-酮戊二酸脱氢酶复合物、转酮醇酶和丙酮酸脱氢酶）的基因
MRI、DTI 和 PET 检查
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其他：科萨科夫患者
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评估记忆力、执行功能和共济失调
肝脏标志物、红血球标志物和维生素标志物
编码硫胺素酶（α-酮戊二酸脱氢酶复合物、转酮醇酶和丙酮酸脱氢酶）的基因
MRI、DTI 和 PET 检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过神经心理学测试和大脑检查（MRI 和 PET）测量的脑功能障碍证据
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗结果（清醒或复发）
大体时间：一年
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年1月1日
研究完成 (预期的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月18日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月8日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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