Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fra ukomplisert alkoholisme til Korsakoffs syndrom (ALCOBRAIN)

8. april 2014 oppdatert av: University Hospital, Caen

Fra ukomplisert alkoholisme til Korsakoffs syndrom: kliniske, genetiske, nevropsykologiske og hjerneundersøkelser

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å identifisere faktorer som bidrar til heterogeniteten observert i nevroradiologiske og nevropsykologiske tegn på kronisk alkoholisme. Etterforskernes overordnede hypotese er at heterogeniteten av alkoholiske konsekvenser på hjernestruktur og metabolisme, og kognisjon er hovedsakelig relatert til individuelle forskjeller i mønster av alkoholbruk, genpool, ernæringsstatus og historie med abstinenssymptomer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CAEN University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • François Vabret, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullført minst 8 års utdanning (tilsvarende grunnskole)
  • Aldersnormalkorrigert hørsel og synsstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • dokumentert bevissthetstap på over 30 minutter, dokumentert sammensatt hodeskallebrudd eller klare nevrologiske følgetilstander etter hodetraumer
  • historie med medisinsk eller nevrologisk sykdom eller traumer som potensielt kan påvirke CNS, for eksempel slag, multippel sklerose, epilepsi, psykokirurgi, insulin koma.
  • aktiv tuberkulose eller historie med eller annen malignitet som krever kjemoterapi
  • historie med schizofreni eller bipolar lidelse
  • metallimplantasjon (f.eks. pacemakere) eller andre faktorer som utelukker MR-skanning for forsøkspersoner valgt for nevrobildeundersøkelsen
  • oppfylle DSM-IV-kriteriene for nåværende (siste 3 måneder) annet rusmisbruk
  • oppfylte DSM-IV-kriteriene for annen stoffavhengighet
  • Har brukt andre stoffer mer enn 5 ganger den siste måneden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: sunne kontroller
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
vurdering av hukommelse, eksekutive funksjoner og ataksi
Biologisk: blodprøve
levermarkører, røde blodmarkører og vitaminmarkører
Genetisk: genetisk testing
gener som koder for tiaminenzymer (α-ketoglutarat dehydrogenase kompleks, transketolase og pyruvat dehydrogenase)
Annen: Hjernebildeundersøkelse
MR, DTI og PET undersøkelser
Annen: alkoholiserte pasienter
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
vurdering av hukommelse, eksekutive funksjoner og ataksi
Biologisk: blodprøve
levermarkører, røde blodmarkører og vitaminmarkører
Genetisk: genetisk testing
gener som koder for tiaminenzymer (α-ketoglutarat dehydrogenase kompleks, transketolase og pyruvat dehydrogenase)
Annen: Hjernebildeundersøkelse
MR, DTI og PET undersøkelser
Annen: korsakoff pasienter
Atferdsmessig: Nevropsykologisk testing
vurdering av hukommelse, eksekutive funksjoner og ataksi
Biologisk: blodprøve
levermarkører, røde blodmarkører og vitaminmarkører
Genetisk: genetisk testing
gener som koder for tiaminenzymer (α-ketoglutarat dehydrogenase kompleks, transketolase og pyruvat dehydrogenase)
Annen: Hjernebildeundersøkelse
MR, DTI og PET undersøkelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på hjernesvikt målt ved nevropsykologisk testing og hjerneundersøkelse (MRI og PET)
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingsresultater (edruelighet eller tilbakefall)
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropsykologisk testing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere