Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af eksogent laktat på neurokognitiv i hjernetraume

20. oktober 2011 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Effekt af eksogen laktatinfusion på neurokognitiv funktion hos patienter med let traumatisk hjerneskade

Mild traumatisk hjerneskade (TBI) er den mest almindelige type hjerneskade. Post-mildt TBI handicap kan stamme fra kognitiv, fysisk, psykologisk og social dysfunktion, som resulterede i betydeligt handicap og arbejdsløshed. Langvarige adfærdsnedsættelser, som påvirkede individets erhverv, livsstil og familie, forekom ofte hos personer med milde til moderate hjerneskader, som fysisk kom sig fuldstændigt. In vitro og in vivo undersøgelser viste en bedre genopretning af kognitiv funktion efter administration af eksogent laktat ved traumatisk hjerneskade. Derfor er denne undersøgelse rettet mod at evaluere effekten af ​​eksogen lactatinfusion indeholdt i hyperosmolær natriumlactatopløsning på kognitiv funktion vurderet ved Mini Mental State Examination (MMSE) skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mild traumatisk hjerneskade (TBI) er den mest almindelige type hjerneskade. Post-mildt TBI handicap kan stamme fra kognitiv, fysisk, psykologisk og social dysfunktion, som resulterede i betydeligt handicap og arbejdsløshed. Kognitiv svækkelse posttraumatisk hjerneskade skyldes forstyrrelse af hjernens vaskulære seng og mikrostrukturel skade. I øjeblikket er der ingen specifik behandling for personer med mild TBI. Neuropsykologisk vurdering og tidlig behandling umiddelbart efter mild traumatisk hjerneskade har vist sig at reducere langvarig kognitiv funktionsnedsættelse. In vitro og in vivo undersøgelser viste en bedre genopretning af kognitiv funktion efter administration af eksogent laktat ved traumatisk hjerneskade.

Rollen af ​​lactat i cerebral energimetabolisme er blevet undersøgt bredt. Lactatets evne som det eneste energisubstrat til at understøtte synaptisk funktion er blevet demonstreret af forskellige undersøgelser. I mange undersøgelser har laktat vist sig at være et foretrukket eller endda et obligatorisk substrat frem for glucose til aerob energiproduktion under det indledende stadie af genopretning fra cerebral iskæmi eller hypoxi til genopretning fra ATP-depleteret synaptisk funktion, og eksogent tilført laktat kan understøtte den tidlige genopretning af synaptisk funktion efter hypoxi.

Imidlertid er de kliniske undersøgelser, der evaluerede effekten af ​​laktatindgivelse på kognitiv funktion hos patienter med mild traumatisk hjerneskade, stadig begrænset. Derfor udfører vi en undersøgelse for at evaluere effekten af ​​eksogen lactatinfusion indeholdt i hyperosmolær natriumlactatopløsning på kognitiv funktion vurderet ved Mini Mental State Examination (MMSE) scoreudvikling i mild traumatisk hjerneskade sammenlignet med patienter, der får hyperosmolært natriumchlorid 3 % som en kontrolgruppe. MMSE score kan bruges som et værktøj til at beskrive kognitiv funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild traumatisk hjerneskade
  • Glasgow Coma Scale (GCS) på 14-15
  • Kræver akut neurokirurgiske procedurer
  • Fysisk status ASA I-II
  • Traumestart < 9 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel skade
  • Graviditet/amning
  • Historie om alkohol- eller barbituratforbrug før skaden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hyperosmolært natriumchlorid
Patienter i denne gruppe modtog intravenøs infusion af hyperosmolær natriumchlorid 3 % ved 1,5 ml.KgBW-1 inden for 15 minutter før neurokirurgi
Eksperimentel: Hyperosmolært natriumlactat
Patienter i denne gruppe fik intravenøs infusion af hyperosmolært natriumlactat på 1,5 ml.KgBW-1 inden for 15 minutter før neurokirurgi
Patienter i denne gruppe fik intravenøs infusion af hyperosmolært natriumlactat på 1,5 ml.KgBW-1 inden for 15 minutter før neurokirurgi
Andre navne:
  • Totilak

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neurokognitiv funktion
Tidsramme: 24 timer, 30 dage og 90 dage efter operationen
Forskerne evaluerer ændringerne i neurokognitiv funktion på flere tidspunkter (24 timer, 30 dage og 90 dage efter operationen) ved hjælp af Mini Mental State Examination (MMSE) score i begge grupper. Osmolalitet og natriumniveau er også registreret for at bekræfte, at hyperosmolært natriumlactat er sikkert for traumatiske hjerneskadepatienter
24 timer, 30 dage og 90 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med hyperosmolært natriumlactat

Abonner