外因性乳酸が脳外傷の神経認知に及ぼす影響
軽度の外傷性脳損傷患者の神経認知機能に対する外因性乳酸注入の効果
調査の概要
詳細な説明
軽度の外傷性脳損傷 (TBI) は、最も一般的な種類の脳損傷です。 軽度の外傷性脳損傷後の障害は、認知的、身体的、心理的、社会的機能不全に起因する可能性があり、重大な障害と失業をもたらしました。 外傷性脳損傷後の認知障害は、脳血管床の破壊と微細構造の損傷によるものです。 現在、軽度の外傷性脳損傷患者に対する特定の治療法はありません。 軽度の外傷性脳損傷直後の神経心理学的評価と早期管理は、長期的な認知障害を軽減することが示されています。 インビトロおよびインビボの研究では、外傷性脳損傷における外因性乳酸の投与後、認知機能のより良い回復が示されました。
脳のエネルギー代謝における乳酸の役割は、広く研究されています。 シナプス機能をサポートする唯一のエネルギー基質としての乳酸の能力は、さまざまな研究によって実証されています。 多くの研究で、乳酸は、脳虚血または低酸素状態からの回復の初期段階で、ATP 枯渇シナプス機能から回復するための好気性エネルギー生産のためのグルコースよりも好ましいまたは必須の基質であることが証明されており、外因的に供給された乳酸は、初期のシナプス機能をサポートできます。低酸素後のシナプス機能の回復。
ただし、軽度の外傷性脳損傷患者の認知機能に対する乳酸投与の効果を評価した臨床研究はまだ限られています。 したがって、軽度の外傷性脳損傷におけるMini Mental State Examination(MMSE)スコアの進化によって評価された認知機能に対する高浸透圧乳酸ナトリウム溶液に含まれる外因性乳酸注入の効果を評価する研究を実施します。対照群。 MMSE スコアは、認知機能を説明するツールとして使用できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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West Java
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Bandung、West Java、インドネシア、40161
- Hasan Sadikin Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度の外傷性脳損傷
- 14-15のグラスゴー昏睡スケール(GCS)
- 緊急の脳神経外科手術が必要
- 物理的状態 ASA I-II
- 外傷の発症 < 9 時間
除外基準:
- 多発外傷
- 妊娠・授乳期
- -怪我の前のアルコールまたはバルビツレートの消費歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:高浸透圧塩化ナトリウム
このグループの患者は、脳神経外科手術の 15 分前に 1.5 ml.KgBW-1 の高浸透圧塩化ナトリウム 3% の静脈内注入を受けました。
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実験的:高浸透圧乳酸ナトリウム
このグループの患者は、脳神経外科手術の 15 分前に 1.5 ml.KgBW-1 の高浸透圧乳酸ナトリウムの静脈内注入を受けました。
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このグループの患者は、脳神経外科手術の 15 分前に 1.5 ml.KgBW-1 の高浸透圧乳酸ナトリウムの静脈内注入を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能の変化
時間枠:術後24時間、30日、90日
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調査員は、両方のグループのミニ精神状態検査 (MMSE) スコアを使用して、いくつかの時点 (手術後 24 時間、30 日、および 90 日) での神経認知機能の変化を評価します。
高浸透圧乳酸ナトリウムが外傷性脳損傷患者にとって安全であることを確認するために、浸透圧とナトリウム濃度も記録されます。
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術後24時間、30日、90日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Tatang Bisri, MD,PhD,Prof、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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