Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dall'alcolismo non complicato alla sindrome di Korsakoff (ALCOBRAIN)

8 aprile 2014 aggiornato da: University Hospital, Caen

Dall'alcolismo non complicato alla sindrome di Korsakoff: esami clinici, genetici, neuropsicologici e cerebrali

Questo progetto di ricerca si propone di identificare i fattori che contribuiscono all'eterogeneità osservata nei segni neuroradiologici e neuropsicologici dell'alcolismo cronico. L'ipotesi generale degli investigatori è che l'eterogeneità delle conseguenze dell'alcol sulla struttura cerebrale e sul metabolismo e sulla cognizione sia principalmente correlata alle differenze individuali nel modello di consumo di alcol, nel pool genetico, nello stato nutrizionale e nella storia dei sintomi di astinenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • CAEN University Hospital
        • Investigatore principale:
          • François Vabret, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Completato almeno 8 anni di istruzione (equivalente alla scuola primaria)
  • Udito e acuità visiva corretti per l'età

Criteri di esclusione:

  • perdita di coscienza documentata di oltre 30 minuti, frattura cranica composta documentata o chiare sequele neurologiche di trauma cranico
  • storia di malattie mediche o neurologiche o traumi che potenzialmente colpiscono il SNC, ad esempio ictus, sclerosi multipla, epilessia, psicochirurgia, coma insulinico.
  • tubercolosi attiva o storia di o qualsiasi tumore maligno che richieda chemioterapia
  • storia di schizofrenia o disturbo bipolare
  • impianto di metallo (ad esempio, pacemaker) o altri fattori che precludono la scansione MRI per i soggetti selezionati per l'esame di neuroimaging
  • soddisfare i criteri del DSM-IV per l'attuale (ultimi 3 mesi) abuso di altre sostanze
  • ha soddisfatto i criteri del DSM-IV per la dipendenza da altre sostanze
  • Hai usato altre sostanze più di 5 volte nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: controlli sani
Comportamentale: Test neuropsicologici
valutazione della memoria, delle funzioni esecutive e dell'atassia
Biologico: prelievo di sangue
marcatori epatici, marcatori di sangue rosso e marcatori vitaminici
Genetico: test genetici
geni che codificano per enzimi tiamina (α-chetoglutarato deidrogenasi complesso, transchetolasi e piruvato deidrogenasi)
Altro: Esame di imaging cerebrale
Esami RM, DTI e PET
Altro: pazienti alcolisti
Comportamentale: Test neuropsicologici
valutazione della memoria, delle funzioni esecutive e dell'atassia
Biologico: prelievo di sangue
marcatori epatici, marcatori di sangue rosso e marcatori vitaminici
Genetico: test genetici
geni che codificano per enzimi tiamina (α-chetoglutarato deidrogenasi complesso, transchetolasi e piruvato deidrogenasi)
Altro: Esame di imaging cerebrale
Esami RM, DTI e PET
Altro: pazienti Korsakoff
Comportamentale: Test neuropsicologici
valutazione della memoria, delle funzioni esecutive e dell'atassia
Biologico: prelievo di sangue
marcatori epatici, marcatori di sangue rosso e marcatori vitaminici
Genetico: test genetici
geni che codificano per enzimi tiamina (α-chetoglutarato deidrogenasi complesso, transchetolasi e piruvato deidrogenasi)
Altro: Esame di imaging cerebrale
Esami RM, DTI e PET

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di disfunzione cerebrale misurata mediante test neuropsicologici ed esame cerebrale (MRI e PET)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risultati del trattamento (sobrietà o ricaduta)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2011

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test neuropsicologici

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi