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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01455207
단순 알코올 중독에서 코르사코프 증후군으로 (ALCOBRAIN)
2014년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
복잡하지 않은 알코올 중독에서 코르사코프 증후군까지: 임상, 유전, 신경 심리학 및 뇌 검사
이 연구 프로젝트는 만성 알코올 중독의 신경방사선학적 및 신경심리학적 징후에서 관찰되는 이질성에 기여하는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
조사관의 가장 중요한 가설은 뇌 구조와 신진대사 및 인지에 대한 알코올 결과의 이질성이 주로 알코올 사용 패턴, 유전자 풀, 영양 상태 및 금단 증상 이력의 개인차와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Julien Chavant, MA
- 전화번호: +33 2 31 06 54 95
- 이메일: memoire-recherche.caen@inserm.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CAEN University Hospital
-
수석 연구원:
- François Vabret, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 8년의 교육을 이수(초등학교 동등)
- 연령 정상 교정 청력 및 시력
제외 기준:
- 문서화된 30분 이상의 의식 상실, 문서화된 복합 두개골 골절 또는 두부 외상의 분명한 신경학적 후유증
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 간질, 정신외과, 인슐린 혼수와 같이 CNS에 잠재적으로 영향을 미치는 의학적 또는 신경학적 질환 또는 외상의 병력.
- 활동성 결핵 또는 화학 요법이 필요한 악성 종양의 병력 또는 병력
- 정신 분열증 또는 양극성 장애의 역사
- 금속 이식(예: 심박조율기) 또는 신경영상 검사를 위해 선택된 피험자의 MRI 스캔을 배제하는 기타 요인
- 현재(지난 3개월) 기타 약물 남용에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 기타 물질 의존성에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 지난 한 달 동안 다른 물질을 5회 이상 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 컨트롤
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기억, 실행 기능 및 운동 실조증 평가
간 마커, 적혈구 마커 및 비타민 마커
티아민 효소(α-ketoglutarate dehydrogenase complex, transketolase et pyruvate dehydrogenase)를 암호화하는 유전자
MRI, DTI 및 PET 검사
|
다른: 알코올 중독 환자
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기억, 실행 기능 및 운동 실조증 평가
간 마커, 적혈구 마커 및 비타민 마커
티아민 효소(α-ketoglutarate dehydrogenase complex, transketolase et pyruvate dehydrogenase)를 암호화하는 유전자
MRI, DTI 및 PET 검사
|
다른: 코르사코프 환자
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기억, 실행 기능 및 운동 실조증 평가
간 마커, 적혈구 마커 및 비타민 마커
티아민 효소(α-ketoglutarate dehydrogenase complex, transketolase et pyruvate dehydrogenase)를 암호화하는 유전자
MRI, DTI 및 PET 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경심리검사 및 뇌검사(MRI 및 PET)로 측정한 뇌기능장애의 증거
기간: 1년
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 결과(단주 또는 재발)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00495-36
- 11-050
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