A szövődménymentes alkoholizmustól a Korsakoff-szindrómáig (ALCOBRAIN)
2014. április 8. frissítette: University Hospital, Caen
A szövődménymentes alkoholizmustól a Korsakoff-szindrómáig: klinikai, genetikai, neuropszichológiai és agyi vizsgálatok
Jelen kutatási projekt célja olyan tényezők azonosítása, amelyek hozzájárulnak a krónikus alkoholizmus neuroradiológiai és neuropszichológiai tüneteinek heterogenitásához.
A kutatók átfogó hipotézise az, hogy az alkoholos hatások heterogenitása az agy szerkezetére és anyagcseréjére, valamint a kognícióra elsősorban az alkoholfogyasztás mintázatában, a génállományban, a tápláltsági állapotban és az elvonási tünetek történetében mutatkozó egyéni különbségekhez kapcsolódik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Caen University hospital
-
Kutatásvezető:
- François Vabret, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 8 éves végzettség (általános iskolai megfelelő)
- Életkor szerint korrigált hallás- és látásélesség
Kizárási kritériumok:
- 30 percnél hosszabb dokumentált eszméletvesztés, dokumentált összetett koponyatörés vagy a fejsérülés egyértelmű neurológiai következményei
- a kórelőzményben szereplő orvosi vagy neurológiai betegség vagy trauma, amely potenciálisan érintheti a központi idegrendszert, például szélütés, sclerosis multiplex, epilepszia, pszicho-sebészet, inzulinkóma.
- aktív tuberkulózis vagy a kórtörténetben, vagy bármilyen rosszindulatú daganat, amely kemoterápiát igényel
- skizofrénia vagy bipoláris zavar a kórtörténetében
- fémbeültetés (pl. pacemaker) vagy egyéb olyan tényezők, amelyek kizárják az MRI-vizsgálatot a neuroimaging vizsgálatra kiválasztott személyeknél
- megfelel a DSM-IV kritériumainak a jelenlegi (elmúlt 3 hónapos) egyéb szerrel való visszaélésre vonatkozóan
- megfelelt a DSM-IV egyéb anyagfüggőség kritériumainak
- Több mint 5 alkalommal használt más anyagokat az elmúlt hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: egészséges kontrollok
|
a memória, a végrehajtó funkciók és az ataxia felmérése
májmarkerek, vörösvértestek és vitaminmarkerek
tiamin enzimeket kódoló gének (α-ketoglutarát dehidrogenáz komplex, transzketoláz és piruvát dehidrogenáz)
MRI, DTI és PET vizsgálatok
|
|
Egyéb: alkoholista betegek
|
a memória, a végrehajtó funkciók és az ataxia felmérése
májmarkerek, vörösvértestek és vitaminmarkerek
tiamin enzimeket kódoló gének (α-ketoglutarát dehidrogenáz komplex, transzketoláz és piruvát dehidrogenáz)
MRI, DTI és PET vizsgálatok
|
|
Egyéb: korsakoff betegek
|
a memória, a végrehajtó funkciók és az ataxia felmérése
májmarkerek, vörösvértestek és vitaminmarkerek
tiamin enzimeket kódoló gének (α-ketoglutarát dehidrogenáz komplex, transzketoláz és piruvát dehidrogenáz)
MRI, DTI és PET vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az agy működési zavarának bizonyítéka neuropszichológiai tesztekkel és agyvizsgálattal (MRI és PET) mérve
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kezelési eredmények (józanság vagy visszaesés)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyagcsere-betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Alkohollal kapcsolatos rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Táplálkozási zavarok
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- Agyi betegségek, anyagcsere
- B vitamin hiány
- Mérgezés
- Alkohol okozta rendellenességek
- Neurotoxicitási szindrómák
- Memóriazavarok
- Tiamin hiány
- Alkohol okozta rendellenességek, idegrendszer
- Amnézia
- Alkoholizmus
- Wernicke Encephalopathia
- Korsakoff szindróma
- Alkohol amnesztiás zavar
- Alkoholista Korsakoff-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-A00495-36
- 11-050
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .