外源性乳酸对脑外伤神经认知的影响
2011年10月20日 更新者：Universitas Padjadjaran
外源性乳酸输注对轻度颅脑损伤患者神经认知功能的影响
轻度创伤性脑损伤 (TBI) 是最常见的脑损伤类型。
轻度 TBI 后残疾可能源于认知、身体、心理和社会功能障碍，导致严重残疾和失业。
影响个体职业、生活方式和家庭的长期行为障碍经常发生在身体完全康复的轻度至中度脑损伤个体中。
体外和体内研究表明，在创伤性脑损伤中给予外源性乳酸后，认知功能恢复更好。
因此，本研究旨在评估高渗性乳酸钠溶液中含有的外源性乳酸输注对简易精神状态检查量表（MMSE）量表评估的认知功能的影响。
研究概览
详细说明
轻度创伤性脑损伤 (TBI) 是最常见的脑损伤类型。 轻度 TBI 后残疾可能源于认知、身体、心理和社会功能障碍，导致严重残疾和失业。 创伤性脑损伤后的认知障碍是由于脑血管床的破坏和微结构损伤。 目前，没有针对轻度 TBI 个体的特异性治疗方法。 轻度创伤性脑损伤后立即进行神经心理学评估和早期管理已被证明可以减少长期认知障碍。 体外和体内研究表明，在创伤性脑损伤中给予外源性乳酸后，认知功能恢复更好。
乳酸在脑能量代谢中的作用已被广泛研究。 不同的研究已经证明了乳酸作为支持突触功能的唯一能量底物的能力。 在许多研究中，乳酸已被证明在脑缺血或缺氧恢复的初始阶段是一种优于葡萄糖的必需底物，用于从 ATP 耗尽的突触功能中恢复，并且外源性供应的乳酸可以支持早期的有氧能量产生。缺氧后突触功能的恢复。
然而，评估乳酸给药对轻度创伤性脑损伤患者认知功能影响的临床研究仍然有限。 因此，我们进行了一项研究，以评估高渗性乳酸钠溶液中含有的外源性乳酸输注对通过简易精神状态检查 (MMSE) 评分演变评估的轻度创伤性脑损伤认知功能的影响，与接受高渗性氯化钠 3% 的患者相比控制组。 MMSE 分数可以作为描述认知功能的工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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West Java
-
Bandung、West Java、印度尼西亚、40161
- Hasan Sadikin Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 56年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 轻度外伤性脑损伤
- 格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 为 14-15
- 需要紧急神经外科手术
- 身体状况 ASA I-II
- 外伤发作 < 9 小时
排除标准：
- 多处受伤
- 怀孕/哺乳
- 受伤前饮酒或服用巴比妥类药物的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：高渗性氯化钠
本组患者在神经外科手术前 15 分钟内静脉滴注高渗性 3% 氯化钠 1.5 ml.KgBW-1
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实验性的：高渗性乳酸钠
本组患者在神经外科手术前15分钟内静脉滴注高渗性乳酸钠1.5 ml.KgBW-1
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本组患者在神经外科手术前15分钟内静脉滴注高渗性乳酸钠1.5 ml.KgBW-1
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经认知功能的变化
大体时间：手术后 24 小时、30 天和 90 天
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研究人员在几个时间点（手术后 24 小时、30 天和 90 天）使用迷你精神状态检查 (MMSE) 评分评估两组神经认知功能的变化。
还记录渗透压和钠水平，以确认高渗乳酸钠对创伤性脑损伤患者是安全的
|
手术后 24 小时、30 天和 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tatang Bisri, MD,PhD,Prof、Faculty of Medicine Universitas Padjadjaran - Dr. Hasan Sadikin Hospital Bandung
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2011年10月17日
首次发布 (估计)
2011年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年10月20日
最后验证
2011年10月1日
更多信息
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