Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av exogent laktat på neurokognitiva i hjärntrauma

20 oktober 2011 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran

Effekt av exogen laktatinfusion på neurokognitiv funktion hos patienter med lindrig traumatisk hjärnskada

Mild traumatisk hjärnskada (TBI) är den vanligaste typen av hjärnskada. Post-mild TBI funktionshinder kan bero på kognitiv, fysisk, psykologisk och social dysfunktion som resulterade i betydande funktionshinder och arbetslöshet. Långvariga beteendestörningar som påverkade individens yrke, livsstil och familj förekom ofta hos individer med lindriga till måttliga hjärnskador som fysiskt återhämtade sig helt. In vitro och in vivo studier visade en bättre återhämtning av kognitiv funktion efter administrering av exogent laktat vid traumatisk hjärnskada. Därför syftar denna studie till att utvärdera effekten av exogen laktatinfusion i hyperosmolär natriumlaktatlösning på kognitiv funktion bedömd med Mini Mental State Examination (MMSE) skala.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Mild traumatisk hjärnskada (TBI) är den vanligaste typen av hjärnskada. Post-mild TBI funktionshinder kan bero på kognitiv, fysisk, psykologisk och social dysfunktion som resulterade i betydande funktionshinder och arbetslöshet. Kognitiv funktionsnedsättning posttraumatisk hjärnskada beror på störningen av hjärnans kärlbädd och mikrostrukturella skador. För närvarande finns det ingen specifik terapi för individer med mild TBI. Neuropsykologisk bedömning och tidig behandling omedelbart efter lindrig traumatisk hjärnskada har visat sig minska långvarig kognitiv funktionsnedsättning. In vitro och in vivo studier visade en bättre återhämtning av kognitiv funktion efter administrering av exogent laktat vid traumatisk hjärnskada.

Laktatets roll i cerebral energimetabolism har undersökts brett. Förmågan hos laktat som det enda energisubstratet att stödja synaptisk funktion har visats av olika studier. I många studier har laktat visat sig vara ett föredraget eller till och med ett obligatoriskt substrat framför glukos för aerob energiproduktion under det initiala stadiet av återhämtning från cerebral ischemi eller hypoxi för återhämtning från ATP-utarmad synaptisk funktion och exogent tillfört laktat kan stödja den tidiga återhämtning av synaptisk funktion efter hypoxi.

De kliniska studierna som utvärderade effekten av laktatadministrering på kognitiv funktion hos patienter med mild traumatisk hjärnskada är dock fortfarande begränsade. Därför genomför vi en studie för att utvärdera effekten av exogen laktatinfusion i hyperosmolär natriumlaktatlösning på kognitiv funktion bedömd med Mini Mental State Examination (MMSE) poängutveckling vid mild traumatisk hjärnskada jämfört med patienter som får hyperosmolär natriumklorid 3 % som en kontrollgrupp. MMSE-poäng kan användas som ett verktyg för att beskriva kognitiv funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesien, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 56 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lätt traumatisk hjärnskada
  • Glasgow Coma Scale (GCS) på 14-15
  • Kräver akuta neurokirurgiska ingrepp
  • Fysisk status ASA I-II
  • Debut av trauma < 9 timmar

Exklusions kriterier:

  • Multipel skada
  • Graviditet/amning
  • Historik av alkohol- eller barbituratkonsumtion före skadan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Hyperosmolär natriumklorid
Patienterna i denna grupp fick intravenös infusion av hyperosmolär natriumklorid 3 % vid 1,5 ml.KgBW-1 inom 15 minuter före neurokirurgi
Experimentell: Hyperosmolärt natriumlaktat
Patienterna i denna grupp fick intravenös infusion av hyperosmolärt natriumlaktat vid 1,5 ml.KgBW-1 inom 15 minuter före neurokirurgi
Patienterna i denna grupp fick intravenös infusion av hyperosmolärt natriumlaktat vid 1,5 ml.KgBW-1 inom 15 minuter före neurokirurgi
Andra namn:
  • Totilac

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i neurokognitiv funktion
Tidsram: 24 timmar, 30 dagar och 90 dagar efter operationen
Utredarna utvärderar förändringarna i neurokognitiv funktion vid flera tidpunkter (24 timmar, 30 dagar och 90 dagar efter operation) med hjälp av Mini Mental State Examination (MMSE) poäng i båda grupperna. Osmolalitet och natriumnivå registreras också för att bekräfta att hyperosmolärt natriumlaktat är säkert för patienter med traumatisk hjärnskada
24 timmar, 30 dagar och 90 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2011

Senast verifierad

1 oktober 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera