Komplisoitumattomasta alkoholismista Korsakoffin oireyhtymään (ALCOBRAIN)
tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Caen
Komplisoitumattomasta alkoholismista Korsakoffin oireyhtymään: kliiniset, geneettiset, neuropsykologiset ja aivotutkimukset
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tunnistaa tekijöitä, jotka vaikuttavat kroonisen alkoholismin neuroradiologisten ja neuropsykologisten oireiden heterogeenisyyteen.
Tutkijoiden yleinen hypoteesi on, että alkoholiseurausten heterogeenisyys aivojen rakenteeseen ja aineenvaihduntaan sekä kognitioon liittyy pääasiassa yksilöllisiin eroihin alkoholinkäyttömallissa, geenipoolissa, ravitsemustilassa ja vieroitusoireiden historiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
Päätutkija:
- François Vabret, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 8 vuoden koulutus (vastaava peruskoulu)
- Ikän mukaan korjattu kuulo- ja näöntarkkuus
Poissulkemiskriteerit:
- dokumentoitu yli 30 minuutin tajunnanmenetys, dokumentoitu kallon yhdistelmämurtuma tai selkeitä neurologisia seurauksia päävamman
- anamneesissa lääketieteellinen tai neurologinen sairaus tai trauma, joka saattaa vaikuttaa keskushermostoon, esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi, epilepsia, psykokirurgia, insuliinikooma.
- aktiivinen tuberkuloosi tai anamneesi tai mikä tahansa kemoterapiaa vaativa pahanlaatuinen kasvain
- skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö historiassa
- metalli-istutus (esim. sydämentahdistimet) tai muut tekijät, jotka estävät magneettikuvauksen suorittamisen hermokuvaustutkimukseen valituille kohteille
- täyttää DSM-IV:n kriteerit nykyisen (viimeisen 3 kuukauden) muun päihteen väärinkäytön osalta
- täytti muun aineriippuvuuden DSM-IV-kriteerit
- On käyttänyt muita aineita yli 5 kertaa viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: terveet kontrollit
|
muistin, toimeenpanotoimintojen ja ataksian arviointi
maksamarkkerit, punaveren markkerit ja vitamiinimarkkerit
tiamiinientsyymejä koodaavat geenit (α-ketoglutaraattidehydrogenaasikompleksi, transketolaasi ja pyruvaattidehydrogenaasi)
MRI-, DTI- ja PET-tutkimukset
|
|
Muut: alkoholistipotilaat
|
muistin, toimeenpanotoimintojen ja ataksian arviointi
maksamarkkerit, punaveren markkerit ja vitamiinimarkkerit
tiamiinientsyymejä koodaavat geenit (α-ketoglutaraattidehydrogenaasikompleksi, transketolaasi ja pyruvaattidehydrogenaasi)
MRI-, DTI- ja PET-tutkimukset
|
|
Muut: korsakoffin potilaita
|
muistin, toimeenpanotoimintojen ja ataksian arviointi
maksamarkkerit, punaveren markkerit ja vitamiinimarkkerit
tiamiinientsyymejä koodaavat geenit (α-ketoglutaraattidehydrogenaasikompleksi, transketolaasi ja pyruvaattidehydrogenaasi)
MRI-, DTI- ja PET-tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet aivojen toimintahäiriöistä mitattuna neuropsykologisilla testeillä ja aivotutkimuksella (MRI ja PET)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hoitotulokset (raittius tai uusiutuminen)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- B-vitamiinin puutos
- Myrkytys
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt
- Neurotoksisuusoireyhtymät
- Muistihäiriöt
- Tiamiinin puute
- Alkoholin aiheuttamat häiriöt, hermosto
- Amnesia
- Alkoholismi
- Wernicken enkefalopatia
- Korsakoffin oireyhtymä
- Alkoholiamnestinen häiriö
- Alkoholistinen Korsakoffin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00495-36
- 11-050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .