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De l'alcoolisme simple au syndrome de Korsakoff (ALCOBRAIN)

8 avril 2014 mis à jour par: University Hospital, Caen

De l'alcoolisme simple au syndrome de Korsakoff : examens cliniques, génétiques, neuropsychologiques et cérébraux

Ce projet de recherche vise à identifier les facteurs qui contribuent à l'hétérogénéité observée dans les signes neuroradiologiques et neuropsychologiques de l'alcoolisme chronique. L'hypothèse principale des chercheurs est que l'hétérogénéité des conséquences de l'alcool sur la structure et le métabolisme du cerveau, et la cognition est principalement liée aux différences individuelles dans le mode de consommation d'alcool, le pool génétique, l'état nutritionnel et l'historique des symptômes de sevrage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

220

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Caen, France, 14000
        • Recrutement
        • Caen University hospital
        • Chercheur principal:
          • François Vabret, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A terminé au moins 8 années d'études (équivalent de l'école primaire)
  • Audition et acuité visuelle corrigées selon l'âge

Critère d'exclusion:

  • perte de conscience documentée de plus de 30 minutes, fracture du crâne composée documentée ou séquelles neurologiques claires d'un traumatisme crânien
  • antécédents de maladie ou de traumatisme médical ou neurologique affectant potentiellement le SNC, par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, épilepsie, psychochirurgie, coma insulinique.
  • tuberculose active ou antécédents ou toute tumeur maligne nécessitant une chimiothérapie
  • antécédents de schizophrénie ou de trouble bipolaire
  • implantation de métal (par exemple, stimulateurs cardiaques) ou d'autres facteurs qui empêchent l'examen IRM pour les sujets sélectionnés pour l'examen de neuroimagerie
  • répondre aux critères du DSM-IV pour l'abus actuel (3 derniers mois) d'autres substances
  • satisfait aux critères du DSM-IV pour la dépendance à d'autres substances
  • Avoir consommé d'autres substances plus de 5 fois au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: contrôles sains
Comportemental: Tests neuropsychologiques
évaluation de la mémoire, des fonctions exécutives et de l'ataxie
Biologique: prise de sang
marqueurs hépatiques, marqueurs érythrocytaires et marqueurs vitaminiques
Génétique: test génétique
gènes codant pour les enzymes thiamines (complexe α-cétoglutarate déshydrogénase, transcétolase et pyruvate déshydrogénase)
Autre: Examen d'imagerie cérébrale
Examens IRM, DTI et TEP
Autre: patients alcooliques
Comportemental: Tests neuropsychologiques
évaluation de la mémoire, des fonctions exécutives et de l'ataxie
Biologique: prise de sang
marqueurs hépatiques, marqueurs érythrocytaires et marqueurs vitaminiques
Génétique: test génétique
gènes codant pour les enzymes thiamines (complexe α-cétoglutarate déshydrogénase, transcétolase et pyruvate déshydrogénase)
Autre: Examen d'imagerie cérébrale
Examens IRM, DTI et TEP
Autre: malades de korsakoff
Comportemental: Tests neuropsychologiques
évaluation de la mémoire, des fonctions exécutives et de l'ataxie
Biologique: prise de sang
marqueurs hépatiques, marqueurs érythrocytaires et marqueurs vitaminiques
Génétique: test génétique
gènes codant pour les enzymes thiamines (complexe α-cétoglutarate déshydrogénase, transcétolase et pyruvate déshydrogénase)
Autre: Examen d'imagerie cérébrale
Examens IRM, DTI et TEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Preuve de dysfonctionnement cérébral mesurée par des tests neuropsychologiques et un examen cérébral (IRM et TEP)
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
résultats du traitement (sobriété ou rechute)
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2011

Première publication (Estimation)

19 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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