Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv exogenního laktátu na neurokognitivní při traumatu mozku

20. října 2011 aktualizováno: Universitas Padjadjaran

Vliv exogenní infuze laktátu na neurokognitivní funkce pacientů s lehkým traumatickým poraněním mozku

Mírné traumatické poranění mozku (TBI) je nejčastějším typem poranění mozku. Post-mírné postižení TBI mohlo pramenit z kognitivní, fyzické, psychologické a sociální dysfunkce, která měla za následek významné postižení a nezaměstnanost. Dlouhodobé poruchy chování, které ovlivnily povolání, životní styl a rodinu jedince, se často vyskytovaly u jedinců s lehkým až středně těžkým poraněním mozku, kteří se fyzicky plně zotavili. Studie in vitro a in vivo prokázaly lepší obnovu kognitivních funkcí po podání exogenního laktátu při traumatickém poranění mozku. Cílem této studie je proto zhodnotit účinek exogenní infuze laktátu obsaženého v hyperosmolárním roztoku laktátu sodného na kognitivní funkce hodnocené stupnicí Mini Mental State Examination (MMSE).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mírné traumatické poranění mozku (TBI) je nejčastějším typem poranění mozku. Post-mírné postižení TBI mohlo pramenit z kognitivní, fyzické, psychologické a sociální dysfunkce, která měla za následek významné postižení a nezaměstnanost. Kognitivní poškození posttraumatické poškození mozku je způsobeno narušením cévního řečiště mozku a poškozením mikrostruktury. V současné době neexistuje žádná specifická terapie pro jedince s mírnou TBI. Neuropsychologické vyšetření a včasná léčba bezprostředně po mírném traumatickém poranění mozku prokazatelně snižují dlouhodobou kognitivní poruchu. Studie in vitro a in vivo prokázaly lepší obnovu kognitivních funkcí po podání exogenního laktátu při traumatickém poranění mozku.

Úloha laktátu v energetickém metabolismu mozku byla široce zkoumána. Schopnost laktátu jako jediného energetického substrátu podporovat synaptickou funkci byla prokázána různými studiemi. V mnoha studiích bylo prokázáno, že laktát je preferovaným nebo dokonce povinným substrátem před glukózou pro produkci aerobní energie během počáteční fáze zotavení z mozkové ischemie nebo hypoxie pro zotavení ze synaptické funkce s vyčerpaným ATP a exogenně dodávaný laktát může podpořit časné obnovení synaptické funkce po hypoxii.

Klinické studie, které hodnotily vliv podávání laktátu na kognitivní funkce u pacientů s mírným traumatickým poraněním mozku, jsou však stále omezené. Proto provádíme studii, abychom vyhodnotili účinek exogenní infuze laktátu obsaženého v hyperosmolárním roztoku laktátu sodného na kognitivní funkce hodnocené vývojem skóre Mini Mental State Examination (MMSE) u mírného traumatického poškození mozku ve srovnání s pacienty, kteří dostávali hyperosmolární chlorid sodný 3 % jako kontrolní skupina. MMSE skóre lze použít jako nástroj k popisu kognitivní funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonésie, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 56 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lehké traumatické poranění mozku
  • Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15
  • Vyžaduje nouzové neurochirurgické postupy
  • Fyzický stav ASA I-II
  • Nástup traumatu < 9 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetné zranění
  • Těhotenství/kojení
  • Anamnéza konzumace alkoholu nebo barbiturátů před úrazem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hyperosmolární chlorid sodný
Pacienti v této skupině dostali intravenózní infuzi hyperosmolárního 3% chloridu sodného v množství 1,5 ml.KgBW-1 během 15 minut před neurochirurgickým zákrokem
Experimentální: Hyperosmolární laktát sodný
Pacienti v této skupině dostali intravenózní infuzi hyperosmolárního laktátu sodného v množství 1,5 ml.KgBW-1 během 15 minut před neurochirurgickým zákrokem
Lék: hyperosmolární laktát sodný
Pacienti v této skupině dostali intravenózní infuzi hyperosmolárního laktátu sodného v množství 1,5 ml.KgBW-1 během 15 minut před neurochirurgickým zákrokem
Ostatní jména:
  • Totilac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny neurokognitivních funkcí
Časové okno: 24 hodin, 30 dní a 90 dní po operaci
Výzkumníci hodnotí změny neurokognitivní funkce v několika časových bodech (24 hodin, 30 dní a 90 dní po operaci) pomocí skóre Mini Mental State Examination (MMSE) v obou skupinách. Zaznamenává se také osmolalita a hladina sodíku, aby se potvrdilo, že hyperosmolární laktát sodný je bezpečný pro pacienty s traumatickým poraněním mozku
24 hodin, 30 dní a 90 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Padjadjaran

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN-001.2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na hyperosmolární laktát sodný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit