Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Från okomplicerad alkoholism till Korsakoffs syndrom (ALCOBRAIN)

8 april 2014 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Från okomplicerad alkoholism till Korsakoffs syndrom: kliniska, genetiska, neuropsykologiska och hjärnundersökningar

Detta forskningsprojekt syftar till att identifiera faktorer som bidrar till den heterogenitet som observeras i neuroradiologiska och neuropsykologiska tecken på kronisk alkoholism. Utredarnas övergripande hypotes är att heterogeniteten av alkoholiska konsekvenser på hjärnans struktur och metabolism, och kognition är främst relaterad till individuella skillnader i mönster för alkoholanvändning, genpool, näringsstatus och historia av abstinenssymtom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • CAEN University Hospital
        • Huvudutredare:
          • François Vabret, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgått minst 8 års utbildning (motsvarande grundskola)
  • Åldersnormalkorrigerad hörsel och synskärpa

Exklusions kriterier:

  • dokumenterad medvetslöshet på över 30 minuter, dokumenterad sammansatt skallfraktur eller tydliga neurologiska följdsjukdomar av huvudtrauma
  • historia av medicinsk eller neurologisk sjukdom eller trauma som potentiellt påverkar CNS, t.ex. stroke, multipel skleros, epilepsi, psykokirurgi, insulinkoma.
  • aktiv tuberkulos eller historia av eller någon malignitet som kräver kemoterapi
  • historia av schizofreni eller bipolär sjukdom
  • metallimplantation (t.ex. pacemaker) eller andra faktorer som utesluter MRT-skanning för försökspersoner som valts ut för neuroimaging undersökning
  • uppfylla DSM-IV-kriterierna för aktuellt (senaste 3 månaderna) annat missbruk av droger
  • uppfyllde DSM-IV-kriterierna för annat substansberoende
  • Har använt andra ämnen mer än 5 gånger den senaste månaden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: friska kontroller
Beteende: Neuropsykologisk testning
bedömning av minne, exekutiva funktioner och ataxi
Biologisk: blodprov
levermarkörer, röda blodmarkörer och vitaminmarkörer
Genetisk: genetisk testning
gener som kodar för tiaminenzymer (α-ketoglutaratdehydrogenaskomplex, transketolas och pyruvatdehydrogenas)
Övrig: Hjärnavbildningsundersökning
MRT, DTI och PET-undersökningar
Övrig: alkoholiserade patienter
Beteende: Neuropsykologisk testning
bedömning av minne, exekutiva funktioner och ataxi
Biologisk: blodprov
levermarkörer, röda blodmarkörer och vitaminmarkörer
Genetisk: genetisk testning
gener som kodar för tiaminenzymer (α-ketoglutaratdehydrogenaskomplex, transketolas och pyruvatdehydrogenas)
Övrig: Hjärnavbildningsundersökning
MRT, DTI och PET-undersökningar
Övrig: korsakoff patienter
Beteende: Neuropsykologisk testning
bedömning av minne, exekutiva funktioner och ataxi
Biologisk: blodprov
levermarkörer, röda blodmarkörer och vitaminmarkörer
Genetisk: genetisk testning
gener som kodar för tiaminenzymer (α-ketoglutaratdehydrogenaskomplex, transketolas och pyruvatdehydrogenas)
Övrig: Hjärnavbildningsundersökning
MRT, DTI och PET-undersökningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bevis på hjärndysfunktion mätt med neuropsykologisk testning och hjärnundersökning (MRT och PET)
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behandlingsresultat (nykterhet eller återfall)
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2014

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuropsykologisk testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera