Do alcoolismo não complicado à síndrome de Korsakoff (ALCOBRAIN)
8 de abril de 2014 atualizado por: University Hospital, Caen
Do alcoolismo não complicado à síndrome de Korsakoff: exames clínicos, genéticos, neuropsicológicos e cerebrais
Este projeto de pesquisa visa identificar os fatores que contribuem para a heterogeneidade observada nos sinais neurorradiológicos e neuropsicológicos do alcoolismo crônico.
A hipótese geral dos investigadores é que a heterogeneidade das consequências alcoólicas na estrutura cerebral e no metabolismo e na cognição está principalmente relacionada a diferenças individuais no padrão de uso de álcool, pool genético, estado nutricional e histórico de sintomas de abstinência.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CAEN University Hospital
-
Investigador principal:
- François Vabret, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Completou pelo menos 8 anos de educação (equivalente à escola primária)
- Audição e acuidade visual corrigidas para a idade
Critério de exclusão:
- perda de consciência documentada de mais de 30 minutos, fratura exposta do crânio documentada ou sequelas neurológicas claras de traumatismo craniano
- história de doença médica ou neurológica ou trauma potencialmente afetando o SNC, por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia, psicocirurgia, coma por insulina.
- tuberculose ativa ou história ou qualquer malignidade que requeira quimioterapia
- história de esquizofrenia ou transtorno bipolar
- implantação de metal (por exemplo, marcapassos) ou outros fatores que impedem a ressonância magnética para indivíduos selecionados para o exame de neuroimagem
- atendem aos critérios do DSM-IV para abuso atual de outras substâncias (últimos 3 meses)
- atendeu aos critérios do DSM-IV para outra dependência de substâncias
- Já usou outras substâncias mais de 5 vezes no último mês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: controles saudáveis
|
avaliação da memória, funções executivas e ataxia
marcadores hepáticos, marcadores de sangue vermelho e marcadores de vitaminas
genes que codificam para enzimas tiamina (complexo α-cetoglutarato desidrogenase, transcetolase e piruvato desidrogenase)
Exames de ressonância magnética, DTI e PET
|
|
Outro: pacientes alcoólatras
|
avaliação da memória, funções executivas e ataxia
marcadores hepáticos, marcadores de sangue vermelho e marcadores de vitaminas
genes que codificam para enzimas tiamina (complexo α-cetoglutarato desidrogenase, transcetolase e piruvato desidrogenase)
Exames de ressonância magnética, DTI e PET
|
|
Outro: pacientes de korsakoff
|
avaliação da memória, funções executivas e ataxia
marcadores hepáticos, marcadores de sangue vermelho e marcadores de vitaminas
genes que codificam para enzimas tiamina (complexo α-cetoglutarato desidrogenase, transcetolase e piruvato desidrogenase)
Exames de ressonância magnética, DTI e PET
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidência de disfunção cerebral medida por testes neuropsicológicos e exame cerebral (MRI e PET)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
resultados do tratamento (sobriedade ou recaída)
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Nutricionais
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Deficiência de Vitamina B
- Envenenamento
- Transtornos induzidos pelo álcool
- Síndromes de Neurotoxicidade
- Distúrbios de memória
- Deficiência de Tiamina
- Distúrbios Induzidos pelo Álcool, Sistema Nervoso
- Amnésia
- Alcoolismo
- Encefalopatia de Wernicke
- Síndrome de Korsakoff
- Transtorno Amnéstico Alcoólico
- Síndrome Alcoólica de Korsakoff
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00495-36
- 11-050
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Testes neuropsicológicos
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRecrutamentoInfarto do miocárdio | Taquicardia ventricularCanadá