Del alcoholismo no complicado al síndrome de Korsakoff (ALCOBRAIN)
8 de abril de 2014 actualizado por: University Hospital, Caen
Del alcoholismo no complicado al síndrome de Korsakoff: exámenes clínicos, genéticos, neuropsicológicos y cerebrales
Este proyecto de investigación tiene como objetivo identificar los factores que contribuyen a la heterogeneidad observada en los signos neurorradiológicos y neuropsicológicos del alcoholismo crónico.
La hipótesis general de los investigadores es que la heterogeneidad de las consecuencias del alcohol en la estructura y el metabolismo del cerebro y la cognición se relacionan principalmente con las diferencias individuales en el patrón de consumo de alcohol, el acervo genético, el estado nutricional y los antecedentes de síntomas de abstinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen University hospital
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Investigador principal:
- François Vabret, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Completó al menos 8 años de educación (equivalente a la escuela primaria)
- Audición y agudeza visual corregidas para la edad normal
Criterio de exclusión:
- pérdida de conciencia documentada de más de 30 minutos, fractura de cráneo compuesta documentada o claras secuelas neurológicas de traumatismo craneoencefálico
- Antecedentes de enfermedades médicas o neurológicas o traumatismos que puedan afectar al SNC, por ejemplo, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia, psicocirugía, coma insulínico.
- Tuberculosis activa o antecedentes de o cualquier malignidad que requiera quimioterapia.
- antecedentes de esquizofrenia o trastorno bipolar
- implantación de metal (p. ej., marcapasos) u otros factores que impiden la resonancia magnética para sujetos seleccionados para el examen de neuroimagen
- cumplir con los criterios del DSM-IV para el abuso actual (últimos 3 meses) de otras sustancias
- cumplió con los criterios DSM-IV para otra dependencia de sustancias
- Ha consumido otras sustancias más de 5 veces en el último mes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: controles saludables
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evaluación de la memoria, funciones ejecutivas y ataxia
marcadores hepáticos, marcadores de sangre roja y marcadores de vitaminas
genes que codifican enzimas tiamina (complejo α-cetoglutarato deshidrogenasa, transcetolasa y piruvato deshidrogenasa)
Exámenes MRI, DTI y PET
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Otro: pacientes alcohólicos
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evaluación de la memoria, funciones ejecutivas y ataxia
marcadores hepáticos, marcadores de sangre roja y marcadores de vitaminas
genes que codifican enzimas tiamina (complejo α-cetoglutarato deshidrogenasa, transcetolasa y piruvato deshidrogenasa)
Exámenes MRI, DTI y PET
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Otro: pacientes de korsakoff
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evaluación de la memoria, funciones ejecutivas y ataxia
marcadores hepáticos, marcadores de sangre roja y marcadores de vitaminas
genes que codifican enzimas tiamina (complejo α-cetoglutarato deshidrogenasa, transcetolasa y piruvato deshidrogenasa)
Exámenes MRI, DTI y PET
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de disfunción cerebral medida por pruebas neuropsicológicas y examen cerebral (MRI y PET)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resultados del tratamiento (sobriedad o recaída)
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Trastornos relacionados con sustancias
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos Nutricionales
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Deficiencia de vitamina B
- Envenenamiento
- Trastornos inducidos por el alcohol
- Síndromes de neurotoxicidad
- Trastornos de la memoria
- Deficiencia de tiamina
- Trastornos inducidos por el alcohol, sistema nervioso
- Amnesia
- Alcoholismo
- Encefalopatía de Wernicke
- Síndrome de Korsakoff
- Trastorno amnésico por alcohol
- Síndrome de Korsakoff alcohólico
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00495-36
- 11-050
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .