HIV 患者の服薬アドヒアランスのためのコミットメント デバイス
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Ponce Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Grady Health System Infectious Disease Program (IDP) に参加
- 最新の HIV-1 血漿 RNA ウイルス負荷(pVL)> 200 コピー/mL;この値は、現在の ART レジメンを開始してから 18 か月以内、および少なくとも 6 か月以内に測定されたものでなければなりません
- 英語を話す
除外基準:
- ピルボックスの使用
- 引っ越し予定だった
- 別の治験に登録された
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:プロバイダー訪問インセンティブ (PVI)
参加者は、スケジュールされたプロバイダーの訪問 (CCT) に参加するたびに 30 ドルを受け取ると言われました。 参加者の以前の3回のウイルス量測定値の大部分が抑制されたかどうかで階層化されたブロックランダム化スキームにより、21人がPVIアームに割り当てられました。 |
すべての参加者は、医療だけでなく幅広い社会サービスを含む標準治療 (SOC) を受けました。 さらに、PVI アームの参加者は、健康改善行動を動機付けるように設計された金銭的インセンティブを受け取りました。 最初の研究登録訪問の後、PVI アームの参加者は、次の 4 回の HIV プライマリケア訪問の予定どおりに現れるたびに 30 ドルの支払いを受け取りました。 また、PVI アームの参加者は、インセンティブ スキームが適用された 4 回の研究訪問の最後の約 3 か月後に、予期せぬ 6 回目の研究訪問に戻るよう求められました。 参加者の減少を抑えるために、5 回目と 6 回目の研究訪問まで参加者には 100 ドルが提供されました。 |
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実験的:インセンティブ チョイス (IC)
参加者は、PVI アームに記載されている CCT とコミットメント契約のいずれかを選択することができました。これにより、30 ドルの支払いは、患者がプロバイダーの訪問に参加し、ART 遵守のしきい値を満たすことを条件としました。 参加者の以前の3回のウイルス負荷測定値の大部分が抑制されたかどうかで階層化されたブロックランダム化スキームにより、19人がICアームに割り当てられました。 |
すべての参加者が SOC を受け取りました。 さらに、IC アームの参加者は、健康改善行動を動機付けるように設計された金銭的インセンティブを受け取りました。 最初の研究登録訪問時に、IC アームの参加者は、PVI アームに割り当てられたインセンティブ スキームか、診療所への出席と ART 服薬アドヒアランスに支払いを結び付けるインセンティブ スキームのいずれかを選択しました。 2 番目のオプションを選択した参加者は、(i) 予定どおりに現れ、(ii) 少なくとも 90% を正しく服用したことを示す用量記録用の薬瓶のキャップを提示した場合、次の 4 回の HIV プライマリケア訪問のたびに 30 ドルの支払いを受け取りました。前回の研究来院以来のセンチメンタル薬の投与量。 IC アームの参加者は、インセンティブ スキームが適用された 4 回の研究訪問の最後の約 3 か月後に、予期せぬ 6 回目の研究訪問に戻るようにも求められました。 参加者の減少を抑えるために、参加者は 5 回目と 6 回目の研究訪問までに出席するために 100 ドルを提供されました。 |
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NO_INTERVENTION:パッシブコントロール (PC)
この調査には、金銭的インセンティブを受けていない PC 部門の 70 人も含まれていました。
PC 群の個人は無作為化試験に登録されませんでしたが、同じ期間に基本的な試験の適格基準を満たしました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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5回目の研究訪問時のウイルス学的抑制(pVL = <200コピー/ mL)
時間枠:12か月(中央値)
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12か月(中央値)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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予期せぬ6回目の研究訪問でのウイルス学的抑制(pVL = <200コピー/ mL)
時間枠:15ヶ月(中央値)
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15ヶ月(中央値)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Vincent Marconi, M.D.、Emory University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0005 (VACHS)
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