Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Od nekomplikovaného alkoholismu po Korsakoffův syndrom (ALCOBRAIN)

8. dubna 2014 aktualizováno: University Hospital, Caen

Od nekomplikovaného alkoholismu ke Korsakoffovu syndromu: Klinická, genetická, neuropsychologická a vyšetření mozku

Tento výzkumný projekt si klade za cíl identifikovat faktory, které přispívají k heterogenitě pozorované u neuroradiologických a neuropsychologických příznaků chronického alkoholismu. Zastřešující hypotéza výzkumníků je, že heterogenita alkoholových důsledků na mozkovou strukturu a metabolismus a kognici souvisí hlavně s individuálními rozdíly ve vzorcích užívání alkoholu, genofondu, nutričním stavu a anamnéze abstinenčních příznaků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • François Vabret, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončeno alespoň 8 let vzdělání (ekvivalent základní školy)
  • Sluchová a zraková ostrost korigovaná podle věku

Kritéria vyloučení:

  • dokumentovaná ztráta vědomí delší než 30 minut, zdokumentovaná složená zlomenina lebky nebo jasné neurologické následky poranění hlavy
  • anamnéza lékařského nebo neurologického onemocnění nebo traumatu potenciálně ovlivňujícího CNS, např. mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie, psychochirurgie, inzulínové kóma.
  • aktivní tuberkulóza nebo anamnéza nebo jakákoli malignita vyžadující chemoterapii
  • anamnéza schizofrenie nebo bipolární poruchy
  • kovové implantace (např. kardiostimulátory) nebo jiné faktory, které vylučují skenování MRI u subjektů vybraných pro neurozobrazovací vyšetření
  • splňují kritéria DSM-IV pro současné (za poslední 3 měsíce) jiné zneužívání látek
  • splnila kritéria DSM-IV pro jinou závislost na látce
  • Za poslední měsíc jste užili jiné látky více než 5krát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: zdravé kontroly
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
hodnocení paměti, exekutivních funkcí a ataxie
Biologický: odběr krve
jaterní markery, červené krevní markery a vitamínové markery
Genetický: genetické testování
geny kódující thiaminové enzymy (komplex α-ketoglutarátdehydrogenázy, transketolázy a pyruvátdehydrogenázy)
Jiný: Zobrazovací vyšetření mozku
MRI, DTI a PET vyšetření
Jiný: alkoholické pacienty
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
hodnocení paměti, exekutivních funkcí a ataxie
Biologický: odběr krve
jaterní markery, červené krevní markery a vitamínové markery
Genetický: genetické testování
geny kódující thiaminové enzymy (komplex α-ketoglutarátdehydrogenázy, transketolázy a pyruvátdehydrogenázy)
Jiný: Zobrazovací vyšetření mozku
MRI, DTI a PET vyšetření
Jiný: pacienti korsakoff
Behaviorální: Neuropsychologické vyšetření
hodnocení paměti, exekutivních funkcí a ataxie
Biologický: odběr krve
jaterní markery, červené krevní markery a vitamínové markery
Genetický: genetické testování
geny kódující thiaminové enzymy (komplex α-ketoglutarátdehydrogenázy, transketolázy a pyruvátdehydrogenázy)
Jiný: Zobrazovací vyšetření mozku
MRI, DTI a PET vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Důkaz mozkové dysfunkce měřený neuropsychologickým testováním a vyšetřením mozku (MRI a PET)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výsledky léčby (vystřízlivění nebo relaps)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit