Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ egzogennego mleczanu na funkcje neurokognitywne w urazie mózgu

20 października 2011 zaktualizowane przez: Universitas Padjadjaran

Wpływ infuzji egzogennego mleczanu na funkcje neurokognitywne pacjentów z lekkim urazowym uszkodzeniem mózgu

Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest najczęstszym rodzajem uszkodzenia mózgu. Niepełnosprawność po łagodnym TBI może wynikać z dysfunkcji poznawczych, fizycznych, psychicznych i społecznych, które skutkowały znaczną niepełnosprawnością i bezrobociem. Długotrwałe zaburzenia zachowania, które miały wpływ na zawód, styl życia i rodzinę, często występowały u osób z łagodnymi lub umiarkowanymi uszkodzeniami mózgu, które w pełni wyzdrowiały. Badania in vitro i in vivo wykazały lepszą regenerację funkcji poznawczych po podaniu egzogennego mleczanu w urazowym uszkodzeniu mózgu. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu infuzji egzogennego mleczanu zawartego w hiperosmolarnym roztworze mleczanu sodu na funkcje poznawcze oceniane za pomocą skali Mini Mental State Examination (MMSE).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest najczęstszym rodzajem uszkodzenia mózgu. Niepełnosprawność po łagodnym TBI może wynikać z dysfunkcji poznawczych, fizycznych, psychicznych i społecznych, które skutkowały znaczną niepełnosprawnością i bezrobociem. Upośledzenie funkcji poznawczych pourazowego uszkodzenia mózgu jest spowodowane przerwaniem łożyska naczyniowego mózgu i uszkodzeniem mikrostruktury. Obecnie nie ma specyficznej terapii dla osoby z łagodnym TBI. Wykazano, że ocena neuropsychologiczna i wczesne postępowanie natychmiast po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu zmniejszają długoterminowe upośledzenie funkcji poznawczych. Badania in vitro i in vivo wykazały lepszą regenerację funkcji poznawczych po podaniu egzogennego mleczanu w urazowym uszkodzeniu mózgu.

Rola mleczanu w mózgowym metabolizmie energetycznym była szeroko badana. Zdolność mleczanu jako jedynego substratu energetycznego do wspierania funkcji synaptycznych została wykazana w różnych badaniach. W wielu badaniach udowodniono, że mleczan jest preferowanym, a nawet obowiązkowym substratem w stosunku do glukozy do tlenowej produkcji energii w początkowej fazie wychodzenia z niedokrwienia mózgu lub niedotlenienia w celu wyzdrowienia z funkcji synaptycznej zubożonej w ATP, a dostarczany z zewnątrz mleczan może wspierać wczesne przywrócenie funkcji synaptycznej po niedotlenieniu.

Jednak badania kliniczne oceniające wpływ podawania mleczanu na funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu są nadal ograniczone. Dlatego prowadzimy badanie mające na celu ocenę wpływu infuzji egzogennego mleczanu zawartego w hiperosmolarnym roztworze mleczanu sodu na funkcje poznawcze oceniane za pomocą ewolucji wyniku Mini Mental State Examination (MMSE) w łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu w porównaniu z pacjentami otrzymującymi hiperosmolarny roztwór chlorku sodu 3% jako Grupa kontrolna. Wynik MMSE może być wykorzystany jako narzędzie do opisu funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonezja, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu
  • Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15
  • Wymaga pilnych procedur neurochirurgicznych
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Początek urazu < 9 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz wielonarządowy
  • Ciąża/laktacja
  • Historia spożycia alkoholu lub barbituranów przed urazem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Hiperosmolarny chlorek sodu
Pacjenci z tej grupy otrzymywali dożylny wlew hiperosmolarnego chlorku sodu 3% w dawce 1,5 ml.KgBW-1 w ciągu 15 minut przed zabiegiem neurochirurgicznym
Eksperymentalny: Hiperosmolarny mleczan sodu
Pacjenci z tej grupy otrzymywali dożylny wlew hiperosmolarnego mleczanu sodu w dawce 1,5 ml.KgBW-1 w ciągu 15 minut przed zabiegiem neurochirurgicznym
Lek: hiperosmolarny mleczan sodu
Pacjenci z tej grupy otrzymywali dożylny wlew hiperosmolarnego mleczanu sodu w dawce 1,5 ml.KgBW-1 w ciągu 15 minut przed zabiegiem neurochirurgicznym
Inne nazwy:
  • Totilac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany funkcji neurokognitywnych
Ramy czasowe: 24 godziny, 30 dni i 90 dni po operacji
Badacze oceniają zmiany funkcji neuropoznawczych w kilku punktach czasowych (24 godziny, 30 dni i 90 dni po operacji) za pomocą wyniku Mini Mental State Examination (MMSE) w obu grupach. Rejestruje się również osmolalność i poziom sodu w celu potwierdzenia, że ​​hiperosmolarny mleczan sodu jest bezpieczny dla pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
24 godziny, 30 dni i 90 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Śledczy

  • Główny śledczy: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AN-001.2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hiperosmolarny mleczan sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj