Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Od nieskomplikowanego alkoholizmu do zespołu Korsakowa (ALCOBRAIN)

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Od nieskomplikowanego alkoholizmu do zespołu Korsakowa: badania kliniczne, genetyczne, neuropsychologiczne i mózgu

Ten projekt badawczy ma na celu identyfikację czynników, które przyczyniają się do heterogeniczności obserwowanej w neuroradiologicznych i neuropsychologicznych objawach przewlekłego alkoholizmu. Nadrzędna hipoteza badaczy jest taka, że ​​heterogeniczność konsekwencji alkoholu w strukturze mózgu i metabolizmie oraz funkcjach poznawczych jest związana głównie z indywidualnymi różnicami we wzorcach spożywania alkoholu, puli genowej, stanie odżywienia i historii objawów odstawiennych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Caen University Hospital
        • Główny śledczy:
          • François Vabret, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone co najmniej 8 lat nauki (odpowiednik szkoły podstawowej)
  • Słuch i ostrość wzroku skorygowana zgodnie z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowana utrata przytomności trwająca ponad 30 minut, udokumentowane złożone złamanie czaszki lub wyraźne następstwa neurologiczne urazu głowy
  • historia choroby medycznej lub neurologicznej lub urazu potencjalnie wpływającego na ośrodkowy układ nerwowy, np. udar, stwardnienie rozsiane, padaczka, psychochirurgia, śpiączka insulinowa.
  • czynna gruźlica lub przebyta choroba nowotworowa wymagająca chemioterapii
  • historia schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • implanty metalowe (np. rozruszniki serca) lub inne czynniki wykluczające wykonanie rezonansu magnetycznego u osób wybranych do badania neuroobrazowego
  • spełniać kryteria DSM-IV dla obecnego (ostatnie 3 miesiące) innego nadużywania substancji
  • spełnia kryteria DSM-IV dla innych uzależnień od substancji
  • Zażyłeś inne substancje więcej niż 5 razy w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zdrowe kontrole
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
ocena pamięci, funkcji wykonawczych i ataksji
Biologiczny: rysunek krwi
markery wątrobowe, czerwone markery krwi i markery witaminowe
Genetyczny: badania genetyczne
geny kodujące enzymy tiaminy (kompleks dehydrogenazy α-ketoglutaranowej, transketolaza i dehydrogenaza pirogronianowa)
Inny: Badanie obrazowe mózgu
Badania MRI, DTI i PET
Inny: pacjentów alkoholików
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
ocena pamięci, funkcji wykonawczych i ataksji
Biologiczny: rysunek krwi
markery wątrobowe, czerwone markery krwi i markery witaminowe
Genetyczny: badania genetyczne
geny kodujące enzymy tiaminy (kompleks dehydrogenazy α-ketoglutaranowej, transketolaza i dehydrogenaza pirogronianowa)
Inny: Badanie obrazowe mózgu
Badania MRI, DTI i PET
Inny: pacjentów Korsakowa
Behawioralne: Testy neuropsychologiczne
ocena pamięci, funkcji wykonawczych i ataksji
Biologiczny: rysunek krwi
markery wątrobowe, czerwone markery krwi i markery witaminowe
Genetyczny: badania genetyczne
geny kodujące enzymy tiaminy (kompleks dehydrogenazy α-ketoglutaranowej, transketolaza i dehydrogenaza pirogronianowa)
Inny: Badanie obrazowe mózgu
Badania MRI, DTI i PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody dysfunkcji mózgu mierzone testami neuropsychologicznymi i badaniem mózgu (MRI i PET)
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki leczenia (trzeźwość lub nawrót)
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
National Research Agency, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00495-36
  • 11-050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj