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Vom unkomplizierten Alkoholismus zum Korsakow-Syndrom (ALCOBRAIN)

8. April 2014 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Vom unkomplizierten Alkoholismus zum Korsakow-Syndrom: Klinische, genetische, neuropsychologische und Gehirnuntersuchungen

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, Faktoren zu identifizieren, die zur beobachteten Heterogenität neuroradiologischer und neuropsychologischer Anzeichen von chronischem Alkoholismus beitragen. Die übergeordnete Hypothese der Forscher ist, dass die Heterogenität der alkoholischen Folgen auf die Gehirnstruktur, den Stoffwechsel und die Kognition hauptsächlich mit individuellen Unterschieden im Alkoholkonsummuster, im Genpool, im Ernährungszustand und in der Vorgeschichte von Entzugssymptomen zusammenhängt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Caen University Hospital
        • Hauptermittler:
          • François Vabret, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgeschlossene mindestens 8-jährige Ausbildung (Grundschuläquivalent)
  • Altersnormale korrigierte Hör- und Sehschärfe

Ausschlusskriterien:

  • dokumentierter Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten, dokumentierter komplizierter Schädelbruch oder eindeutige neurologische Folgen eines Kopftraumas
  • Vorgeschichte medizinischer oder neurologischer Erkrankungen oder Traumata, die möglicherweise das ZNS betreffen, z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Psychochirurgie, Insulinkoma.
  • aktive Tuberkulose oder Vorgeschichte oder eine bösartige Erkrankung, die eine Chemotherapie erfordert
  • Vorgeschichte von Schizophrenie oder bipolarer Störung
  • Metallimplantation (z. B. Herzschrittmacher) oder andere Faktoren, die eine MRT-Untersuchung bei für die Neuroimaging-Untersuchung ausgewählten Personen ausschließen
  • die DSM-IV-Kriterien für aktuellen (letzten 3 Monate) anderen Drogenmissbrauch erfüllen
  • erfüllte die DSM-IV-Kriterien für andere Substanzabhängigkeiten
  • Habe im letzten Monat mehr als fünf Mal andere Substanzen konsumiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: gesunde Kontrollen
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Beurteilung des Gedächtnisses, der exekutiven Funktionen und der Ataxie
Biologisch: Blutabnahme
Lebermarker, rote Blutmarker und Vitaminmarker
Genetisch: Gentest
Gene, die für Thiamin-Enzyme kodieren (α-Ketoglutarat-Dehydrogenase-Komplex, Transketolase und Pyruvat-Dehydrogenase)
Sonstiges: Bildgebende Untersuchung des Gehirns
MRT-, DTI- und PET-Untersuchungen
Sonstiges: alkoholkranke Patienten
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Beurteilung des Gedächtnisses, der exekutiven Funktionen und der Ataxie
Biologisch: Blutabnahme
Lebermarker, rote Blutmarker und Vitaminmarker
Genetisch: Gentest
Gene, die für Thiamin-Enzyme kodieren (α-Ketoglutarat-Dehydrogenase-Komplex, Transketolase und Pyruvat-Dehydrogenase)
Sonstiges: Bildgebende Untersuchung des Gehirns
MRT-, DTI- und PET-Untersuchungen
Sonstiges: Korsakow-Patienten
Verhalten: Neuropsychologische Tests
Beurteilung des Gedächtnisses, der exekutiven Funktionen und der Ataxie
Biologisch: Blutabnahme
Lebermarker, rote Blutmarker und Vitaminmarker
Genetisch: Gentest
Gene, die für Thiamin-Enzyme kodieren (α-Ketoglutarat-Dehydrogenase-Komplex, Transketolase und Pyruvat-Dehydrogenase)
Sonstiges: Bildgebende Untersuchung des Gehirns
MRT-, DTI- und PET-Untersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf eine Funktionsstörung des Gehirns, gemessen durch neuropsychologische Tests und Gehirnuntersuchungen (MRT und PET)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungsergebnisse (Nüchternheit oder Rückfall)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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