Eksogeenisen laktaatin vaikutus neurokognitiivisuuteen aivotraumassa
Eksogeenisen laktaatti-infuusion vaikutus lievää traumaattista aivovauriota sairastavien potilaiden neurokognitiiviseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lievä traumaattinen aivovaurio (TBI) on yleisin aivovaurion tyyppi. Lievän TBI:n jälkeinen vamma voi johtua kognitiivisista, fyysisistä, psykologisista ja sosiaalisista toimintahäiriöistä, mikä johti merkittävään vammaisuuteen ja työttömyyteen. Trauman jälkeinen kognitiivinen heikentyminen johtuu aivojen verisuonikerroksen häiriöstä ja mikrorakennevaurioista. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä hoitoa henkilöille, joilla on lievä TBI. Neuropsykologisen arvioinnin ja varhaisen hoidon välittömästi lievän traumaattisen aivovamman jälkeen on osoitettu vähentävän pitkäaikaista kognitiivista vajaatoimintaa. In vitro ja in vivo -tutkimukset osoittivat kognitiivisten toimintojen parempaa palautumista eksogeenisen laktaatin antamisen jälkeen traumaattisessa aivovauriossa.
Laktaatin roolia aivojen energia-aineenvaihdunnassa on tutkittu laajasti. Laktaatin kyky ainoana energiasubstraattina tukea synaptista toimintaa on osoitettu eri tutkimuksissa. Monissa tutkimuksissa laktaatti on osoittautunut edulliseksi tai jopa pakolliseksi substraattiksi glukoosiin verrattuna aerobisessa energiantuotannossa aivoiskemiasta tai hypoksiasta toipumisen alkuvaiheessa ATP-vajautuneesta synaptisesta toiminnasta toipumisen alkuvaiheessa, ja eksogeenisesti saatu laktaatti voi tukea varhaista synaptisen toiminnan palautuminen hypoksian jälkeen.
Kliiniset tutkimukset, joissa arvioitiin laktaatin antamisen vaikutusta kognitiiviseen toimintaan potilailla, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio, ovat kuitenkin edelleen rajallisia. Siksi teemme tutkimuksen arvioidaksemme hyperosmolaarisen natriumlaktaattiliuoksen sisältämän eksogeenisen laktaatti-infuusion vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, jotka on arvioitu Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärän kehityksellä lievässä traumaattisessa aivovauriossa verrattuna potilaisiin, jotka saivat 3 % hyperosmolaarista natriumkloridia. kontrolliryhmä. MMSE-pisteitä voidaan käyttää työkaluna kognitiivisten toimintojen kuvaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Java
-
Bandung, West Java, Indonesia, 40161
- Hasan Sadikin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä traumaattinen aivovaurio
- Glasgow Coma Scale (GCS) 14-15
- Vaatii kiireellisiä neurokirurgisia toimenpiteitä
- Fyysinen tila ASA I-II
- Trauma alkaa alle 9 tunnin kuluttua
Poissulkemiskriteerit:
- Useita vammoja
- Raskaus / imetys
- Alkoholin tai barbituraatin käyttö ennen vammaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hyperosmolaarinen natriumkloridi
Tämän ryhmän potilaat saivat suonensisäisen infuusion hyperosmolaarista 3 % natriumkloridia 1,5 ml.kgBW-1 15 minuutin sisällä ennen neurokirurgiaa
|
|
|
Kokeellinen: Hyperosmolaarinen natriumlaktaatti
Tämän ryhmän potilaat saivat suonensisäisenä infuusiona hyperosmolaarista natriumlaktaattia 1,5 ml.KgBW-1 15 minuutin sisällä ennen neurokirurgiaa
|
Tämän ryhmän potilaat saivat suonensisäisenä infuusiona hyperosmolaarista natriumlaktaattia 1,5 ml.KgBW-1 15 minuutin sisällä ennen neurokirurgiaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 30 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat arvioivat neurokognitiivisen toiminnan muutoksia useissa aikapisteissä (24 tuntia, 30 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen) käyttämällä Mini Mental State Examination (MMSE) -pisteitä molemmissa ryhmissä.
Osmolaliteetti ja natriumtaso tallennetaan myös sen varmistamiseksi, että hyperosmolaarinen natriumlaktaatti on turvallinen traumaattisille aivovauriopotilaille
|
24 tuntia, 30 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AN-001.2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .