Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экзогенного лактата на нейрокогнитивные функции при травме головного мозга

20 октября 2011 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Влияние экзогенной инфузии лактата на нейрокогнитивную функцию пациентов с легкой черепно-мозговой травмой

Легкая черепно-мозговая травма (ЧМТ) является наиболее распространенным типом черепно-мозговой травмы. Инвалидность после легкой ЧМТ может быть связана с когнитивной, физической, психологической и социальной дисфункцией, которая приводит к значительной инвалидности и безработице. Длительные поведенческие нарушения, влияющие на профессию, образ жизни и семью, часто возникают у лиц с легкой и средней степенью черепно-мозговой травмы, которые физически полностью восстановились. Исследования in vitro и in vivo показали лучшее восстановление когнитивной функции после введения экзогенного лактата при черепно-мозговой травме. Таким образом, это исследование направлено на оценку влияния инфузии экзогенного лактата, содержащегося в гиперосмолярном растворе лактата натрия, на когнитивную функцию, оцениваемую по шкале Mini Mental State Examination (MMSE).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Легкая черепно-мозговая травма (ЧМТ) является наиболее распространенным типом черепно-мозговой травмы. Инвалидность после легкой ЧМТ может быть связана с когнитивной, физической, психологической и социальной дисфункцией, которая приводит к значительной инвалидности и безработице. Когнитивные нарушения после черепно-мозговой травмы обусловлены нарушением сосудистого русла головного мозга и микроструктурными повреждениями. В настоящее время не существует специфической терапии для лиц с легкой ЧМТ. Было показано, что нейропсихологическая оценка и раннее лечение сразу после легкой черепно-мозговой травмы уменьшают долгосрочную когнитивную инвалидность. Исследования in vitro и in vivo показали лучшее восстановление когнитивной функции после введения экзогенного лактата при черепно-мозговой травме.

Роль лактата в энергетическом метаболизме головного мозга широко исследована. Способность лактата как единственного энергетического субстрата поддерживать синаптическую функцию была продемонстрирована в различных исследованиях. Во многих исследованиях было доказано, что лактат является предпочтительным или даже обязательным субстратом по сравнению с глюкозой для производства аэробной энергии на начальном этапе восстановления после церебральной ишемии или гипоксии для восстановления синаптической функции с истощением АТФ, а экзогенно поставляемый лактат может поддерживать ранние процессы. восстановление синаптической функции после гипоксии.

Тем не менее, клинические исследования, оценивающие влияние введения лактата на когнитивную функцию у пациентов с легкой черепно-мозговой травмой, все еще ограничены. Поэтому мы проводим исследование для оценки влияния инфузии экзогенного лактата, содержащегося в гиперосмолярном растворе лактата натрия, на когнитивную функцию, оцениваемую по шкале Mini Mental State Examination (MMSE), при легкой черепно-мозговой травме по сравнению с пациентами, получающими гиперосмолярный хлорид натрия 3 % в качестве контрольная группа. Оценка MMSE может использоваться как инструмент для описания когнитивной функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • West Java
      • Bandung, West Java, Индонезия, 40161
        • Hasan Sadikin Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 56 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкая черепно-мозговая травма
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) 14-15 баллов
  • Требует неотложных нейрохирургических процедур
  • Физический статус ASA I-II
  • Начало травмы < 9 часов

Критерий исключения:

  • Множественные травмы
  • Беременность/лактация
  • История употребления алкоголя или барбитуратов до травмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Гиперосмолярный хлорид натрия
Пациенты этой группы получали внутривенную инфузию гиперосмолярного натрия хлорида 3% по 1,5 мл.кг МТ-1 за 15 минут до нейрохирургического вмешательства.
Экспериментальный: Гиперосмолярный лактат натрия
Пациенты этой группы получали внутривенную инфузию гиперосмолярного лактата натрия в дозе 1,5 мл.кг МТ-1 за 15 минут до нейрохирургического вмешательства.
Пациенты этой группы получали внутривенную инфузию гиперосмолярного лактата натрия в дозе 1,5 мл.кг МТ-1 за 15 минут до нейрохирургического вмешательства.
Другие имена:
  • Тотилак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: 24 часа, 30 дней и 90 дней после операции
Исследователи оценивают изменения нейрокогнитивной функции в несколько моментов времени (24 часа, 30 дней и 90 дней после операции) с использованием шкалы Mini Mental State Examination (MMSE) в обеих группах. Также регистрируют осмоляльность и уровень натрия, чтобы подтвердить, что гиперосмолярный лактат натрия безопасен для пациентов с черепно-мозговой травмой.
24 часа, 30 дней и 90 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tatang Bisri, MD,PhD,Prof, Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 октября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться