От неосложненного алкоголизма до корсаковского синдрома (ALCOBRAIN)
8 апреля 2014 г. обновлено: University Hospital, Caen
От неосложненного алкоголизма до корсаковского синдрома: клинические, генетические, нейропсихологические исследования и исследования мозга
Этот исследовательский проект направлен на выявление факторов, которые способствуют гетерогенности, наблюдаемой в нейрорадиологических и нейропсихологических признаках хронического алкоголизма.
Основная гипотеза исследователей заключается в том, что неоднородность алкогольных последствий для структуры мозга и метаболизма, а также познания в основном связана с индивидуальными различиями в характере употребления алкоголя, генофонде, состоянии питания и истории симптомов абстиненции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
220
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Caen University hospital
-
Главный следователь:
- François Vabret, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Законченное не менее 8 лет образования (эквивалент начальной школы)
- Нормальная возрастная коррекция слуха и остроты зрения
Критерий исключения:
- задокументированная потеря сознания более чем на 30 минут, задокументированный сложный перелом черепа или явные неврологические последствия черепно-мозговой травмы
- история медицинских или неврологических заболеваний или травм, потенциально влияющих на ЦНС, например, инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, психохирургия, инсулиновая кома.
- активный туберкулез или история или любое злокачественное новообразование, требующее химиотерапии
- История шизофрении или биполярного расстройства
- металлическая имплантация (например, кардиостимуляторы) или другие факторы, которые препятствуют МРТ-сканированию для субъектов, отобранных для нейровизуализирующего обследования.
- соответствуют критериям DSM-IV для текущего (последние 3 месяца) другого злоупотребления психоактивными веществами
- соответствует критериям DSM-IV для зависимости от других веществ
- Употребляли другие вещества более 5 раз за последний месяц
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: здоровый контроль
|
оценка памяти, исполнительных функций и атаксии
печеночные маркеры, маркеры красной крови и маркеры витаминов
гены, кодирующие ферменты тиамина (комплекс α-кетоглутаратдегидрогеназы, транскетолазу и пируватдегидрогеназу)
МРТ, ДТИ и ПЭТ исследования
|
|
Другой: алкоголики
|
оценка памяти, исполнительных функций и атаксии
печеночные маркеры, маркеры красной крови и маркеры витаминов
гены, кодирующие ферменты тиамина (комплекс α-кетоглутаратдегидрогеназы, транскетолазу и пируватдегидрогеназу)
МРТ, ДТИ и ПЭТ исследования
|
|
Другой: корсаковские больные
|
оценка памяти, исполнительных функций и атаксии
печеночные маркеры, маркеры красной крови и маркеры витаминов
гены, кодирующие ферменты тиамина (комплекс α-кетоглутаратдегидрогеназы, транскетолазу и пируватдегидрогеназу)
МРТ, ДТИ и ПЭТ исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства дисфункции головного мозга, измеренные нейропсихологическим тестированием и исследованием головного мозга (МРТ и ПЭТ)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
результаты лечения (трезвость или рецидив)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства, связанные с алкоголем
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Расстройства питания
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Дефицит витамина В
- Отравление
- Алкогольные расстройства
- Синдромы нейротоксичности
- Расстройства памяти
- Дефицит тиамина
- Алкогольные расстройства, нервная система
- Амнезия
- Алкоголизм
- Энцефалопатия Вернике
- Корсаковский синдром
- Алкогольное амнестическое расстройство
- Алкогольный корсаковский синдром
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00495-36
- 11-050
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .