Van ongecompliceerd alcoholisme tot het syndroom van Korsakoff (ALCOBRAIN)
8 april 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Van ongecompliceerd alcoholisme tot het syndroom van Korsakoff: klinische, genetische, neuropsychologische en hersenonderzoeken
Dit onderzoeksproject heeft tot doel factoren te identificeren die bijdragen aan de heterogeniteit die wordt waargenomen in neuroradiologische en neuropsychologische symptomen van chronisch alcoholisme.
De overkoepelende hypothese van de onderzoekers is dat de heterogeniteit van alcoholische gevolgen op de hersenstructuur, het metabolisme en de cognitie voornamelijk verband houdt met individuele verschillen in patroon van alcoholgebruik, genenpool, voedingsstatus en voorgeschiedenis van ontwenningsverschijnselen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
220
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- Caen University hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- François Vabret, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 8 jaar onderwijs afgerond (equivalent basisonderwijs)
- Leeftijd-normaal gecorrigeerd gehoor en gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria:
- gedocumenteerd bewustzijnsverlies van meer dan 30 minuten, gedocumenteerde samengestelde schedelfractuur of duidelijke neurologische gevolgen van hoofdtrauma
- voorgeschiedenis van medische of neurologische ziekte of trauma die mogelijk het CZS aantast, bijv. beroerte, multiple sclerose, epilepsie, psychochirurgie, insulinecoma.
- actieve tuberculose of een voorgeschiedenis van of een maligniteit die chemotherapie vereist
- voorgeschiedenis van schizofrenie of bipolaire stoornis
- metalen implantatie (bijv. pacemakers) of andere factoren die MRI-scannen verhinderen voor proefpersonen die zijn geselecteerd voor het neuroimaging-onderzoek
- voldoen aan de DSM-IV-criteria voor huidig (afgelopen 3 maanden) ander middelenmisbruik
- voldeed aan de DSM-IV-criteria voor andere middelenafhankelijkheid
- In de afgelopen maand meer dan 5 keer andere middelen hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: gezonde controles
|
beoordeling van geheugen, executieve functies en ataxie
levermarkers, rode bloedmarkers en vitaminemarkers
genen die coderen voor thiamine-enzymen (α-ketoglutaraatdehydrogenasecomplex, transketolase en pyruvaatdehydrogenase)
MRI, DTI en PET onderzoeken
|
|
Ander: alcoholische patiënten
|
beoordeling van geheugen, executieve functies en ataxie
levermarkers, rode bloedmarkers en vitaminemarkers
genen die coderen voor thiamine-enzymen (α-ketoglutaraatdehydrogenasecomplex, transketolase en pyruvaatdehydrogenase)
MRI, DTI en PET onderzoeken
|
|
Ander: korsakoff-patiënten
|
beoordeling van geheugen, executieve functies en ataxie
levermarkers, rode bloedmarkers en vitaminemarkers
genen die coderen voor thiamine-enzymen (α-ketoglutaraatdehydrogenasecomplex, transketolase en pyruvaatdehydrogenase)
MRI, DTI en PET onderzoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van hersendisfunctie gemeten door neuropsychologische tests en hersenonderzoek (MRI en PET)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
behandelingsresultaten (nuchterheid of terugval)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Metabole ziekten
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aan alcohol gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Voedingsstoornissen
- Avitaminose
- Deficiëntie Ziekten
- Ondervoeding
- Hersenziekten, Metabool
- Vitamine B-tekort
- Vergiftiging
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen
- Neurotoxiciteitssyndromen
- Geheugenstoornissen
- Thiamine-tekort
- Door alcohol veroorzaakte stoornissen, zenuwstelsel
- Geheugenverlies
- Alcoholisme
- Wernicke encefalopathie
- Korsakoff-syndroom
- Alcoholamnestische stoornis
- Alcoholisch Korsakoff-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 2011-A00495-36
- 11-050
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .