외인성 Lactate가 뇌외상에서 신경인지에 미치는 영향
경증 외상성 뇌손상 환자의 신경인지 기능에 대한 외인성 젖산 주입의 효과
연구 개요
상세 설명
경미한 외상성 뇌손상(TBI)은 가장 흔한 유형의 뇌손상입니다. 경미한 TBI 후 장애는 인지적, 신체적, 심리적, 사회적 기능 장애에서 비롯되어 심각한 장애와 실업을 초래할 수 있습니다. 외상성 뇌 손상 후 인지 장애는 뇌 혈관층의 파괴와 미세 구조적 손상으로 인해 발생합니다. 현재 경미한 TBI 환자를 위한 특정 치료법은 없습니다. 경미한 외상성 뇌손상 직후의 신경심리학적 평가 및 조기 관리는 장기적인 인지 장애를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 체외 및 생체 내 연구는 외상성 뇌 손상에서 외인성 젖산염 투여 후 인지 기능의 더 나은 회복을 보여주었습니다.
대뇌 에너지 대사에서 젖산의 역할은 광범위하게 조사되었습니다. 시냅스 기능을 지원하는 유일한 에너지 기질로서의 젖산염의 능력은 여러 연구에서 입증되었습니다. 많은 연구에서 젖산은 ATP가 고갈된 시냅스 기능에서 회복하기 위한 대뇌 허혈 또는 저산소증의 회복 초기 단계에서 호기성 에너지 생산을 위한 포도당보다 선호되거나 필수 기질인 것으로 입증되었으며 외인성으로 공급된 젖산은 초기 저산소증 후 시냅스 기능 회복.
그러나 경미한 외상성 뇌 손상 환자의인지 기능에 대한 젖산 투여의 영향을 평가 한 임상 연구는 여전히 제한적입니다. 따라서 저자들은 고삼투압 젖산나트륨 용액 3%를 투여받은 환자와 비교하여 경도 외상성 뇌손상 환자에서 MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 진화에 의해 평가된 인지 기능에 대한 고삼투압 젖산나트륨 용액에 포함된 외인성 젖산 주입의 효과를 평가하기 위한 연구를 수행합니다. 대조군. MMSE 점수는 인지 기능을 설명하는 도구로 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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West Java
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Bandung, West Java, 인도네시아, 40161
- Hasan Sadikin Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가벼운 외상성 뇌손상
- 14-15의 글래스고 혼수 척도(GCS)
- 응급 신경외과 시술이 필요합니다.
- 신체 상태 ASA I-II
- 외상 발생 < 9시간
제외 기준:
- 다발성 부상
- 임신/수유
- 부상 전 알코올 또는 바르비투르산염 소비 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 고 삼투압 염화나트륨
이 그룹의 환자들은 신경외과 수술 전 15분 이내에 1.5 ml.KgBW-1의 고삼투압성 염화나트륨 3%를 정맥주사 받았습니다.
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실험적: 고삼투압 젖산나트륨
이 그룹의 환자들은 신경외과 수술 전 15분 이내에 1.5 ml.KgBW-1의 고삼투압 젖산나트륨을 정맥주사 받았습니다.
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이 그룹의 환자들은 신경외과 수술 전 15분 이내에 1.5 ml.KgBW-1의 고삼투압 젖산나트륨을 정맥주사 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 기능의 변화
기간: 수술 후 24시간, 30일, 90일
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조사관은 두 그룹에서 MMSE(Mini Mental State Examination) 점수를 사용하여 여러 시점(수술 후 24시간, 30일 및 90일)에서 신경인지 기능의 변화를 평가합니다.
고삼투압 젖산나트륨이 외상성 뇌 손상 환자에게 안전한지 확인하기 위해 삼투질농도와 나트륨 수치도 기록됩니다.
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수술 후 24시간, 30일, 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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