Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fra ukompliceret alkoholisme til Korsakoffs syndrom (ALCOBRAIN)

8. april 2014 opdateret af: University Hospital, Caen

Fra ukompliceret alkoholisme til Korsakoffs syndrom: kliniske, genetiske, neuropsykologiske og hjerneundersøgelser

Dette forskningsprojekt har til formål at identificere faktorer, der bidrager til den heterogenitet, der observeres i neuroradiologiske og neuropsykologiske tegn på kronisk alkoholisme. Efterforskernes overordnede hypotese er, at heterogeniteten af ​​alkoholiske konsekvenser på hjernens struktur og metabolisme og kognition hovedsageligt er relateret til individuelle forskelle i mønster af alkoholbrug, genpulje, ernæringsstatus og historie med abstinenssymptomer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Caen University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • François Vabret, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemført mindst 8 års uddannelse (tilsvarende grundskole)
  • Aldersnormalkorrigeret hørelse og synsstyrke

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret bevidsthedstab på over 30 minutter, dokumenteret sammensat kraniebrud eller tydelige neurologiske følger efter hovedtraume
  • historie med medicinsk eller neurologisk sygdom eller traumer, der potentielt påvirker CNS, fx slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, psykokirurgi, insulin koma.
  • aktiv tuberkulose eller historie med eller enhver malignitet, der kræver kemoterapi
  • historie med skizofreni eller bipolar lidelse
  • metalimplantation (f.eks. pacemakere) eller andre faktorer, der udelukker MR-scanning for forsøgspersoner udvalgt til neuroimaging undersøgelse
  • opfylde DSM-IV-kriterierne for nuværende (seneste 3 måneder) andet stofmisbrug
  • opfyldt DSM-IV-kriterier for anden stofafhængighed
  • Har brugt andre stoffer mere end 5 gange den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: sunde kontroller
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
vurdering af hukommelse, eksekutive funktioner og ataksi
Biologisk: blodudtagning
levermarkører, røde blodmarkører og vitaminmarkører
Genetisk: genetisk testning
gener, der koder for thiaminenzymer (α-ketoglutarat dehydrogenase kompleks, transketolase og pyruvat dehydrogenase)
Andet: Hjernebilledundersøgelse
MR, DTI og PET undersøgelser
Andet: alkoholiserede patienter
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
vurdering af hukommelse, eksekutive funktioner og ataksi
Biologisk: blodudtagning
levermarkører, røde blodmarkører og vitaminmarkører
Genetisk: genetisk testning
gener, der koder for thiaminenzymer (α-ketoglutarat dehydrogenase kompleks, transketolase og pyruvat dehydrogenase)
Andet: Hjernebilledundersøgelse
MR, DTI og PET undersøgelser
Andet: korsakoff patienter
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologisk test
vurdering af hukommelse, eksekutive funktioner og ataksi
Biologisk: blodudtagning
levermarkører, røde blodmarkører og vitaminmarkører
Genetisk: genetisk testning
gener, der koder for thiaminenzymer (α-ketoglutarat dehydrogenase kompleks, transketolase og pyruvat dehydrogenase)
Andet: Hjernebilledundersøgelse
MR, DTI og PET undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis på hjernedysfunktion målt ved neuropsykologisk test og hjerneundersøgelse (MRI og PET)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behandlingsresultater (ædruelighed eller tilbagefald)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner