Az exogén laktát hatása az agyi traumák neurokognitív képességére
Az exogén laktát infúzió hatása enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegek neurokognitív funkciójára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enyhe traumás agysérülés (TBI) az agysérülés leggyakoribb típusa. Az enyhe TBI utáni rokkantság kognitív, fizikai, pszichológiai és szociális diszfunkcióból eredhet, amely jelentős rokkantságot és munkanélküliséget eredményezett. A poszttraumás agysérülés kognitív károsodása az agyi érrendszer megzavarása és a mikroszerkezeti károsodás következménye. Jelenleg nincs specifikus terápia az enyhe TBI-s betegek számára. A neuropszichológiai értékelés és az enyhe traumás agysérülés utáni korai kezelés bizonyítottan csökkenti a hosszú távú kognitív fogyatékosságot. In vitro és in vivo vizsgálatok azt mutatták, hogy a kognitív funkciók jobb helyreállnak exogén laktát beadása után traumás agysérülés esetén.
A laktát szerepét az agyi energiaanyagcserében széles körben vizsgálták. Különböző tanulmányok igazolták, hogy a laktát, mint egyetlen energiaszubsztrát képes a szinaptikus funkciót támogatni. Számos tanulmányban bebizonyosodott, hogy a laktát a glükóz előnyben részesített, sőt kötelező szubsztrátja az aerob energiatermelésben az agyi ischaemiából vagy a hipoxiából való felépülés kezdeti szakaszában az ATP-szegény szinaptikus funkcióból való felépüléshez, és az exogén eredetű laktát támogathatja a korai a szinaptikus funkció helyreállítása hipoxia után.
Az enyhe traumás agysérülésben szenvedő betegek kognitív funkcióira gyakorolt laktát hatását értékelő klinikai vizsgálatok azonban még mindig korlátozottak. Ezért vizsgálatot végzünk, hogy értékeljük a hiperozmoláris nátrium-laktát oldatban lévő exogén laktát infúziónak a kognitív funkciókra gyakorolt hatását a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszámának alakulásával enyhe traumás agysérülés esetén, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik 3%-os hiperozmoláris nátrium-kloridot kaptak. ellenőrző csoport. Az MMSE pontszám eszközként használható a kognitív funkciók leírására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonézia, 40161
- Hasan Sadikin Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe traumás agysérülés
- Glasgow Coma Skála (GCS) 14-15
- Sürgősségi idegsebészeti beavatkozásokat igényel
- Fizikai állapot ASA I-II
- A trauma kezdete < 9 óra
Kizárási kritériumok:
- Többszörös sérülés
- Terhesség/szoptatás
- Alkohol vagy barbiturát fogyasztás a sérülés előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Hiperozmoláris nátrium-klorid
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 3%-os hiperozmoláris nátrium-klorid intravénás infúziót kaptak 1,5 ml-ben.KgBW-1 az idegsebészet előtt 15 percen belül.
|
|
|
Kísérleti: Hiperozmoláris nátrium-laktát
Az ebbe a csoportba tartozó betegek intravénás infúzióban kaptak hiperozmoláris nátrium-laktátot 1,5 ml-ben.KgBW-1 az idegsebészet előtt 15 percen belül
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek intravénás infúzióban kaptak hiperozmoláris nátrium-laktátot 1,5 ml-ben.KgBW-1 az idegsebészet előtt 15 percen belül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a neurokognitív funkciókban
Időkeret: 24 óra, 30 nap és 90 nappal a műtét után
|
A kutatók a neurokognitív funkciók változásait több időpontban (24 óra, 30 nap és 90 nappal a műtét után) értékelik a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszám alapján mindkét csoportban.
Az ozmolalitást és a nátriumszintet is rögzítik annak megerősítésére, hogy a hiperozmoláris nátrium-laktát biztonságos a traumás agysérüléses betegek számára
|
24 óra, 30 nap és 90 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN-001.2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .