Sitoumusväline HIV-potilaiden lääkityksen noudattamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Ponce Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui Grady Health Systemin tartuntatautiohjelmaan (IDP)
- Viimeisin HIV-1-plasman RNA-viruskuorma (pVL) > 200 kopiota/ml; tämän arvon on oltava mitattu viimeisten 18 kuukauden aikana ja vähintään 6 kuukautta nykyisen ART-hoidon aloittamisen jälkeen
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Pillerilaatikoiden käyttö
- Suunnittelivat muuttoa
- Ilmoittautuivat toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Palveluntarjoajan vierailukannustin (PVI)
Osallistujille kerrottiin, että he saisivat 30 dollaria jokaisen sovitun palveluntarjoajan vierailun jälkeen (CCT). Lohkosatunnaistusjärjestelmä, joka oli ositettu sen mukaan, oliko suurin osa osallistujan kolmesta aikaisemmasta viruskuormitusmittauksesta vaimentunut, jakoi 21 henkilöä PVI-haaraan. |
Kaikki osallistujat saivat hoitostandardin (SOC), joka sisälsi sairaanhoidon lisäksi laajan valikoiman sosiaalipalveluita. Lisäksi PVI-haaraan osallistujat saivat taloudellisia kannustimia, jotka oli suunniteltu motivoimaan terveyttä parantavaa käyttäytymistä. Ensimmäisen tutkimukseen ilmoittautumiskäynnin jälkeen PVI-ryhmän osallistujat saivat 30 dollarin maksun joka kerta, kun he saapuivat aikataulun mukaisesti jollekin seuraavasta neljästä HIV-perushoidon käynnistään. PVI-ryhmän osallistujia pyydettiin myös palaamaan kuudennelle, odottamattomalle opintovierailulle noin kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä neljästä opintovierailusta, joihin kannustinjärjestelmää sovellettiin. Vähentääkseen poistumista osallistujille tarjottiin 100 dollaria viidenteen ja kuudenteen opintokäyntiin asti. |
|
KOKEELLISTA: Kannustinvalinta (IC)
Osallistujat saivat valita PVI-haarassa kuvatun CCT:n ja sitoumussopimuksen välillä, mikä asetti 30 dollarin maksun ehdoksi, että potilas osallistuu palveluntarjoajan käynnille JA täyttää ART-hyväksymiskynnyksen. Lohko-satunnaistusjärjestelmä, joka oli ositettu sen mukaan, oliko suurin osa osallistujan kolmesta aikaisemmasta viruskuormitusmittauksesta vaimentunut, merkitsi 19 henkilöä IC-haaraan. |
Kaikki osallistujat saivat SOC:n. Lisäksi IC-haaraan osallistujat saivat taloudellisia kannustimia, jotka oli suunniteltu motivoimaan terveyttä parantavaa käyttäytymistä. Ensimmäisellä tutkimuskäynnillä IC-ryhmän osallistujat valitsivat joko PVI-ryhmälle osoitetun kannustinjärjestelmän tai kannustinjärjestelmän, joka sidoi maksut klinikalla käymiseen ja ART-lääkityksen noudattamiseen. Osallistujat, jotka valitsivat 2. vaihtoehdon, saivat 30 dollarin maksun jokaisella seuraavalla neljällä HIV-perushoidon käynnillään, jos (i) saapuivat aikataulun mukaisesti ja (ii) esittivät annosta rekisteröivän pilleripullon korkin, joka osoitti, että he ottivat oikein vähintään 90 %. sentinaalisen lääkityksen annoksia edellisen tutkimuskäynnin jälkeen. IC-ryhmän osallistujia pyydettiin myös palaamaan kuudennelle odottamattomalle opintovierailulle noin kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä neljästä opintokäynnistä, joihin kannustinjärjestelmää sovellettiin. Vähentääkseen poistumista osallistujille tarjottiin 100 dollaria osallistumisesta 5. ja 6. opintokäyntiin asti. |
|
EI_INTERVENTIA: Passiivinen ohjaus (PC)
Tutkimukseen osallistui myös 70 PC-ryhmässä olevaa henkilöä, jotka eivät saaneet taloudellisia kannustimia.
PC-ryhmän henkilöitä ei otettu satunnaistettuun tutkimukseen, mutta he täyttivät perustutkimuksen kelpoisuuskriteerit samana ajanjaksona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virologinen suppressio (pVL = < 200 kopiota/ml) viidennellä tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta (mediaani)
|
12 kuukautta (mediaani)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virologinen suppressio (pVL = < 200 kopiota/ml) odottamattomalla kuudennella tutkimuskäynnillä
Aikaikkuna: 15 kuukautta (mediaani)
|
15 kuukautta (mediaani)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Marconi, M.D., Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0005 (VACHS)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .