このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

外因性乳酸が脳外傷の神経認知に及ぼす影響

2011年10月20日 更新者:Universitas Padjadjaran

軽度の外傷性脳損傷患者の神経認知機能に対する外因性乳酸注入の効果

軽度の外傷性脳損傷 (TBI) は、最も一般的な種類の脳損傷です。 軽度の外傷性脳損傷後の障害は、認知的、身体的、心理的、社会的機能不全に起因する可能性があり、重大な障害と失業をもたらしました。 個人の職業、ライフスタイル、および家族に影響を与える長期的な行動障害は、物理的に完全に回復した軽度から中等度の脳損傷の個人に頻繁に発生しました。 インビトロおよびインビボの研究では、外傷性脳損傷における外因性乳酸の投与後、認知機能のより良い回復が示されました。 したがって、この研究は、Mini Mental State Examination(MMSE)スケールによって評価される認知機能に対する高浸透圧乳酸ナトリウム溶液に含まれる外因性乳酸注入の効果を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

軽度の外傷性脳損傷 (TBI) は、最も一般的な種類の脳損傷です。 軽度の外傷性脳損傷後の障害は、認知的、身体的、心理的、社会的機能不全に起因する可能性があり、重大な障害と失業をもたらしました。 外傷性脳損傷後の認知障害は、脳血管床の破壊と微細構造の損傷によるものです。 現在、軽度の外傷性脳損傷患者に対する特定の治療法はありません。 軽度の外傷性脳損傷直後の神経心理学的評価と早期管理は、長期的な認知障害を軽減することが示されています。 インビトロおよびインビボの研究では、外傷性脳損傷における外因性乳酸の投与後、認知機能のより良い回復が示されました。

脳のエネルギー代謝における乳酸の役割は、広く研究されています。 シナプス機能をサポートする唯一のエネルギー基質としての乳酸の能力は、さまざまな研究によって実証されています。 多くの研究で、乳酸は、脳虚血または低酸素状態からの回復の初期段階で、ATP 枯渇シナプス機能から回復するための好気性エネルギー生産のためのグルコースよりも好ましいまたは必須の基質であることが証明されており、外因的に供給された乳酸は、初期のシナプス機能をサポートできます。低酸素後のシナプス機能の回復。

ただし、軽度の外傷性脳損傷患者の認知機能に対する乳酸投与の効果を評価した臨床研究はまだ限られています。 したがって、軽度の外傷性脳損傷におけるMini Mental State Examination(MMSE)スコアの進化によって評価された認知機能に対する高浸透圧乳酸ナトリウム溶液に含まれる外因性乳酸注入の効果を評価する研究を実施します。対照群。 MMSE スコアは、認知機能を説明するツールとして使用できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Java
      • Bandung、West Java、インドネシア、40161
        • Hasan Sadikin Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~56年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の外傷性脳損傷
  • 14-15のグラスゴー昏睡スケール(GCS)
  • 緊急の脳神経外科手術が必要
  • 物理的状態 ASA I-II
  • 外傷の発症 < 9 時間

除外基準:

  • 多発外傷
  • 妊娠・授乳期
  • -怪我の前のアルコールまたはバルビツレートの消費歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:高浸透圧塩化ナトリウム
このグループの患者は、脳神経外科手術の 15 分前に 1.5 ml.KgBW-1 の高浸透圧塩化ナトリウム 3% の静脈内注入を受けました。
実験的:高浸透圧乳酸ナトリウム
このグループの患者は、脳神経外科手術の 15 分前に 1.5 ml.KgBW-1 の高浸透圧乳酸ナトリウムの静脈内注入を受けました。
このグループの患者は、脳神経外科手術の 15 分前に 1.5 ml.KgBW-1 の高浸透圧乳酸ナトリウムの静脈内注入を受けました。
他の名前:
  • トティラック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経認知機能の変化
時間枠:術後24時間、30日、90日
調査員は、両方のグループのミニ精神状態検査 (MMSE) スコアを使用して、いくつかの時点 (手術後 24 時間、30 日、および 90 日) での神経認知機能の変化を評価します。 高浸透圧乳酸ナトリウムが外傷性脳損傷患者にとって安全であることを確認するために、浸透圧とナトリウム濃度も記録されます。
術後24時間、30日、90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Tatang Bisri, MD,PhD,Prof、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年10月17日

最初の投稿 (見積もり)

2011年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年10月20日

最終確認日

2011年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する